【正文】 技術(shù)水平。第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第六章 監(jiān)督管理第四十七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。第十八條 納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。結(jié)合我省實(shí)際，提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)一并貫徹落實(shí)。 衛(wèi)生部二〇一一年三月二十四日醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法第一章 總 則第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。第八條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)及以上其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。第十三條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用部門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記錄管理。單價(jià)5萬(wàn)元以下的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況確定具體管理方式。第三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第四十五條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可對(duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。第七章 附 則第五十條 本辦法適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。第十條 醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十八條 納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第六章 監(jiān)督管理第四十七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第五十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第五條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作，負(fù)責(zé)制訂醫(yī)學(xué)裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)實(shí)施。第十一條 二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。采取公開(kāi)招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。第二十二條 需采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。第二十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第五章處置管理第四十二條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。第四十八條 省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核。1996年衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)計(jì)發(fā)〔1996〕第180號(hào)）同時(shí)廢止第四篇：醫(yī)學(xué)裝備管理辦法開(kāi)縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理辦法為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)學(xué)裝備管理，明確醫(yī)學(xué)裝備管理流程，確保醫(yī)學(xué)裝備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及安全使用，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本辦法。也可提前派員進(jìn)修，選型時(shí)應(yīng)充分聽(tīng)取進(jìn)修人員意見(jiàn)。避免進(jìn)來(lái)設(shè)備主要功能不行而附帶一些華而不實(shí)的輔助功能，造成不必要的浪費(fèi)；要注意與醫(yī)院原有同類設(shè)備可配套使用，能共用的光源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、光學(xué)接口、數(shù)據(jù)接口等盡量保持一致，這樣既可以節(jié)省大量資金，又可以開(kāi)展一些不常開(kāi)展的項(xiàng)目，從而達(dá)到小量資金大用場(chǎng)的目的。審核權(quán)限：?jiǎn)雾?xiàng)或批量金額在5000元以內(nèi)的設(shè)備采購(gòu)；單項(xiàng)或批量金額在5000元以上的設(shè)備上報(bào)分管院長(zhǎng)及院長(zhǎng)進(jìn)行審核。（五）院長(zhǎng)及院長(zhǎng)辦公會(huì)進(jìn)行審核批準(zhǔn)；審核內(nèi)容：擬購(gòu)設(shè)備是否符合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃。委托重慶市政府招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的： 將招標(biāo)參數(shù)交給受委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)按政府采購(gòu)程序抽取不少于3名重慶市專家進(jìn)行招標(biāo)參數(shù)評(píng)審。五、使用（一）合同簽訂嚴(yán)格按照醫(yī)院《經(jīng)濟(jì)合同管理制度》相關(guān)要求進(jìn)行實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行合同會(huì)簽制度，合同會(huì)簽OA辦公流程執(zhí)行結(jié)束后，報(bào)院長(zhǎng)簽字認(rèn)可并加蓋公章后生效。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)臵申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。各科室所用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將設(shè)備帶往外地修理。，有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備科，并如實(shí)反映情況，如果推委扯皮隱瞞不報(bào)，作故意損壞處理。：我院醫(yī)療儀器、設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制。：一般與三級(jí)保養(yǎng)結(jié)合進(jìn)行。精度檢查由使用人和設(shè)備科計(jì)量人員按國(guó)家計(jì)量法，按周期請(qǐng)計(jì)量部門來(lái)院檢定計(jì)量員配合計(jì)量部門完成。