【正文】 6進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品70、進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品7進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品：[7275]局“7生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊部門是九兄7醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)部門是7制定藥品包裝,標(biāo)簽,說明書印刷規(guī)定的部門是7組織和制定,公布直接接觸藥品藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是[7677]、銷售劣藥、7甲報(bào)社對(duì)假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪的7乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康照成嚴(yán)重危害的[7880].****注射液**7屬于**品的是7屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是 NextPage[8184]**資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，給予警告根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》：8定點(diǎn)**企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存**品和精神藥品8未取得**品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開具**品的8定點(diǎn)**企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行**品和精神藥品交易的8定點(diǎn)**企業(yè)銷售超過有效期的**品和精神藥品[8586]8國家基本藥物工作委員會(huì)8國家發(fā)展和改革委員會(huì)[8788]8負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門8非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門[8991] 日常用量 日常用量 日常用量”8鹽酸二氫埃托**片的處方最大量90、**緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為9為門診患者開具**片一般不得超過[9295]、姓名、劑型、規(guī)格、數(shù)量9查處方9查藥品9查配伍禁忌9查用藥合理性[9798] 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是9一級(jí)召回在9二級(jí)召回在9三級(jí)召回在[99101]E、抽樣送檢 9中藥飲片裝斗前100、購進(jìn)首營品種應(yīng)10對(duì)拆零藥品在[106108] 月/2013 年11 月 年10 月31 年11 月1 號(hào) 年10 月30 號(hào)10生產(chǎn)日期為2011 年10 月31 號(hào)的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年11 月1 號(hào)的有效期為10生產(chǎn)日期為2011 年12 月15 號(hào)的有效期為[109110]10應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是1應(yīng)當(dāng)注冊執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是[115116](OTC)**片.**11可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是11必須在廣告中注明廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的 藥品是 笨笨[117118]，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事 年“11對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)廣告審批，被審查機(jī)關(guān)在審查中發(fā)現(xiàn)的處以幾年內(nèi)不受理該呂種審批11對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對(duì)夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，被少藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)[119120]11通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公工，共享性藥品信息活動(dòng)屬于1通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于 NextPage三、多項(xiàng)選擇題(共20題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分)12《**中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有”12我國的現(xiàn)行條例中執(zhí)行上市許可的是12藥學(xué)人員職業(yè)道德中對(duì)患者的職業(yè)道德規(guī)范是，文明服務(wù)，文明促銷，獨(dú)立創(chuàng)新“12有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為081101 的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗(yàn)部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號(hào)為081101 的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)的為某乙企業(yè)，經(jīng)檢驗(yàn)，乙企業(yè)在“糖脂家膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有 ，追究其刑事責(zé)任、當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”“糖脂寧膠囊””約定12藥品零售企業(yè)在超過藥品監(jiān)督部門指定范圍內(nèi)銷售藥品的，應(yīng)給予的處罰包括，依法追究刑事責(zé)任，沒收藥品違法所得 倍以下罰款 年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)服務(wù)“12根據(jù)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法正確的有:”12對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括:12根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》“12下列藥品銷售行為中違法的有:**維C 銀翹片**非處方藥”1根據(jù)銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須: 年備查13關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具，調(diào)劑，管理正確的是，也可以分別開處方。答案：A，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確 的是，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，委托 局別冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控 制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位答案：B2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015 年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生 產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。答案：B，“港藥”正紅花油是A假藥論處B假藥C劣藥論處D劣藥答案：A 崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案：D(二)、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級(jí)、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一 類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用?！?016年6月”。精一藥品按年月日逐日編寫順序號(hào)碼，不得超過3 種王令鷹13根據(jù)《藥品管理法》用藥適宜性正確的是，正文，后記是否清晰，用法的正確性“ NextPage13藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是，銷售和使用的措施，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口，銷售和使用，由生產(chǎn)產(chǎn)家收回銷毀”13醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)，處理意見13《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于監(jiān)督檢查(這題不是記得很清楚) 的實(shí)施情況13《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》對(duì)零售企業(yè)陳列的要求有13根據(jù)《藥品經(jīng)營管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到、字跡清晰、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決“13根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的 13某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響測試結(jié)果，事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費(fèi)者說明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的權(quán)力有”1根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》下列購銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有，以明示方式給于中間人傭金，且如實(shí)入賬，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，切未如實(shí)入賬，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購買單位一定比例的商品價(jià)款第三篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C．藥品類別碼 D．藥品國別碼 E．藥品校驗(yàn)碼4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說法錯(cuò)誤的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最佳答案)根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟E、對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A、國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、己申請(qǐng)專利的中藥品種C、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A、中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B、中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D、道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E、動(dòng)物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C、在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A、藥品儲(chǔ)備制度 B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E、基本藥物制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員行業(yè)相關(guān)資料專區(qū)B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)E、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是A、警告，責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C、處以二萬元罰款D、沒收購進(jìn)的藥品E、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D、向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥E、自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明E、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明1根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A、二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師行業(yè)相關(guān)資料專區(qū)C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E、有專用的麻醉藥品，精神藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B、生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量E、擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告1根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)