【正文】 文件是實(shí)驗(yàn)室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時(shí)進(jìn)行評審；內(nèi)審前也應(yīng)安排對質(zhì)量管理體系文件的評審，以確保相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室編制文件已得到了及時(shí)的修訂和控制；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書，包括外 來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項(xiàng)目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。？答:檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。實(shí)施效力不同。第一篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請資料順序表：實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表（中文）：實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表（英文）：授權(quán)簽字人申請表：申請的檢測能力范圍（中文）：申請的檢測能力范圍（英文）。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性，重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”。？答:質(zhì)量目標(biāo)是可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。？答:指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展質(zhì)量活動的質(zhì)量手冊和程序文件；指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展檢測/校準(zhǔn)活動的作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報(bào)告/證書格式、原始記錄格式等)；質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括已做過的檢測/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動記錄等。按照審核的對象劃分，它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。在一個質(zhì)量管理體系中，技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。區(qū)分需要和不需要的東西，去除不必要的東西；整頓。其他制造商提供的有證參考物質(zhì)需要鑒定。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息；為復(fù)現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)條件所需的信息；檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；參與人員的簽名，包括檢測/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員，有時(shí)還包括抽樣人員；檢測/校準(zhǔn)的時(shí)間和地點(diǎn)以及有關(guān)標(biāo)志，包括記錄標(biāo)識、記錄編號、總頁數(shù)和每頁的頁碼編號等。？答:引起質(zhì)量手冊換版或修訂的原因有:《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移；由于外部環(huán)境的變化，對質(zhì)量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。？答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策及工作質(zhì)量控制程序。通過考察調(diào)研等來預(yù)測市場發(fā)展方向，對項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析和論證，制定出切實(shí)可行的總體計(jì)劃；實(shí)施。檢驗(yàn)通過將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較對被檢設(shè)備做出符合性判定。需實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。想了解更詳細(xì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域信息，請點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類。1989年原中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會”，1996年，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58，改組成立了“中國國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會”（CCIBLAC）2000年8月更名為“中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會”。1982年ISO/IEC導(dǎo)則25：1982《檢測實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求》得到了更廣泛的運(yùn)用。ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003)GB154812000于2000年12月27日發(fā)布，20010901實(shí)施，認(rèn)可委于2002年7月1日開始要求必須按此標(biāo)準(zhǔn)申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。技術(shù)要求上淡化了“測量不確定度”和“測量溯源性”的要求，明確了檢驗(yàn)過程的控制，如分析前、分析程序、分析后的控制。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。1）主任：熟悉本專業(yè)室負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目的基本要求，能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測任務(wù)即可。對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制為獲得正確的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室必須對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施有效控制。對有衛(wèi)生要求的，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)進(jìn)行消毒或采取其他凈化措施。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查；而在每一次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。要求實(shí)驗(yàn)室編制設(shè)備維護(hù)、管理程序，并認(rèn)真實(shí)施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。第五篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可100問實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可100問為什么要建立質(zhì)量管理體系？最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實(shí)驗(yàn)室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)？糾正措施的實(shí)施有誰負(fù)責(zé)？