【正文】 項(xiàng)工作的程序，提高了員工素質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。但部分內(nèi)容仍需進(jìn)一步完善，如對(duì)支持性文件的系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，還需繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)質(zhì)量的管理和使用的法律法規(guī)的宣傳貫徹工作。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組2010年6月3日第二篇：內(nèi)審報(bào)告洗浴中心上半年內(nèi)審報(bào)告2011年7月1日至7月3日，本單位進(jìn)行了健康管理體系的內(nèi)審，歷時(shí)3天，對(duì)健康管理手冊(cè)所覆蓋的3個(gè)班組進(jìn)行了全過(guò)程的審核，審核組由OHS管理小組成員組成。對(duì)于體系內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施情況的審核，將在管理評(píng)審結(jié)束后再進(jìn)行一次補(bǔ)充審核。通過(guò)審核，審核組認(rèn)為，本公司質(zhì)量管理體系的建立基本上是符合ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求和公司內(nèi)外環(huán)境的實(shí)際情況的，一年多來(lái)的運(yùn)行基本上是有效的，并且是在不斷檢查和改進(jìn)之中。過(guò)程審核 汽車車輪生產(chǎn)過(guò)程的符合率分別是。審核取證范圍：自2011年1月1日至審核之日。建議審核組認(rèn)為：鑒于質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好的現(xiàn)狀，以后更加完善質(zhì)量管理體系。四、對(duì)顧客意見的評(píng)審以三個(gè)月來(lái)顧客反饋的主要意見看，本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，質(zhì)量是得到認(rèn)可的，%，不滿意的主要內(nèi)容反映在價(jià)格方面，今后應(yīng)注意適當(dāng)、協(xié)商，保持適當(dāng)?shù)膬r(jià)格水準(zhǔn)，以便更好的占領(lǐng)市場(chǎng)。審核范圍項(xiàng)目部施工現(xiàn)場(chǎng)的活動(dòng)及涉及到的環(huán)境、質(zhì)量、職業(yè)健康安全等現(xiàn)場(chǎng)管理職責(zé)。項(xiàng)目部質(zhì)量管理控制措施：結(jié)構(gòu)工程幾何尺寸預(yù)制準(zhǔn)確，內(nèi)實(shí)外光、棱角平直、接頭平整，其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求及質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。因此，項(xiàng)目部以配合施工的勞務(wù)隊(duì)進(jìn)行入場(chǎng)的質(zhì)量教育，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，并鑒定質(zhì)量管理達(dá)到責(zé)任狀。并以“建筑施工規(guī)范”和“驗(yàn)收規(guī)范”為依據(jù)，加強(qiáng)質(zhì)量控制。保護(hù)好市政設(shè)施的完整和安全，妥善保護(hù)地下管網(wǎng)，對(duì)地下官線的保護(hù)措施，經(jīng)主管部門的批準(zhǔn)上報(bào)監(jiān)理工程師確認(rèn)。工地進(jìn)出料時(shí)，設(shè)專人進(jìn)行車輛的裝載后整理工作，防止對(duì)沿途道路的污染，對(duì)于出現(xiàn)灑漏情況時(shí)，設(shè)專人對(duì)其污染部位進(jìn)行清理。四、職業(yè)安全健康安全管理目標(biāo)傷亡控制目標(biāo)杜絕重特大傷亡事故的發(fā)生，無(wú)重大機(jī)械和設(shè)備事故；無(wú)重大火災(zāi)事故；‰以下。c、對(duì)多發(fā)性事故進(jìn)行專項(xiàng)治理，重點(diǎn)抓好對(duì)高處墜落、觸電、物體打擊、坍塌、機(jī)械傷害、中毒等事故的積極防治，制定合理措施計(jì)劃，認(rèn)真交底組織落實(shí)，防止事故發(fā)生。六、心得體會(huì)與改進(jìn)通過(guò)此次內(nèi)審我項(xiàng)目部分析，這次審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：項(xiàng)目部職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系的策劃深度不夠，特別是危險(xiǎn)源、不利環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，項(xiàng)目職業(yè)健康與環(huán)境管理計(jì)劃的編制。本次內(nèi)審的審核準(zhǔn)則為：ISO90012000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；公司質(zhì)量管理體系手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件；國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。 。公司設(shè)立有質(zhì)量管理部、**部、**部、**部,組織機(jī)構(gòu)健全。按要求配備設(shè)備設(shè)施，全面實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息管理；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)警功能，能有效實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控。嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善系統(tǒng)功能，制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估報(bào)告、評(píng)估結(jié)果和報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)，對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用前瞻和回顧的方式對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。（2）、購(gòu)進(jìn)藥品：***年購(gòu)進(jìn)藥品***批，質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)真實(shí)性、質(zhì)量保證能力和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行了審核，質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行了驗(yàn)收，驗(yàn)收合格批次***%，合格率***%。