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備案說明[推薦五篇](完整版)

2024-10-14 00:17上一頁面

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【正文】 明書的備案稿及實樣1其他補(bǔ)充申請批件注:以上資料需在有效期范圍內(nèi),用A4紙復(fù)印并加蓋原企業(yè)印章新疆神州通醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部非藥品(消毒劑)備案須知各單位:根據(jù)新版GSP相關(guān)要求,凡在我公司進(jìn)行消毒劑產(chǎn)品備案的供應(yīng)商需提供以下資料:營業(yè)執(zhí)照(正副本)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書合格供貨方檔案表供貨單位印簽樣本備案表、隨貨通行單(票)實樣、稅票實樣國產(chǎn)消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件國產(chǎn)消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件附件:說明書物價批文包裝、標(biāo)簽、說明書的備案稿及實樣其他補(bǔ)充申請批件注:以上資料需在有效期范圍內(nèi),用A4紙復(fù)印并加蓋原企業(yè)印章新疆神州通醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部醫(yī)療器械資質(zhì)備案須知各單位:參考新版GSP相關(guān)要求,凡在我公司進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè))及首營品種需提供以下資料:營業(yè)執(zhí)照(提供正副本)醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證(三類提供正副本,并將副本后面的變更記錄附上,二類經(jīng)營企業(yè)附二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案通知書)法人授權(quán)委托書內(nèi)容包括:品種、區(qū)域、期限、銷售人員的身份證號碼(如果銷售的品種多,可以附經(jīng)營品種目錄)第二代身份證復(fù)印件(雙面、蓋章)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(內(nèi)容必須包括:(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;(四)質(zhì)量符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;(五)醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;六)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。經(jīng)營范圍:房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營;商品批發(fā)與零售。對于審核通過的,增補(bǔ)《備案通知書》;對于審核未通過的,書面通知其未通過審核原因。行業(yè)資質(zhì)指特種行業(yè)經(jīng)營許可證書、ISO9000認(rèn)證證書、ISO14001認(rèn)證證書、CMM認(rèn)證證書、軟件企業(yè)認(rèn)證證書、計算機(jī)信息系統(tǒng)集成資質(zhì)證書、涉及國家秘密的計算機(jī)信息系統(tǒng)集成資質(zhì)證書、產(chǎn)品經(jīng)銷代理許可證書等各類針對供應(yīng)商企業(yè)本身的資質(zhì)證明文件?,F(xiàn)安排我建設(shè)單位人員到東阿縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局工程竣工備案科辦理竣工備案手續(xù)。原我公司于2010年1月11日取得的核準(zhǔn)證,為了貫徹執(zhí)行氣瓶檢驗質(zhì)量
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