【正文】 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 30 8. 公用工程方案和輔助生產(chǎn)設(shè)施 給排水 設(shè)計依據(jù) 《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》（ GB500152020） 2020 年版 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（ GB500162020） 《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》（ GB500842020） 2020 年版 《室外給水設(shè)計規(guī)范》（ GB50013－ 2020） 《室外排水設(shè)計規(guī)范》（ GB50014－ 2020） 《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 GB501402020 國家其他相關(guān)規(guī)定及建設(shè)單位提供的條件 概述 本工程為浙江莎普 愛思藥業(yè)股份有限公司輸液生產(chǎn)車間，車間位于浙江平湖開發(fā)區(qū)公司廠區(qū)內(nèi)。用于結(jié)構(gòu)找坡上人屋面。 ⑤ 頂棚及吊頂 防火墻均用 Mu10 號砼實心磚， 混合砂漿砌筑。 2）設(shè)計原則 本 工程本著適用、經(jīng)濟、美觀的建設(shè)方針并遵照國家有關(guān)規(guī)范進行設(shè)計。 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項 目 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 26 7. 總圖 位置 、土建 總圖運輸 總圖 位置 本項目位于廠區(qū)中部。開發(fā)區(qū)有三大供電源：（ 1）華東大電網(wǎng)；（ 2） 位于平湖境內(nèi)的亞洲最大的火力發(fā)電廠 —— 嘉興電廠；（ 3）位于平湖與上海交界 —— 上海石化集團發(fā)電廠 供汽 開發(fā)區(qū)內(nèi)有 KW的熱電廠 2座 , 蒸汽壓力為 69kg/cm2, 蒸汽溫度為 210℃ 。 公用工程 給排水 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項 目 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 24 開發(fā)區(qū)有自來水廠 1 座，日供水能力 10 萬噸，出廠水壓為2kg/cm2，實行地下深井水和地面水雙質(zhì)供水，隨著自來水廠二期工程的完工 ,日供水能力達 13 萬噸。 F：滬杭東西大道位于開發(fā)區(qū)南側(cè) 10 公里。投資行業(yè)集中在光纖通訊、新型電子元器件、精密機械、微型電機等產(chǎn)業(yè)，初步形成了光、機、電一體化的產(chǎn)業(yè)特色。平湖擁有便利的交通運輸條件 ,滬杭高速 乍嘉蘇高速、 A4 、A7 、 A30 高速都成為了平湖通往周 邊城市的樞紐 .另外 ,已 于 2020年通車 的杭州灣大橋 ,大大縮短了平湖與寧波之間的距離 ,車程只需 1小時 。 （ 4） SYH800 多向運動混合機 一臺，生產(chǎn)能力： 200432kg/次 。部份為沸騰干燥制粒，部分為干法制粒，部分為濕法制粒后干燥，達到水份控制要求后出料，按規(guī)定整粒，經(jīng)總混后壓片、包衣、鋁塑包裝，外包裝在一般生產(chǎn)區(qū)完成。但由于藥品的價格彈性低于一般消費品，降 價并不能明顯促進用量增長。降價引起了銷售額的下降，但同時第一代頭孢的產(chǎn)品需求也大幅增長。氨基糖苷類抗生素的市場份額不會有過大的增長空間，但是該類抗生素會在其他抗生素產(chǎn)品的競爭下穩(wěn)中求生。 氨基糖苷類抗生素 市場分析 氨基糖苷類抗生素具有腎毒性和耳毒性等副作用，再加上近年來新一代頭孢菌素類和喹諾酮類藥物在臨床中得到廣泛應(yīng)用，使得氨 基浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項 目 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 11 糖苷類抗生素的使用和銷量受到影響。我國發(fā)病率在 %～ %，全球發(fā)病率為 %～ %。長期以來，它為人類抵御細菌感染作出了巨大的貢獻。這種分類并不表示第四代產(chǎn)品就比三代產(chǎn)品好，一、二代產(chǎn)品就屬于淘汰產(chǎn)品，而是各有不同用途。 6）財務(wù)評價及評價結(jié)論。 2）確定設(shè)計方案進行多方案比較，聽取有關(guān)主管部門的意見，圍繞產(chǎn)品生產(chǎn)嚴格按照 GMP 要求推上一個新的臺階。 莎普愛思 經(jīng)過 30 余年的發(fā)展，已擁有了 10 個劑型 90 余種藥品的生產(chǎn)許可證，藥品以特色眼科 藥和療效確切、價格合適的普藥為主。