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藥品突發(fā)事件應急預案(完整版)

2024-10-13 18:36上一頁面

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【正文】 的臨時性任務。③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預防措施、消毒、實施隔離等。啟動三級應急響應:由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。突發(fā)事件藥品應急預案3為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學服務質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案,請遵照執(zhí)行。財務部門備足資金應對突發(fā)事件。 響應程序因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。6.環(huán)境整治學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對學校醫(yī)務室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。第二篇:突發(fā)事件藥品應急預案突發(fā)事件藥品應急預案在日常學習、工作抑或是生活中,保不齊會遇到一些意料之外的事件或事故,為了將危害降到最低,往往需要預先進行應急預案編制工作。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。:召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息;實施召回的原因;調(diào)查評估結(jié)果;召回分級。、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展病人救治工作;查明事件原因,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢、先行登記保存;采取緊急控制措施,控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進一步發(fā)展。,并監(jiān)督實施;、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應急處置工作; ;、預警和應急處置情況; 、確認和處理; ,及時上報藥監(jiān)部門。三、法律依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應急預案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》以及公司有關(guān)文件制定本預案。:負責組織協(xié)調(diào)應對不良反應事件的后勤保障工作(接待、通信、交通工具等)。質(zhì)量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。領(lǐng)導小組要有人全天24小時值班,值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展,隨時處理可能發(fā)生的情況。六、后期處置藥品安全應急終止一周內(nèi),質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導小組提出書面總結(jié)報告。三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組組長:付強副組長:楊鴻 彭友斌成員:徐元才、王燕、各班班主任。(2)學校將有關(guān)情況通知患病學生的家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學生。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。 預案的更新質(zhì)量保證部負責對本預案進行評審和調(diào)整。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。⒊、藥劑科下設5個專業(yè)職能組,其職能為:⑴人力資源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。①及時收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。②用于治療住院傳染病病人的藥品,應在清潔區(qū)擺藥。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。下面是關(guān)于藥品突發(fā)事件應急預案的內(nèi)容,歡迎閱讀!為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學服務質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案,請遵照執(zhí)行。啟動三級應急響應:由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。③做好必要的生活物品保障工作,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預防措施、消毒、實施隔離等。⑶藥品調(diào)劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:①進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務。②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。一級:重大突發(fā)事件。領(lǐng)導小組下設辦公室,負責突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息,提出預警建議。主要職責是經(jīng)費保障、車輛調(diào)度等后勤服務工作。動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢,及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。⒍加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。第二條本預案適用于縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響,危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。(二)督導組:以稽查科人員為主,市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長任組長。第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報告后,應立即進行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報市局領(lǐng)導小組辦公室,重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。接到突發(fā)事件報告后,縣局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報告的內(nèi)容進行核實,同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名,工作日外須有一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部??h食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度,開通通訊工具,保持通訊暢通。每24小時向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。啟動第一套預案時,應同時報告省政府。附:縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組名單縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急工作人員分工附件1:縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組名單組長:縣食品藥品監(jiān)管局局長副組長:縣食品藥品監(jiān)管局副局長縣食品藥品監(jiān)管局副局長縣食品藥品監(jiān)管局紀檢組長成員:縣食品藥品監(jiān)管局辦公室主任縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管科長縣食品藥品監(jiān)管局稽查科長縣食品藥品監(jiān)管局食品科長縣食品藥品監(jiān)管局藥檢科長附件2:縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急工作人員分工一、綜合組:組長:成員:二、督導組:組長:成員:三、后勤保障組:組長:成員:。啟動第三套預案時,應同時報告縣(區(qū))政府。加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄,及時向領(lǐng)導匯報。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部。加強后勤保障工作,各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。(三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財務科人員參加,陳杰主任任組長。第二章組織機構(gòu)與職責第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組(以下簡稱領(lǐng)導小組,成員名單附后),負責全縣藥品突發(fā)事件應急處理的領(lǐng)導指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個等級。第十三條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后,應必須在2小時內(nèi)向達州市食品藥品監(jiān)督管理局和當?shù)卣畧蟾?。第四章應急預案的啟動⒈接到突發(fā)事件報告后,市局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告的內(nèi)容進行核實,確認
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