【正文】 范區(qū)的省份應率先開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，創(chuàng)建試點單位的遴選要向先行或示范區(qū)域傾斜，創(chuàng)建工作要與先行或示范區(qū)建設相結合，努力形成以藥品安全示范縣促進先行或示范區(qū)藥品安全建設、以先行或示范區(qū)建設提升藥品安全示范縣藥品安全水平的良好氛圍。在創(chuàng)建工作期間，省級藥品監(jiān)督管理部門要加強對試點單位的工作指導，要注意研究試點過程中出現的新情況、新問題，并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局反映。試點單位創(chuàng)建工作完成即可由省級食品藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)建單位進行綜合評價，符合要求的，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并向社會公布。由省級藥品監(jiān)督管理部門對申報情況進行審核，確定創(chuàng)建試點單位，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為100%符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設要求，醫(yī)療器械生產企業(yè)100%通過質量管理體系考核?？h、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達到100%，縣（市、區(qū)）政府對縣（市、區(qū)）相關部門和鄉(xiāng)級政府藥品安全工作考核達到100%。第一篇：關于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知關于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導意見的通知國食藥監(jiān)安[2010]480號2010年12月20日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：為有效落實藥品安全責任，進一步提高藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局今年開展了藥品安全示范縣的創(chuàng)建試點活動。（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數據庫管理，建立基本藥物生產品種監(jiān)管檔案和經營企業(yè)數據庫；轄區(qū)內藥品生產企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上藥品經營企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。轄區(qū)內無無證生產經營行為，無制售假藥行為，無違法藥品廣告發(fā)布，無藥品安全事件發(fā)生。（三）創(chuàng)建。第三階段：總結推廣階段（第三年）。（三）加大經費投入。（六）鼓勵有條件、有積極性的省、自治區(qū)、直轄市結合轄區(qū)實際，開展省級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進一步擴大試點工作面。黨的十六大、十六屆三中全會和十屆人大對產權制度建設提出了新的要求；溫家寶總理2004年6月在山東考察時指出，“世界未來的競爭就是知識產權的競爭”；吳儀副總理在2004年1月召開的全國專利工作會議上強調，要大力推進實施知識產權戰(zhàn)略。3 因此，在相當長的一個時期內，知識產權推廣普及工作仍然是我們的重要而艱巨的任務。2．突出特色原則知識產權試點示范工作要突出不同城市、不同園區(qū)、不同企事業(yè)單位各自的特點，鼓勵各試點示范工作主體在其具有優(yōu)勢的方向上開展試點示范工作，由此帶動知識產權工作和科技、經濟、社會的協(xié)調發(fā)展。要加強知識產權管理和行政執(zhí)法能力建設，形成有利于加快經濟、科技發(fā)展的知識產權工作組織體系和統(tǒng)籌協(xié)調機制，有效推進本市知識產權工作。要引導和鼓勵有市場前景的研發(fā)成果及時申請國內外專利，促進自主知識產權數量與質量的提高，特別要注重知識產權的質量。6（6）知識產權實施效果的提高。（4）開展知識產權管理業(yè)務交流與研討活動。（3）加大企事業(yè)單位對知識產權制度規(guī)則運用的力度，全面開展企業(yè)知識產權戰(zhàn)略的研究和實施工作。二、知識產權試點示范工作應具備的基本條件和申報程序（一）基本條件1．知識產權試點城市的基本條件（1）市政府重視知識產權工作，并將其納入重要工作議程；（2）有健全的知識產權工作機構和一定數量的知識產權管理人員；（3）年專利申請量1000件以上，或占所在省年專利申請量的1／5以上，或位列本省同類城市（不含已獲批準的試點城市）專利申請量位次的前二分之一；（4）知識產權工作有較為突出的地方特點和發(fā)展?jié)摿?。獲得批準的城市由國家知識產權局頒發(fā)“國家知識產權試點城市”或“國家知識產權示范城市”牌匾。三、知識產權試點示范工作的實施和管理（一）試點示范期限1．城市知識產權試點工作期限為兩年，到期考核后申請繼續(xù)開展試點工作的城市，經國家知識產權局審批后，可以進行新一期試點工作。期滿后可以申請新一輪試點。（三）知識產權試點示范工作方案的制定和實施1．試點示范城市工作方案的制定和實施試點城市要按照國家知識產權局的批復意見，根據本市優(yōu)勢，在本指導意見提出的試點內容的框架下，確定本市試點內容，制定或調整工作方案，報國家知識產權局備案。國家知識產權局將積極指導知識產權試點示范園區(qū)解決實際問題。試點城市期滿后，國家知識產權局將根據驗收結果相應評定知識產權試點優(yōu)秀城市和知識產權試點合格城市并頒發(fā)證書。