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正文內(nèi)容

申請(qǐng)抽驗(yàn)藥品復(fù)驗(yàn)須知(完整版)

2025-10-16 20:03上一頁面

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【正文】 字樣是否清晰;標(biāo)簽或者說明書的內(nèi)容是否與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽是否印有規(guī)定的標(biāo)志等。被抽樣單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助抽樣人員進(jìn)行抽樣,并根據(jù)抽驗(yàn)工作的需要出具或提供以下相關(guān)文件或資料:(一)藥品生產(chǎn)許可證、被抽取藥品的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原輔料的有關(guān)證明文件(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、原料的批準(zhǔn)證明文件、進(jìn)口藥品的進(jìn)口注冊證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或者備案證明)等相關(guān)資料;(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、被抽取制劑的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批配制記錄、制劑檢驗(yàn)報(bào)告書、批配制量、庫存量和使用量,以及主要原輔料的有關(guān)證明文件(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、原料的批準(zhǔn)證明文件、進(jìn)口藥品的進(jìn)口注冊證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或者備案證明)等相關(guān)資料;(三)藥品經(jīng)營許可證、被抽取藥品的進(jìn)貨憑證、藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、進(jìn)口藥品的進(jìn)口注冊證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或備案證明)、進(jìn)貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料;(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、被抽取藥品的進(jìn)貨憑證、藥品合格證明和其它標(biāo)識(shí)(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、進(jìn)口藥品的進(jìn)口注冊證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或備案證明)、進(jìn)貨量、庫存量和使用量等相關(guān)資料;(五)藥材經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷商被抽取的藥材的來源或者產(chǎn)地憑證、進(jìn)貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料;(六)其它被認(rèn)為需要提供的資料。抽查檢驗(yàn)費(fèi)用應(yīng)按照國家有關(guān)部門制定的經(jīng)費(fèi)管理辦法的規(guī)定使用。?。▍^(qū)、市)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。申請(qǐng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)費(fèi)用。根據(jù)表格有關(guān)內(nèi)容認(rèn)真填寫。第二條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位或個(gè)人。監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。第九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基層地區(qū),特別是農(nóng)村的藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作。抽樣人員必須接受專業(yè)法規(guī)和抽樣技能的培訓(xùn),并應(yīng)當(dāng)保持在一定時(shí)間內(nèi)的穩(wěn)定。抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定,一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫和藥用原、輔料倉庫,藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所,藥品使用單位的藥房和藥庫,以及其他認(rèn)為需要抽樣的場所。針對(duì)上述情形可以提取適量物品作為查處的物證,不需要對(duì)該批藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十二條 抽查檢驗(yàn)的樣品必須按規(guī)定留樣。第二十九條 申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省人民政府有關(guān)部門的規(guī)定,向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。第三十四條 收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)在接到不合格報(bào)告書后3個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給該生產(chǎn)企業(yè),并立即開展核查工作。對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布;對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn),應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布。涉及外?。▍^(qū)、市)不合格藥品的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)的?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實(shí)。改正:對(duì)于部分間距過大的感煙探測器予以重裝或者增設(shè)。改正:更換具有自動(dòng)切換功能的排煙風(fēng)機(jī)的末端配電箱。改正:地下車庫設(shè)計(jì)圖紙中隊(duì)疏散指示標(biāo)志的設(shè)計(jì)為采用吊鏈安裝的方式。改正:更換消防泵、:未設(shè)置室外消火栓系統(tǒng)。對(duì)路肩不符合設(shè)計(jì)要求的,重新進(jìn)行了培土,達(dá)到了路肩設(shè)計(jì),對(duì)部分生產(chǎn)路路面坑洼不平處,進(jìn)行了填補(bǔ)。通過一系列的整改措施的實(shí)施,重大項(xiàng)目封丘縣片區(qū)第一工程初驗(yàn)查出的問題現(xiàn)已全部整改到位,特此申請(qǐng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。附件:消防驗(yàn)收整改落實(shí)情況照片*****大學(xué)。特此申請(qǐng)!百度星藝量販?zhǔn)終TV2012年2月21日第五篇:消防工程復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)消防工程復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告*****區(qū)公安消防支隊(duì):貴支隊(duì)于2017年*月*日對(duì)我校***項(xiàng)目進(jìn)行了消防驗(yàn)收,提出了整改意見,截至目前我校已整改完成,現(xiàn)將整改結(jié)果匯報(bào)如下:。井壁損壞的,已經(jīng)更換完畢,水泵、井蓋均已安裝到位?,F(xiàn)已按整改意見的要求整改完畢,特申請(qǐng)貴支隊(duì)對(duì)我單位申報(bào)的龍熙順景B區(qū)20樓工程現(xiàn)場復(fù)驗(yàn)。:噴頭濺水盤與頂板的距離大于150毫米。改正:重新調(diào)試地下排煙風(fēng)機(jī),保證其在火災(zāi)確認(rèn)后正常啟動(dòng)。改正:重建被拆除的樓梯間風(fēng)井,保證防煙樓梯間的的防煙設(shè)施。第三十九條 公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。第三十八條 國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前,涉及內(nèi)容的核實(shí)由?。▍^(qū)、市)
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