【正文】 并組織實施，經(jīng)常督促檢查、指導，按期總結(jié)匯報。二、對不合格的器材要逐項登記記錄，以待核查。十、使用年代過久，不能繼續(xù)使用的物品。二、固定資產(chǎn)報廢，按財務相關規(guī)定辦理。消毒藥械的管理制度：一、醫(yī)院感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導，對存在問題及時上報醫(yī)院感染管理委員會。植入、介入高耗材采購程序：一、臨床各科室所需植入體內(nèi)的耗材，應及時填寫植入、介入醫(yī)療器械申請表，由總務科從安陽市集中招標品種目錄中以低價采購。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。一、更換：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領新辦理相關手續(xù)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應立即查找原 因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。驗收規(guī)定：設備到貨后院領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。否則，發(fā)現(xiàn)一次，扣除當月工資10元/次，依次遞增。刷指紋時，如考勤機不能識別指紋或不能正常工作，要第一時間向人力資源部反映并采取補救措施，否則視為未出勤或曠考。全體員工下班后，除特殊情況經(jīng)批準外，不得進行工作區(qū)域，否則，發(fā)現(xiàn)一次扣除當月獎金的10%，依次遞增。刷指紋時，如考勤機不能識別指紋或不能正常工作，要第一時間向人力資源部反映并采取補救措施，否則視為未出勤或曠考。 將耗材領料單統(tǒng)一交物料部進行核銷和賬務分攤。 對耗材領用周期相比前次差異明顯的要給出原因說明。管理制度 打印機耗材統(tǒng)指激光打印機和復印機使用的硒鼓或碳粉，噴墨打印機使用的墨盒，針式打印機使用的色帶、色帶架等。 耗材的領用 各部門領取耗材，需填寫領料單，并由部門負責人簽批。 禁止打印與工作無關的文件，如經(jīng)查出，按黑白5元/張，彩色10元/張給予罰款。不要快速的敲擊手指，也不要滑動手指，指紋輸入結(jié)束后，出謝語音提示“謝謝”為成功驗證指紋。全體員工必須是上下班時打卡，不得在打卡后吃飯再上班或吃飯后再打卡下班。不要快速的敲擊手指，也不要滑動手指，指紋輸入結(jié)束后，出謝語音提示“謝謝”為成功驗證指紋。員工請假必須有書面假條，無假條按曠工處理。對故意損壞指紋考勤機人員，照價賠償外并從嚴處理。使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用不能使用的設備由本科室提出書面請示，經(jīng)總務科核實轉(zhuǎn)到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)?？剖覒袑Ｈ素撠煴９?、養(yǎng)護。上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。同意購買時，總務科負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務科復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。總務科賠償制度：一、工作失職，不負責任，違犯操作規(guī)程，致使國家財產(chǎn)損失，根據(jù)情節(jié)輕重、本人一貫表現(xiàn)，給予批評教育、處分或酌情賠償。七、藥品應銷毀后點燃或土處理。三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛(wèi)生部標準或省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。六、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時。做好論證招標工作，對購入的設備嚴格按程序辦理。在藥事會的指導和監(jiān)督下，負責對藥品的增加和淘汰，審定監(jiān)督用藥計劃。二、負責全院的設備、計量管理、監(jiān)測、維修、督促保養(yǎng)。十、負責宣傳醫(yī)療設備、器械的新動態(tài)及相關法規(guī)。五、根據(jù)藥品和耗材的使用情況，每月30日前協(xié)同保管制定下月采購計劃，交科長審核、主管院長批準后按程序辦理，不得自行采購。三、負責器械、一次性醫(yī)療用品、消毒藥械的購進計劃工作，購進計劃內(nèi)容要詳細填寫，于每月底交采購員匯總，報科長審查后報主管院長批準購進。九、負責庫房的衛(wèi)生、安全及相應的科室內(nèi)勤工作，完成科長交辦的各種臨時性工作。采購特殊藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理條例》等有關法律法規(guī)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價金額會在月度統(tǒng)計報表中進行增減。嚴禁私自串換藥品。五、藥品、耗材統(tǒng)計：（一）、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。（1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時一人負責報數(shù)，一人負責錄入，確保準確無誤。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。耗材管理制度3為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴格執(zhí)行招標結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年?；ソ杵陂g，借方收入除上交醫(yī)院外,雙方各得50％。如有違犯操作規(guī)程，造成設備損壞者，追查當事人責任。需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。八、醫(yī)用購銷過程的財務結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應及時填寫申請表，總務科從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。二、固定資產(chǎn)報廢，按財務相關規(guī)定辦理。一、對已被批準生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標準的。四、損壞、丟失貴重器材、變質(zhì)過期失效時。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質(zhì)量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。如包裝有效期、密封性。來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權拒收。二、醫(yī)療器械購進管理制度一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。三、首營企業(yè)審核的項目有：供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可購進。六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應做好驗收記錄。其統(tǒng)一標準是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫為紅色。九、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。包裝標識模糊不清或脫落；產(chǎn)品已超過有效期。三、整件復核：復核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。八、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。七、養(yǎng)護員應及時做好養(yǎng)護記錄。六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應按下列規(guī)定執(zhí)行：有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權拒收，并報請經(jīng)營部處理。銷毀記錄保存三年。六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。四、驗收養(yǎng)護組在驗收、養(yǎng)護過程中也應注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報告。三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報告方面的管理。三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓，并進行考核。三、各相關部門負責本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。二、按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責一、負責企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓。七、負責首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報。十四、負責做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。六、負責醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。十六、負責銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。四、經(jīng)營部職責一、負責貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。四、負責建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。三、負責領導企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實施。四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進行分類整理裝訂成冊。五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓學習，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓和考核。零售連鎖公司各門店應注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實，應及時填表反饋。六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。十、不合格醫(yī)療器械管理制度一、目的：為加強不合格醫(yī)療器械的`管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。三、養(yǎng)護員應指導保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。十、保管員核對無誤后，應在入庫交接單上簽字。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。驗收記錄應記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。五、醫(yī)療器械入庫驗收制度一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。四、經(jīng)營部負責索取相關資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進行審核，必要時進行實地考察。九、購貨合同應明確質(zhì)量條款：質(zhì)量應符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；醫(yī)療器械包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認真編制進貨計劃。售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權要求經(jīng)營部追回。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。二、一次性醫(yī)用耗材的使用一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術，醫(yī)療技術的準入制度及操作技術規(guī)范。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。六、參加院外會議、接受院外任務或出差時.耗材管理制度5為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定一、一次性醫(yī)用耗材的管理對醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。二、根據(jù)檢驗和監(jiān)督定為假藥或少藥的。四、低值易耗品應交舊領新，每半年處理一次.五、固定資產(chǎn)要同時沖帳、卡,以免帳物不符.六、廢舊物資處理，交財物科入帳，不得私自贈送或占為己有。五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理.消毒藥械的管理制度：一、醫(yī)院感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導，對存在問題及時上報醫(yī)院感染管理委員會。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)