公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員為組員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。四、質(zhì)量管理體系文件概況：質(zhì)量管理文件按照現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立，覆蓋公司質(zhì)量管理的總體要求，質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位責(zé)任、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。庫(kù)房完全具備避光、防盜、防火、防塵、防潮、防鼠、防蟲、防鳥等能力。斷電后冷庫(kù)能夠保持*分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；冷藏車驗(yàn)證空載試驗(yàn) *小時(shí)，滿載試驗(yàn) *小時(shí)，溫度均穩(wěn)定在36℃，斷電后冷藏車溫度能夠保持 *分鐘維持在8℃以內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；保溫箱滿載裝箱后，按照最長(zhǎng)的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)，溫度最長(zhǎng)能保持*個(gè)小時(shí)在8℃范圍內(nèi)，符合《規(guī)范》附錄要求；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合《規(guī)范》附錄要求。******。（2）、*自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、報(bào)警。*****。*****存檔時(shí)間至藥品有效期后一年，但不得少于五年。l 一般缺陷：*項(xiàng)： l ***** 現(xiàn)場(chǎng)整改： l **** 現(xiàn)場(chǎng)整改： 現(xiàn)場(chǎng)整改：通過(guò)上述工作檢查，我們做好了換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》準(zhǔn)備。具備自動(dòng)生成功能，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)控制滿足藥品存儲(chǔ)要求，起到了報(bào)警作用，各崗位工作人員對(duì)應(yīng)責(zé)任在較短的時(shí)間內(nèi)熟練掌握了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基本操作技能，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、工作程序符合企業(yè)實(shí)際，具操作性。******將退貨藥品存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入合格藥品庫(kù)（區(qū)），銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收不合格，放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。銷售：********開具合法票據(jù)，建立銷售記錄。*****。對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的7個(gè)采集記錄儀進(jìn)行了校準(zhǔn)，并有合格的校準(zhǔn)證書。庫(kù)內(nèi)配有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)，系統(tǒng)具備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，各崗位人員按照操作程序，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄系統(tǒng)后進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核等，數(shù)據(jù)的更改由質(zhì)量管理部審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，公司圍繞質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，以文件形式明確新修訂GSP正式運(yùn)行時(shí)間，確定質(zhì)量方針、目標(biāo)要求，貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程，建立有藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。三、各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢管理情況：培訓(xùn)考核：公司對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作的人員，進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；新招聘員工或員工工作崗位進(jìn)行調(diào)整，為適應(yīng)新的工作，必須接受與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。綜合部能嚴(yán)格按照GSP要求儲(chǔ)存藥品。****藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析：公司從取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》起，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系總體描述：公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）以下簡(jiǎn)稱90號(hào)令?？偨?jīng)理***是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)公司日常管理，保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理。我公司共制定程序文件1個(gè)，作業(yè)文件多個(gè)，管理文件多個(gè)，質(zhì)量手冊(cè)較為全面地覆蓋了ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。公司和項(xiàng)目部日常檢查監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)尚未覆蓋一體化管理體系的全部要求，對(duì)職業(yè)健康安全與環(huán)境管理體系中新增內(nèi)容檢查監(jiān)督的廣度和力度有待加強(qiáng)。加強(qiáng)安全生產(chǎn)文明施工科學(xué)管理，提高建筑施工安全技術(shù)含量，不斷改善作業(yè)環(huán)境和勞動(dòng)條件。文明施工目標(biāo)