【正文】 、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2001］84號）執(zhí)行。（四）生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（2）申請人依照該功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評價試驗(yàn)的自檢報告。（十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報告及其相關(guān)資料，包括：試驗(yàn)申請表；檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書；安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報告；功能學(xué)試驗(yàn)報告；興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）；功效成份檢測報告；穩(wěn)定性試驗(yàn)報告；衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報告；其他檢驗(yàn)報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗(yàn)報告等）。（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的，不受本條規(guī)定的限制。第二篇：衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知紫河車膠囊申請保健食品的說明經(jīng)咨詢貴州省藥監(jiān)局保健食品處處長和專門從事代理保健品開發(fā)及申報的機(jī)構(gòu)，根據(jù)食品、新資源食品、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理》文件中的（附件1）和（附件2）規(guī)定，紫河車不屬于可作保健食品原料申報的物品，如果要用紫河車作為保健品原料申報，屬于規(guī)定中的“之外”行列，需先申報新資源，新資源批下來后才能再作保健食品申報，但申報新資源預(yù)計要2左右年時間，之后再報保健食品也要2年左右，兩樣申報連官方收費(fèi)+代理費(fèi)，預(yù)計研制和申報需6070萬左右資金，而且新資源很難批，拒考察基本沒批過，另根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》，生產(chǎn)保健食品，需對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行保健食品GMP認(rèn)證并獲證書，同時規(guī)定了只能申報27種功能和營養(yǎng)補(bǔ)充劑以內(nèi)的保健品，如不屬于這27之內(nèi)的，從法規(guī)出臺到現(xiàn)在，拒調(diào)查，從來沒批準(zhǔn)過一個新功能。四、申報保健食品中涉及國家保護(hù)動植物等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號）、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號）、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號）等文件執(zhí)行。五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數(shù)不得超過14個。所以建議放棄申報，否則一但申報失敗，會造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。（五）提供商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）。（十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。（3）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評價程序和檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評價的試驗(yàn)報告以及對檢驗(yàn)方法進(jìn)行評價的驗(yàn)證報告。（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。四、申報保健食品中涉及國家保護(hù)動植物等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2001］160號）、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2001］188號）、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2001］267號）等文件執(zhí)行。第四篇：衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 20020251號保健食品是當(dāng)今消費(fèi)市場頗受歡迎的“好東西”，但并不是所有人群都適宜食用保健食品，更不是所有“好東西”都可以進(jìn)入保健食品之中。三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號）執(zhí)行。附件3 保健食品禁用物品名單（按筆劃順序排列）八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。附件2 可用于保健食品的物品名單（按筆劃順序排列）人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參