保修申報(bào)參照單次叫修申報(bào)程序執(zhí)行。對(duì)使用率較低或閑臵的儀器設(shè)備，經(jīng)請(qǐng)示院領(lǐng)導(dǎo)同意后，設(shè)備科有權(quán)根據(jù)臨床需要合理進(jìn)行調(diào)配使用，各臨床科室應(yīng)積極配合，協(xié)作共用，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。其他醫(yī)療單位借用本單位的醫(yī)療設(shè)備時(shí)需征得分管院長(zhǎng)同意，方能辦理相關(guān)借用手續(xù)。萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處臵管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。六、本實(shí)施方案自下發(fā)之日起開(kāi)始執(zhí)行。第四條 符合《注冊(cè)環(huán)保工程師執(zhí)業(yè)資格制度暫行規(guī)定》 第八條要求，并具備以下條件之一的 , 可申請(qǐng)參加基礎(chǔ)考試 :（一）取得本專業(yè)（指環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、農(nóng)業(yè)建筑環(huán)境與能源工程、農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境等專業(yè) , 詳見(jiàn)附表 1, 下同）或相近專業(yè)（建筑環(huán)境與設(shè)備工程、給水排水工程、熱能與動(dòng)力工程、土木工程等專業(yè) , 詳見(jiàn)附表 1, 下同）大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位?；蛉〉煤嘟鼘I(yè)在內(nèi)的雙學(xué)士學(xué)位或研究生班畢業(yè)后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年?；蛉〉孟嘟鼘I(yè)博士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 6 年?；蛉〉孟嘟鼘I(yè)大學(xué)專科學(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 10 年。第八條 考試日期為每年第三季度。第九條 堅(jiān)持考試與培訓(xùn)分開(kāi)的原則。（七）取得其他專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 15 年?；蛉〉孟嘟鼘I(yè)碩士學(xué)位后 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 7 年?；蛉〉梦赐ㄟ^(guò)本專業(yè)教育評(píng)估的大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W位后，累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 5 年。（三）取得其他專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W位 , 累計(jì)從事環(huán)保專業(yè)工程設(shè)計(jì)工作滿 1 年。各省、自治區(qū)、直轄市的考試工作 , 由當(dāng)?shù)厝耸滦姓块T會(huì)同建設(shè)行政主管部門組織實(shí)施 , 具體職責(zé)分工由各地協(xié)商確定。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。下列設(shè)備可申請(qǐng)更新。長(zhǎng)期調(diào)用設(shè)備的科室應(yīng)及時(shí)到財(cái)務(wù)科辦理固定資產(chǎn)賬目調(diào)轉(zhuǎn)手續(xù)。設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格按照雙方簽訂的維保協(xié)議所約定條款監(jiān)督實(shí)施，維保工作結(jié)束后，維保單位應(yīng)出具維保工作單，工作單上應(yīng)注明設(shè)備故障情況、維修情況、配件更換情況、維修后設(shè)備運(yùn)行情況，需使用科室、設(shè)備科技術(shù)人員共同簽字確認(rèn)設(shè)備是否恢復(fù)正常，方可按合同約定及醫(yī)院流程支付維保費(fèi)用。維修人員，實(shí)行分片包干，互相協(xié)作，下科室檢修或把設(shè)備運(yùn)回維修室修理。檢查分為功能檢查，精度檢查。（每月一次）。，都要立即組織事故分析。設(shè)備室內(nèi)應(yīng)保持整潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班前要仔細(xì)檢查，以確保安全。使用科室應(yīng)領(lǐng)取大型儀器設(shè)備使用履歷冊(cè)并做好登記,認(rèn)真填寫《設(shè)備操作使用登記簿》，并協(xié)助設(shè)備科維修人員做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄工作。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。到貨驗(yàn)收后，由廠家組織工程技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，安裝調(diào)試結(jié)束，設(shè)備交付科室正常使用1周后，由設(shè)備科組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收：，由設(shè)備科組織使用科室主任、操作人員、設(shè)備科技術(shù)人員、供貨單位代表一起對(duì)設(shè)備按照合同約定內(nèi)容逐條進(jìn)行驗(yàn)收比對(duì)，參與驗(yàn)收人員驗(yàn)收結(jié)束后需在《開(kāi)縣人民醫(yī)院儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》上簽屬驗(yàn)收意見(jiàn)并簽字認(rèn)可。，上報(bào)縣政府采購(gòu)辦公室確定招標(biāo)方式。單項(xiàng)或批量金額在10000300000元以內(nèi)的設(shè)備，經(jīng)院長(zhǎng)審核后可以執(zhí)行申報(bào)采購(gòu)程序。單項(xiàng)或批量金額在5000元以內(nèi)的設(shè)備采購(gòu)設(shè)備科審核并簽署審核意見(jiàn)報(bào)分管院長(zhǎng)同意后可以執(zhí)行采購(gòu)程序。（二）申購(gòu)計(jì)劃責(zé)任人：各科室主任為申購(gòu)計(jì)劃責(zé)任人，各科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由科主任審批簽字后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向設(shè)備科進(jìn)行申報(bào)。系列性：對(duì)于同一種設(shè)備，應(yīng)選相同公司的相同品牌，以使形成系列化。（二）可行性論證可行性論證包括：先進(jìn)性、實(shí)用性、效益性、必要性、適度超前性及資金回收率等。第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。第三十二條 單價(jià)在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。