【正文】 非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范?GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?GCP藥品臨床試驗管理規(guī)范?GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?AQC分析質(zhì)量管理，最新版是哪一版？ 中國藥典共出了8版，最新版為中國藥典2005版？中國藥典包括凡例，正文，附錄，索引四部分定義：是國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)。A美觀B保溫C恒溫D安全生產(chǎn)4．電烙鐵在焊接完畢等待繼續(xù)使用時（B）。（對）3．使用W78xx系列的三端集成穩(wěn)壓電路，其輸出為正電壓。（錯）1．發(fā)光二極管數(shù)碼顯示器有共2．調(diào)整并聯(lián)諧振電路的電感磁芯可改變電路的頻率。*？**?？*。：溶血空斑實驗、血清免疫球蛋白濃度測定和DHRs等。：具有致敏作用的藥物稱為藥物致敏原或藥物致敏物。，可增加葉酸的破壞以及抑制腸道對葉酸的吸收，長期服用可引起巨幼紅細胞性貧血。（√）：溶血空斑實驗、血清免疫球蛋白濃度測定和DHRs等。：最后一次給藥物后24小時，每組活殺部分動物檢測上述各項指標，留下1/3~1/4動物進行恢復期觀察。年齡對毒反應的影響也很顯著，一般是新生動物對藥物的敏感性比成年動物低。采用兩種給藥途徑，其中有一種必須與臨床用藥途徑相同。十、論述舉例說明藥物對腎臟毒性作用的機理。異煙肼、普魯卡因胺、甲基多巴、苯妥英鈉、青霉胺、別嘌醇、氯丙嗪、乙琥胺、甲基和丙基硫氧嘧啶、苯妥英鈉、撲癲酮、利血平、奎尼丁等藥物引起的典型的系統(tǒng)性紅斑狼瘡與免疫性腎損害有關。某些藥物盡管急性毒性或短期研究資料表明屬于無毒范圍，但也不可在安全性評價中輕易地放棄長期給藥試驗。離子通道：由細胞產(chǎn)生的特殊蛋白質(zhì)構(gòu)成，與周圍環(huán)境進行物質(zhì)交換的通路。1脂水分配系數(shù)：為化合物在脂相和水相間達到平衡時的濃度比值，通常是以化合物在有機相中的濃度為分子，在水相中的濃度為分母。第三章麻黃堿腎上腺素利多卡因擬腎上腺素藥，能興奮交感能激動α和β兩類受體，酰胺類局麻藥，神經(jīng)，松弛支氣管平滑肌、產(chǎn)生較強的α型和β對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有收縮血管，有顯著的中樞型作用。該品對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。而對腫瘤細胞產(chǎn)生細 胞毒作用，第八章青霉素鈉 阿莫西林 土霉素β內(nèi)酰胺類抗生素，半合成廣譜青霉素類四環(huán)素類廣譜抗生素，可特異性與 抑制細菌細胞壁的合成，殺菌作用強穿透細胞壁的能力強。位抑制DNA的合成和復制而導致細菌 內(nèi)葉酸合成受阻而使細菌的生死亡。維持骨骼正常生長發(fā)育促進免疫球蛋白的合成 治療壞血病提高人體的免疫力抗氧化劑膠原蛋白的合成 治療貧血預防牙齦萎縮、出血。異煙肼 利巴韋林合成抗結(jié)核藥，對結(jié)核分枝桿合成的核苷類抗病毒藥。抑制肽鏈增長和影響蛋白質(zhì)的合成。增強 選擇性地促進腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰肝臟解毒功能；減輕膽堿的釋放，從而增強胃腸的運動；肝細胞病理損傷，促進肝細胞再生第六章阿司匹林撲熱息痛布洛芬雙氯酚酸治感冒、發(fā)熱、頭痛、牙痛、乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用有抗炎、鎮(zhèn)痛及解 關節(jié)痛、風濕病，還能抑制血適用于治療風濕性關節(jié)炎解熱作用。普魯卡因局麻藥。易溶于脂的物質(zhì)在機體內(nèi)呈現(xiàn)親脂性或疏水性，而易溶于水的現(xiàn)象稱為親水性。b內(nèi)酰胺酶抑制劑：是針對細菌對β內(nèi)酰胺抗生素產(chǎn)生耐藥機制而研究發(fā)現(xiàn)的一類藥物，它們既對β內(nèi)酰胺酶有很強的抑制作用，本身又具有抗菌活性合理藥物設計：是依據(jù)與藥物作用的靶點即廣義上的受體，如酶，受體，離子通道，膜，抗原，病毒，核酸，多糖等，尋找和設計合理的藥物分子。（3）觀察的毒效應不同急性毒性試驗通常是觀察以死亡為效應的質(zhì)反應過程，而長期毒性試驗常常以動物的體重、攝食量、血液學、血液生化學等量反應為指標，所觀察到的毒效應是從量變到質(zhì)變逐漸變化的過程。代表藥物：白血病和惡性腫瘤化療藥。損害細胞膜：氨基苷類、汞劑。如果做 LD50 測定則推薦用 Bliss 法計算其 LD50 值和 95% 可信限。有的反應只出現(xiàn)于動物，有的反應只出現(xiàn)于人，動物與人共同出現(xiàn)的反應僅占一部分。：骨髓細胞經(jīng)致突變物作用，其染色體可發(fā)生畸變。，并且結(jié)腸中分泌液量小，不利于藥物的吸收。、海因茨體的形成以及溶血反應表示紅細胞中存在持續(xù)的氧化壓力，一般這三征出