【正文】 作。第三十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。第三十二條 單價(jià)在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。第四章使用管理第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類(lèi)與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類(lèi)、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。第三章計(jì)劃與采購(gòu)第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。第九條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門(mén)和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊(duì)伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來(lái)源購(gòu)置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法實(shí)施管理。第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011]24號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，我部研究制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》。第五十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。對(duì)違反本辦法規(guī)定，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。第三十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。第二十五條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。第十九條 未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。單價(jià)為50萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。第十五條 單價(jià)在1萬(wàn)元及以上或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入裝備計(jì)劃管理。第十四條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、裝備計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確保科學(xué)決策和民主決策。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門(mén)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。第五十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)本辦法規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。第四十六條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報(bào)廢處置：國(guó)家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)或維修費(fèi)用過(guò)高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國(guó)家有明確要求的。第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。第三十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況應(yīng)當(dāng)予以監(jiān)控。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。第三十二條 單價(jià)在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)建立管理檔案。第四章 使用管理第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類(lèi)與代碼，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備分類(lèi)、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本地區(qū)應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。第三章 計(jì)劃與采購(gòu)第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。第九條 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門(mén)和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊(duì)伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用各種資金來(lái)源購(gòu)置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本辦法實(shí)施管理。廣東省衛(wèi)生廳二〇一一年七月十三日（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，我部研究制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》?！巨k公室】字體粵衛(wèi)函〔2011〕586號(hào)各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、佛山市順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局，廳直屬各單位，部屬和省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院：現(xiàn)將《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2011〕24號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們。第一篇：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知20110726 17:40:42 廣東省衛(wèi)生廳 | 閱讀次數(shù)(1400)| 正文背景色： 二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要組織成立專門(mén)機(jī)構(gòu)，建立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和管理部門(mén)，明確工作職責(zé)；要科學(xué)、合理做好符合本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度預(yù)算、裝備配置和保障需求的年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃；要合法、合理對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備的使用，建立醫(yī)學(xué)裝備信息化管理制度、醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)考核制度和醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度，健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度；要合法、合規(guī)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備的處置，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。省級(jí)及以下衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理、監(jiān)督和指導(dǎo)工作。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門(mén)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。第十四條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。第十五條 單價(jià)在1萬(wàn)元及以上或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)為50萬(wàn)元以下的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。第十九條 未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。第二十五條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。第三十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)