質(zhì)量主管是否應(yīng)對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任？在檢測/校準(zhǔn)活動中，實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)對顧客的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任？什么是二級法人實(shí)驗(yàn)室？如何繪制組織結(jié)構(gòu)圖？實(shí)驗(yàn)室可分配的資源有哪些？二級法人的實(shí)驗(yàn)室如何保證質(zhì)量活動的公正性？如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的組織設(shè)計(jì)？1質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理的目標(biāo)是什么？1實(shí)驗(yàn)室如何加強(qiáng)質(zhì)量管理？1ISO/IEC 17025中監(jiān)督主要指什么？1質(zhì)量管理部門和監(jiān)督員的工作有何不同？1怎樣做到足夠的監(jiān)督？1監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？1授權(quán)簽字人的數(shù)量多少較為合適？1如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針？1如何制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量承諾應(yīng)包括什么內(nèi)容？2實(shí)驗(yàn)室有哪些質(zhì)量管理體系文件？2如何對文件進(jìn)行受控管理？2如何獲得外來法規(guī)性文件發(fā)布或更新的信息？2如何獲得外來技術(shù)文件的文本？2如何獲得國際標(biāo)準(zhǔn)？2為什么要進(jìn)行文件的定期評審？2如何進(jìn)行文件的定期評審？2外來文件的評審包括哪些內(nèi)容？2哪些文件應(yīng)該進(jìn)行受控管理？過期的技術(shù)文件是否一定不能使用？3技術(shù)文件的格式是否需要經(jīng)過批準(zhǔn)？3受控的文件是否一定要改“受控”印章？3如何建立文件的受控編號？3如何建立文件的識別編號？3網(wǎng)上發(fā)布文件應(yīng)注意什么？3表格的制定應(yīng)注意什么？3怎樣進(jìn)行要求、標(biāo)書和合同的評審？3在檢測/校準(zhǔn)分包活動中，發(fā)包方和接包方分別承擔(dān)什么法律責(zé)任？3如何選擇服務(wù)的供方？ 實(shí)驗(yàn)室如何選擇供應(yīng)商？4采購合同包括什么內(nèi)容？4實(shí)驗(yàn)室如何驗(yàn)收設(shè)備？4顧客是否有權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室？4顧客對質(zhì)量管理體系起什么作用？4糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？4技術(shù)記錄的信息包括哪些？4技術(shù)記錄應(yīng)保存多長時(shí)間？4什么是審核？4實(shí)驗(yàn)室審核有幾種類型？ 50、內(nèi)審和監(jiān)督有什么不同？5內(nèi)審和外審有什么不同？5內(nèi)審和管理評審有什么不同？5實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核可否履行實(shí)驗(yàn)室管理評審職能？5如何在日常工作中驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性？5什么情況下實(shí)施附加審核？5內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗(yàn)室所有部門和活動？5質(zhì)量主管在審核活動中的作用是什么？5內(nèi)審員的配置應(yīng)滿足什么要求？5是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)就可以承擔(dān)內(nèi)審工作？ 60、內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是如何分類的？ 6審核記錄包括哪些文件？6管理評審主要對什么問題做出決策？6什么是質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？6如何對管理評審提出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？ 6實(shí)驗(yàn)室哪些人員必須經(jīng)過授權(quán)？6授權(quán)簽字人與對結(jié)果提出意見和解釋的人有何不同？ 6操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗？ 6為什么要對關(guān)鍵人員進(jìn)行授權(quán)？6實(shí)驗(yàn)室哪些人員應(yīng)有任職條件的要求？ 70、人員任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容？ 7如何實(shí)施人員技術(shù)檔案的管理？7實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？ 7如何對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制？7“允許偏離”與“不符合檢測和校準(zhǔn)工作控制”有什么區(qū)別？ 7什么是“標(biāo)準(zhǔn)方法“和“非標(biāo)準(zhǔn)方法”？ 7標(biāo)準(zhǔn)分為哪幾類？7標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用中有何不同？ 7如何進(jìn)行方法的確認(rèn)？7如何建立設(shè)備的唯一性標(biāo)識？ 80、如何防止缺陷設(shè)備的誤用？ 8什么是期間核查？8期間核查和校準(zhǔn)有什么不同？ 8如何對測量設(shè)備進(jìn)行期間核查？ 8什么是溯源性？8“檢測報(bào)告”是否可作為測量儀器溯源的證據(jù)？ 8測量儀器出廠合格證書可以代替檢定/校準(zhǔn)證書嗎？ 8如何確定再校準(zhǔn)的時(shí)間間隔？8是否實(shí)驗(yàn)室所有測量設(shè)備都需要定期校準(zhǔn)？ 8如何確認(rèn)參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的溯源性？ 90、如何確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)溶液的溯源性？ 9測量設(shè)備校準(zhǔn)出現(xiàn)異常怎么辦？9如何建立檢測/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)？ 9顧客物品接受包括哪些工作？9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證有哪些技術(shù)方法？ 9檢測/校準(zhǔn)過程中的異常情況有哪些？ 9報(bào)告/證書應(yīng)包含哪些信息？9證書/報(bào)告是否需要報(bào)告測量不確定度？ 9如何涉及通用的報(bào)告/證書格式？ 9在報(bào)告/證書中如何下結(jié)論？100、如何加強(qiáng)對報(bào)告/證書的規(guī)范性審核？ 10報(bào)告/證書可否采用電子簽名？ 10報(bào)告/證書可否采用電子副本？10以電子形式向顧客傳輸報(bào)告/證書應(yīng)滿足什么條件？什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？認(rèn)可： 由權(quán)威機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。（4）列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。無論基于上述哪一種情況，強(qiáng)制的要求都不會來自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。實(shí)施客體不同認(rèn)可活動的對象是合格評定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或完成特定任務(wù)的能力或資格。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明。