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正文內(nèi)容

世界各國(guó)認(rèn)證簡(jiǎn)介-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 包含了產(chǎn)品的安全性也涵蓋了電磁兼容(EMC)的要求。是否驗(yàn)廠?第一次申請(qǐng)時(shí)可能需要驗(yàn)廠,但有萊茵的FI報(bào)告就可以,可能會(huì)有年審。2004年1月1日,BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.,成為英國(guó)最大的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級(jí),其中的95%不需要法規(guī)管理。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT,簡(jiǎn)稱為FDamp。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。須要留神的是,3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志,而只是一種最基本的平安認(rèn)證。中間,165種A類產(chǎn)品應(yīng)獲得菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)博得圓形PSE標(biāo)記。EN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)):按加入國(guó)所擔(dān)負(fù)的共有任務(wù),穿過(guò)此EN標(biāo)準(zhǔn)將賜予某成員國(guó)的有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以正當(dāng)位置,或取消與之相對(duì)峙的某一國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。FCC認(rèn)證先容FCC(Federal Communications Commission,美國(guó)聯(lián)邦通訊委員會(huì))于1934年由COMMUNICATIONACT樹(shù)立是美國(guó)政府的一個(gè)自立機(jī)構(gòu),直接對(duì)國(guó)會(huì)盡責(zé)。申請(qǐng)人向具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)后,應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)證申請(qǐng)注冊(cè)號(hào)碼;檢查人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核所適用的控制點(diǎn)的符合性,并完成檢查報(bào)告;認(rèn)證機(jī)構(gòu)在完成對(duì)檢查報(bào)告、文件化的糾正措施或跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)審后作出是否頒發(fā)證書(shū)的決定。誰(shuí)可以申請(qǐng)ChinaGAP認(rèn)證,有哪幾種認(rèn)證方式?農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織都可以作為申請(qǐng)人申請(qǐng)ChinaGAP認(rèn)證。,要積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供有關(guān)的文字材料,并在檢查地點(diǎn)、設(shè)施以及人員等方面給予配合。(3)人員的準(zhǔn)備主要是管理人員、內(nèi)部檢查員和生產(chǎn)加工人員對(duì)CHINAGAP標(biāo)準(zhǔn)理解,以及根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)施情況。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。取得藥品gmp認(rèn)證證書(shū)的藥品,在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí),可向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品出口銷售的證明:并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定,向物價(jià)部門重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的良習(xí)慣。 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問(wèn)題應(yīng)列入檢查范圍。檢查陪同人員必須是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程,并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問(wèn)題。如有爭(zhēng)議的問(wèn)題,必要時(shí)須核實(shí)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個(gè)月,重新申請(qǐng)藥品 GMP 認(rèn)證。信息產(chǎn)業(yè)部2004年也出臺(tái)了《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS類似,并于十月份成立了“電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”,研究和建立符合我國(guó)國(guó)情的電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)體系;開(kāi)展與電子信息產(chǎn)品污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂工作,特別是加快制定產(chǎn)業(yè)急需的材料、工藝、名詞術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法和試驗(yàn)方法等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。?首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對(duì)人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場(chǎng)銷售的游戲機(jī)的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。、認(rèn)證批準(zhǔn) 經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批。 檢查報(bào)告須檢查組全體人員簽字,并附缺陷項(xiàng)目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問(wèn)題的意見(jiàn)及相關(guān)資料等。、現(xiàn)場(chǎng)檢查 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。 局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后,對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。實(shí)施食品GMP認(rèn)證的好處:為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。內(nèi)部檢查員的報(bào)告格式可以參考使用《CHINAGAP檢查表》。我們的檢查員將在現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)文件內(nèi)容是否與實(shí)際情況相一致。(2)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織,即該農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)合體具有合法的組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)部程序和內(nèi)部控制,所有成員均按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的要求注冊(cè),并形成清單,其上說(shuō)明了注冊(cè)狀況。為什么要實(shí)施ChinaGAP認(rèn)證為改善我國(guó)目前農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀,增強(qiáng)消費(fèi)者信心,提高農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量水平,促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品出口,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同有關(guān)部門制定了《中國(guó)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》和《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(試行)》,成為當(dāng)前認(rèn)證試點(diǎn)和建立良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證示范基地的依據(jù),并通過(guò)第三方認(rèn)證的方式來(lái)實(shí)施。協(xié)會(huì)是法國(guó)尺度化系統(tǒng)的重心,NF效力認(rèn)證是考證一項(xiàng)效勞的品質(zhì)和可靠性符正當(dāng)國(guó)、歐洲和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)則的品質(zhì)功能的甘愿性的NF標(biāo)記認(rèn)證,波及到搬場(chǎng)、家具儲(chǔ)存單位、旅游社、搶修和拖曳、客運(yùn)、一己平安、畢生教導(dǎo)。有了GS認(rèn)證的標(biāo)志就表現(xiàn)有了安全性,GS并不曾法令強(qiáng)迫請(qǐng)求,然而安全意識(shí)曾經(jīng)深刻一般花費(fèi)者的心中,如有一個(gè)貼GS認(rèn)證的標(biāo)志,和一個(gè)不曾貼GS認(rèn)證的標(biāo)志,(Underwriter Laboratories Inc)UL是Underwriter Laboratories Inc的縮寫(xiě),股票,、非營(yíng)利的、裝置、產(chǎn)品、裝備、建造等對(duì)性命、財(cái)富有無(wú)迫害的水平。右下方的“us”表示實(shí)用于美國(guó),左下方的“c”表現(xiàn)實(shí)用于加拿大,一同擁有“us”和“c”則在兩個(gè)國(guó)家都實(shí)用。IECEE 是國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織的簡(jiǎn)稱。(一己感到CE不是認(rèn)證,只是自我聲名罷了,平常出貨歐洲會(huì)做此申明)(China pulsory certification)CCC認(rèn)證:所謂3C認(rèn)證,這個(gè)認(rèn)證是2002年5月1日出生的,CCC是英文China pulsory certification 的縮寫(xiě),含義是“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。對(duì)于I類產(chǎn)品,其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前不要求辦理通告(
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