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正文內(nèi)容

執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定(完整版)

  

【正文】 A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案:ABCDE第15題(X型題):在藥品分類(lèi)管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥答案:ABCD第16題(A型題):銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.主管藥師D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員答案:E第17題(A型題):關(guān)于藥品銷(xiāo)售的管理錯(cuò)誤的是A.不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售的方式B.不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式C.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式D.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類(lèi)擺放E.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定答案:A第18題(B型題):A.印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定1.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2.零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案:EB第19題(X型題):《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A.中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B.中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)E.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案:ABCDE第20題(X型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品時(shí)必須A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》B.照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查C.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上D.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下:處方藥,憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥答案:ABCDE 第21題(A型題):藥品不良反應(yīng)是指A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)B.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.藥品引起的“三致”反應(yīng)E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:E第22題(A型題):國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A.審批制度B.登記制度C.注冊(cè)制度D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度E.分類(lèi)管理制度答案:D第23題(B型題):A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作2.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作4.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告答案:CDBD第24題(B型題):A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)1.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告2.對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告4.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作5.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果答案:DEEAA第25題(X型題):?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有A.予以警告B.給予通報(bào)批評(píng)C.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處罰D.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處分E.處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款答案:BD第26題(X型題):制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理D.確保人體用藥安全有效E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流答案:ACD第27題(X型題):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位A.應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員,負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作B.嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查D.對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告E.對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案:ABCDE第28題(X型題):下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告,情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào),并處1千至3萬(wàn)元罰款A(yù).單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的C.未補(bǔ)充藥品使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案:BCD第三篇:執(zhí)業(yè)藥師)根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》(晉人考函【2014】35號(hào))安排,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、考試時(shí)間及科目2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月119日舉行,具體時(shí)間及科目安排如下:10月18日09:0011:30藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)10月19日09:0011:30藥事管理與法規(guī)14:0016:30藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能四個(gè)考試科目全部為客觀題型。報(bào)考人員在報(bào)名信息提交兩個(gè)工作日后登錄原報(bào)名網(wǎng)站查詢(xún)照片審核結(jié)果,審核通過(guò)后方可交費(fèi)。五、考試收費(fèi)根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部(發(fā)改價(jià)格【2004】1108號(hào))文件規(guī)定,考務(wù)費(fèi)每人每科8元;山西省物價(jià)局、山西省財(cái)政廳(晉價(jià)費(fèi)字【2013】223號(hào))規(guī)定,報(bào)名費(fèi)每人10元,考試費(fèi)每人每科40元,通過(guò)網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)收取。八、其它有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報(bào)名、信息技術(shù)等方面的問(wèn)題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話(huà):0351—7330283考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話(huà):0351—7339662發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話(huà):03517330067。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,(1)凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(2)實(shí)施藥品分類(lèi)管理、具有銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(3)跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(4)通過(guò)GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(5)通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(6)通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(7)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師??傊徽搹木蜆I(yè)、待遇還是從學(xué)術(shù)水平方面來(lái)說(shuō),執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格。中藥學(xué)類(lèi)考試科目:中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一):該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)兩部分內(nèi)容;中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二):該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容;中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。若其中有一個(gè)科
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