作為WTO的成員國，2002年4月，我國建立了與國際慣例接軌的合格評定體系，其中包括實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可體系。最高管理層通常界定為：領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理體系評審；制定質(zhì)量方針目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。？要糾正不符合項(xiàng)，可能有幾種不同的預(yù)案，會涉及到多個不同的要素（過程）和部門，如果實(shí)驗(yàn)室希望從根本上消除某個不符合項(xiàng)，則糾正措施的制定、實(shí)施勢必涉及到多個要素（過程）和部門。實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供的用于形勢評價(jià)或樣機(jī)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計(jì)、產(chǎn)品技術(shù)說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息（如專利技術(shù)）、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)真實(shí)反映機(jī)構(gòu)的內(nèi)部設(shè)置，包括最高管理層的組成和分工、各管理部門和專業(yè)科室的設(shè)置，非常設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立以及它們各自在實(shí)驗(yàn)室中的地位、作用和相互關(guān)系。？實(shí)驗(yàn)室可使用的資源包括財(cái)務(wù)資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源、組織資源、人力資源、技術(shù)資源、方法資源、信息資源、分供方和合作者、自然資源的可獲得性等。有時(shí)母體組織的最高管理者可能無暇顧及實(shí)驗(yàn)室的具體工作，需要設(shè)立常務(wù)副主任主持日常工作；但由最高管理者兼任二級法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，可以保證實(shí)驗(yàn)室日常工作的管理者和母體組織最高管理者的直接接觸和有效溝通。（4）權(quán)利層面原則決策應(yīng)由具有相應(yīng)決策權(quán)的人做出，避免某個人做一切決定。全面質(zhì)量管理是指全體員工共同改進(jìn)績效的集體努力，即通過組織各階層人員，同心協(xié)力持續(xù)改進(jìn)績效，以提升顧客滿意水平。（3）實(shí)施質(zhì)量要素（過程）的監(jiān)督抽查組織人員比對，以檢查同一檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目不同人員操作結(jié)果的一致程度；組織設(shè)備比對，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況；建立質(zhì)量抽查制度，對定期變動的要素及時(shí)組織抽查。？在檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)工作共同實(shí)施質(zhì)量活動的過程控制，但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督員的工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。（2）監(jiān)督員專業(yè)技術(shù)水平足夠。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實(shí)驗(yàn)室以外工作場地檢測時(shí)，檢測人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測工藝進(jìn)行工作，檢測報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人不在的情況下，在報(bào)告和證書上應(yīng)限制使用認(rèn)可標(biāo)志或?qū)φJ(rèn)可狀態(tài)的其他聲明。實(shí)驗(yàn)室可以把質(zhì)量管理八項(xiàng)原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會議，把目標(biāo)市場、主要顧客、顧客需求、專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論，從而產(chǎn)生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的質(zhì)量方針。在有的實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)中，還包括了某些可量化的子項(xiàng)目以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的時(shí)限，并制定了相應(yīng)的測算辦法。質(zhì)量承諾的內(nèi)容通常可以包括：保證檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確；保證將顧客的合法權(quán)力置于首位；恪守相關(guān)法律和制度的規(guī)定，對出具的報(bào)告/證書負(fù)責(zé)；視顧客的時(shí)間為自己的生命，以最合理的價(jià)格按時(shí)向顧客提供最優(yōu)秀的服務(wù)；在質(zhì)量手冊的指導(dǎo)下開展活動，不斷完善質(zhì)量體系。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版。（1）向標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門查詢檢測依據(jù)的是各類標(biāo)準(zhǔn)，截至2003年底，我國國家標(biāo)準(zhǔn)的總數(shù)已達(dá)20906項(xiàng)，加上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，一般用戶欲跟蹤所有標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門和地方的標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門。（2）訂購權(quán)威機(jī)構(gòu)出版的國家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄中國標(biāo)準(zhǔn)出版社每年出版《國家標(biāo)準(zhǔn)目錄總匯》，該目錄收集了截至到上一批準(zhǔn)發(fā)布的全部現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)信息，同時(shí)補(bǔ)充載入被代替、被廢止國家標(biāo)準(zhǔn)的目錄及國家標(biāo)準(zhǔn)修改、更正、勘誤通知等相關(guān)信息。記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要在體系文件中作出具體規(guī)定。按管理方式劃分時(shí)，有受控文件和非受控文件。為保證公正性，實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)收費(fèi)、服務(wù)時(shí)限應(yīng)是公開的，可查詢的。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室會對質(zhì)量目標(biāo)相應(yīng)作一些調(diào)整。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容，反映了質(zhì)量宗旨和為顧客著想的服務(wù)理念。為此，有的實(shí)驗(yàn)室為確保報(bào)告/證書質(zhì)量，申報(bào)時(shí)嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權(quán)人。值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時(shí)缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。（3）監(jiān)督