（6）建成并能有效運行的專業(yè)性知識產權信息中心及專題專利信息數據庫，專利信息的運用與服務水平和能力明顯提高，大大增強高新技術企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭力。城市知識產權試點示范工作考核評價指標體系、知識產權試點示范園區(qū)工作考核評價指標體系和企事業(yè)單位知識產權試點示范工作考核評價指標體系另行制定。5．知識產權試點企事業(yè)單位國家知識產權局每兩年批準80個左右的國家知識產權試點企事業(yè)單位。特別是自立項目和提高標準亂收費，使各項收費全部納入單位財務收支統(tǒng)一核算，按“收支兩條線”規(guī)定管理，堅決杜絕“帳外賬”現象。各單位建立收費管理制度及財務管理制度是否落實。（3）單位所屬部門是否存在亂收費和截留私分問題。（八）根據審計的情況，對各單位收費管理情況進行評價，對存在的主要問題進行通報，并提出審計意見和建議。七、收費審計的總體要求（一）各單位要貫徹求真務實的精神，確保收費審計工作的落實，要根據今年收費審計自查的內容和時間安排，結合本單位實際情況，研究制定開展此項工作的具體實施方案，采取有效方式，認真開展收費審計自查。（二）落實藥品安全工作責任制，各行政村有藥品安全責任人員，保證群眾監(jiān)督網暢通。全面開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。鎮(zhèn)成立創(chuàng)建國家藥品安全示范鎮(zhèn)工作領導小組，印發(fā)創(chuàng)建工作實施方案，宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。（三）明確工作職責藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組：負責組織領導全鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建活動，檢查、督促各成員單位做好藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，并對各成員單位的工作開展情況進行督查考核。工商所：發(fā)揮醫(yī)藥流通行業(yè)主管部門的作用，積極開展藥品流通行業(yè)管理，加強誠信體系建設。（四）強化工作落實藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品生產、經營、使用等多個環(huán)節(jié)，各有關部門要結合我鎮(zhèn)藥品安全工作實際，切實履行監(jiān)管職責，建立完善監(jiān)管制度，規(guī)范執(zhí)法行為，加強溝通協(xié)調，齊抓共管，形成穿創(chuàng)建工作合力。加強對全鎮(zhèn)醫(yī)療機構的藥品管理，做好醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范管理的考核工作，積極配合藥監(jiān)部門督促醫(yī)療機構實現藥品購進、貯存管理的遠程電子監(jiān)管；加強疫苗質量監(jiān)管，確保疫苗接種“進、銷、存”過程符合規(guī)范要求。鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關部門根據創(chuàng)建工作要求，明確分工，落實責任，有序推進，確保各項創(chuàng)建活動落到實處，并于2012年7月底全面完成創(chuàng)建工作。（三）總結鞏固階段（2012年6月11月底）。（四）信息渠道暢通，藥品安全事故和突發(fā)事件應急機制健全，全年無重大藥品安全事故發(fā)生。對審計查出的違規(guī)亂收費要堅決糾正；對發(fā)現的違紀問題要嚴肅處理；對上級領導部門提出的審計建議和意見要認真研究和整改。(5－6月)以各單位自查為主，區(qū)教委進行抽查。（二）查閱統(tǒng)一收費票據的使用情況，檢查收費票據載明的收費項目、標準與《收費許可證》是否一致。（2）學校收取的規(guī)定性收費和代收性收費是否全部納入學校財務統(tǒng)一核算，其中規(guī)定性收費是否按“收支兩條線”規(guī)定及時上繳財政專戶。（二）區(qū)教委審計科將按照職責范圍，負責組織、指導、檢查各單位的收費審計自查工作。示范企事業(yè)單位的總數目暫定不超過100個。本指導意見正式發(fā)布之前已經提交了專利試點城市申報材料的城市可不必重新提交知識產權試點城市申報材料。3．試點示范企事業(yè)單位知識產權工作的考核評價國家知識產權局與地方知識產權局本著政府管理職能的指導服務基本準則，對試點示范單位進行統(tǒng)一管理和考核。知識產權試點示范園區(qū)每年要向國家知識產權局提交試點示范工作情況書面總結和下一工作安排計劃，國家知識產權局會同地方政府每年組織有關人員對知識產權試點示范園區(qū)工作進行檢查，督促落實各階段性的工作。工作方案報國家知識產權局備案。國家知識產權局將積極指導試點城市解決試點中的實際問題。（二）知識產權試點示范工作的組織領導機構建設1．經國家知識產權局批準的知識產權試點示范城市，要成立以市領導為組長，市政府各有關部門負責人為成員的試點或示范工作領導小組。2．城市知識產權示范工作不設期限，國家知識產權局每兩年對示范城市進行一次考核，考核不合格的將取消其知識產權示范城市稱號。（1）申請成為國家知識產權試點示范園區(qū)的各類國家級園區(qū)向所在?。ɑ蚋笔〖壋鞘校┲R產權局及政府提出申請，經地方政府同意后，由地方政府向國家知識產權局提出書面申請函（副省級城市政府申報需要所在省知識產權局出具推薦函）及初步工作方案；（2）國家知識產權局協(xié)調管理司會同相應的省級知識產權局，根據知識產權試點示范園區(qū)的基本條件和地方政府提交的有關材料，組織有關人員對申報的園區(qū)進行實地考察，提出初步意見報國家知識產權局審批；（3）經國家知識產權局批準同意后，國家知識產權局向地方政府復函，并頒發(fā)“國家知識產權試