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安康市深入開展藥品安全專項整治督查活動(完整版)

2024-10-13 22:55上一頁面

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【正文】 納入企業(yè)質量管理體系,消除了監(jiān)管死角。從規(guī)范化建設進展情況看,通過達標的單位普遍加強了藥品管理,投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件,藥品管理水平有了很大提高,使用終端的藥品質量得到了進一步保證。同時,按照自治區(qū)局有關文件,對所涉的*種違法廣告藥品責令下架、停止銷售。印發(fā)了深入推進藥品市場秩序專項行動實施方案,明確了專項行動的指導思想、工作重點和主要目標、主要工作任務、保障措施及工作步驟,確保工作落實到位。根據《巴政辦發(fā)明電【2011】86號》精神,明確了本次專項整治的指導思想、目標任務、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,一經發(fā)現,堅決查處。疫苗使用有登記,去向明確?,F就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下:一、開展全縣藥械隱患大排查。通過整治,進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序,確保了計生藥械安全有效。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。檢查期間,我局共出動執(zhí)法車16臺次,執(zhí)法人員48人次,檢查醫(yī)療機構27家,疫苗分發(fā)單位1家,未發(fā)現問題藥品和疫苗。在我縣境內,經營假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問題藥品的企業(yè)有2家,分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)86家,醫(yī)療機構24家,未發(fā)現上述問題藥品。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案》。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產、經營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現,一家醫(yī)用設備公司的醫(yī)療床標簽上沒有標注醫(yī)療器械注冊證號,已責令改正;我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址,執(zhí)法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。十五、關于施慧達等44種藥品的監(jiān)督檢查。Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月15日。十六、開展查處無證無照經營百日執(zhí)法行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神,按照我縣在專項行動計劃安排和統一部署,我局組織開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。我局執(zhí)法人員立即前往調查,經查,當場發(fā)現醫(yī)用DV膠片625張,該醫(yī)院提供了上述膠片的購進單位資質、業(yè)務員法人授權委托書和購進票據,但不能提供業(yè)務員的身份證復印件。我局非常重視對醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查,在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查,對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進行檢查未發(fā)現該藥品;香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號:X1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進的,共購進20盒。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯網藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。經查,23家醫(yī)療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H2006533藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣;另外,香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H2006533藥品經營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣;香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H1102257藥品經營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品,以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。此次行動,共出動執(zhí)法人員70余人次,檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)3家,未發(fā)現問題;檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)11家,其中發(fā)現一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題,已責令其整改;檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家,未發(fā)現問題;檢查兩家醫(yī)院制劑室,其中發(fā)現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存,已責令其整改;檢查醫(yī)療機構19家,其中有一家醫(yī)療機構藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存,已責令其整改;檢查發(fā)現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產品,已責令其退回市疾控中心,同時更換合格產品。五加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。三繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。二、明確目標,加強協調。四、遇到的困難與問題監(jiān)管對象點多、線長、面廣,而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經費緊張,造成對個別偏遠地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點。(五)醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況我局于*年*月對骨接合用無源金屬
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