【正文】 notification）或許可證（clearance）手續(xù)。準(zhǔn)確地說，美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部（負責(zé)保健食品的審批）和國家藥品監(jiān)督管理局（負責(zé)藥品的審批）兩個行業(yè)管理機構(gòu)。北歐四國的標(biāo)志。認證機構(gòu)：Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo IntezetMEEI認證標(biāo)志：SMarkMEEI Mark認證要求：安全及EMC都要求電壓：AC 230V/50Hz驗廠：需要或指定機構(gòu)的驗廠報告說明書：匈牙利文認證周期：SMark 12 周(有CB的時間)MEEI 23 周(有CB的時間)申請方式：CB報告或GS報告+EMC報告的基礎(chǔ)上申請。說明書：要求英文證書有效期：證書有效期為一年。目前新加坡只要求安全而對EMC只是自愿原則。電壓：AC 23廠說明書：法語0V/50Hz驗廠：無需驗、意大利語或徳語(注，現(xiàn)在好像需要驗廠)認證周期：如用CB申請需23周。認證周期。在歐洲，Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企業(yè)為在市場上占有一席之地，均紛紛申請BEAB安全標(biāo)志以示其產(chǎn)品的安全性。II級——多數(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品屬于II級，屬于II級的產(chǎn)品占43%，例如電動輪椅、孕婦用品。C)。測試紀(jì)錄；相關(guān)紀(jì)錄；警示標(biāo)志規(guī)定；第二篇：Dkbq世界各國質(zhì)量認證體系生活需要游戲，但不能游戲人生；生活需要歌舞，但不需醉生夢死；生活需要藝術(shù)，但不能投機取巧；生活需要勇氣，但不能魯莽蠻干；生活需要重復(fù)，但不能重蹈覆轍。中國質(zhì)量認證中央（CQC），能夠取得CQC的認證，再貼上CQC認證標(biāo)記的產(chǎn)品，即使被國度級認證機構(gòu)認證的，認證目標(biāo)為平安的、相符國家回應(yīng)的品質(zhì)尺度。ETL是美國電子測驗試驗室(Electrical Testing Laboratories)的簡稱。也即使說成員國的國度標(biāo)準(zhǔn)必須與EN標(biāo)準(zhǔn)堅持統(tǒng)一。很多無線電利用產(chǎn)品、通信產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進去美國市場，都請求FCC的承認。ChinaGAP認證級別的劃分及認證要求ChinaGAP認證劃分為一級認證和二級認證，申請人可以根據(jù)情況，選擇申請認證的級別。農(nóng)場業(yè)主聯(lián)合組織與農(nóng)場業(yè)主必須簽定1年以上的協(xié)議，并按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立相應(yīng)的程序、操作規(guī)程。（1）文件準(zhǔn)備企業(yè)在接受認證機構(gòu)的檢查之前，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備齊全良好農(nóng)業(yè)規(guī)范系列中要求的所有文件，若是第一次接受檢查，須保存三個月以上的完整農(nóng)事活動書面記錄，包括產(chǎn)品的可追溯性文件。5．在接受正式的獨立檢查之前，企業(yè)應(yīng)該使用《CHINAGAP檢查表》進行一次自我檢查，驗證是否符合了CHINAGAP的所有控制點（特別是一級控制點和二級控制點），并對不符合的地方進行記錄和改進。我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號“關(guān)于開展藥品gmp認證工作的通知”。各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。、認證申請和資料審查 申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品 GMP 認證申請書》，并按《藥品 GMP 認證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關(guān)資料。 局認證中心負責(zé)將現(xiàn)場檢查通知書發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。 檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對檢查項目進行調(diào)查取證。 檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》二、GMP 認證所需資料： ． 藥品 GMP 認證申請書（一式四份）； ． 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； ． 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）； ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人）； ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表； ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；． 藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖； ． 藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖； ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目； ．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況； ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。？RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB。、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場檢查報告及相關(guān)資料之日起 20 個工作日內(nèi)，提出審核意見，送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。評定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。在檢查組組成時，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)藥品 GMP 認證的檢查工作。 認證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認證中心。GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。食品gmp認證由美國在60年代發(fā)起，當(dāng)前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚采取勸導(dǎo)方式 輔導(dǎo)業(yè)者自動自發(fā)實施。同年，成立中國藥品認證委員會（china certification mittee for drugs,縮寫為cccd）。重點是操作中的不符合項、整改措施的落實情