改革開放以來，我國的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)取得了舉世矚目的成就，然而與發(fā)達國家相比仍有很大的差距，人均用藥水平特別是廣大的農(nóng)村地區(qū)還比較低。 莎普愛思 經(jīng)過 30 余年的努力拼搏，在激烈的市場競爭中脫穎而出，現(xiàn)已發(fā)展成為一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的綜合性制藥企業(yè)。 因此，未來具有品牌、品種齊全的 醫(yī)藥 企業(yè)將成為醫(yī)改的受惠者 。從國際一般的發(fā)展歷程來看，隨著人民生活水平的提高，人們保健意識也隨著提高，用藥水平會穩(wěn) 步上升，醫(yī)療消費占消費性支出的比例將逐年上升。 目前擁有大容量注射劑、口服溶液劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、原料藥、栓劑等多個劑型 90 余個產(chǎn)品，其中抗白內(nèi)障新藥 —— 芐達賴氨酸滴眼液和芐達賴氨酸原料為國家二類新藥，分別被列為國家重點科技攻關(guān)項目、國家級火炬計劃項目、國家重點新產(chǎn)品、浙江省名牌產(chǎn)品；抗青光眼新藥“達靚”滴眼液被列為國家級火炬計劃項目，同時， 莎普愛思 承擔(dān)了多項國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目、浙江省 火炬計劃項目、浙江省新產(chǎn)品試制計劃、平湖市重大科技計劃項目等。 4. 3 生產(chǎn)工藝 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 2. 3 主要品種市場分析 ........................................................... 錯誤 !未定義書簽。公司現(xiàn)占地面積53107 平方米，建筑面積 39077 平方米，總資產(chǎn) 17448 萬元，資產(chǎn)凈值 10459 萬元，近員工 800 人。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持較快發(fā)展的主要原因在于居民生活水平的提高、全民醫(yī)療保險制度改革的全面推進和人口增長及老齡化等。胡錦濤同志在黨的十七大報告中指出：“要堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，堅持預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重，實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，強化政府責(zé)任和投入，完善國民健康政策，鼓勵社會參與，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。近年來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頻出，市場正在逐步走向規(guī)范。良好的社會效益和經(jīng)濟效益，使莎普愛思 具備了強勁的發(fā)展?jié)摿?，為實施企業(yè)戰(zhàn)略提供了源源不斷的動力和更為廣 闊的舞臺。健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系，逐步提高保障標(biāo)準(zhǔn)。 莎普愛思 原有的生產(chǎn)車間均按照 98 版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，雖經(jīng)多次技術(shù)改造，但由于各方面限制無法滿足即將實施的新版 GMP要求。 3） 固體制劑車間、公用工程車間、機修車間、污水處理及消防水池的可行性 設(shè)計。在規(guī)范醫(yī)藥市場、加強監(jiān)管力度、控制虛高藥價、實行處方藥管理的形勢下，抗感染類藥物市場的超常規(guī)增長得到有效遏制 據(jù)統(tǒng)計，市場進入理性平穩(wěn)發(fā)展的階段。 第四代有頭孢吡 肟等。主要表現(xiàn)為周圍對稱性的多 關(guān)節(jié)慢性非特異性炎癥，可伴有關(guān)節(jié)外的系統(tǒng)性損害，例如引起皮下類風(fēng)濕結(jié)節(jié)、心包炎、心肌炎、肺纖維化、胸膜炎、脾腫大、腎淀粉樣變、周圍神經(jīng)炎、動脈炎等多種病變，有時還可能侵犯眼睛，發(fā)生鞏膜炎、虹膜炎。根據(jù)抽樣調(diào)查大城市的被訪患者平均每人每年購類風(fēng)濕藥的金額 3553元；中小城市被訪類風(fēng)濕患者平均每年購類風(fēng)濕藥的金額為 1498元；農(nóng)村被訪類風(fēng)濕患者平均每年購類風(fēng)濕藥的金額 847元。奈替米星受到擠壓開始走下坡路，已逐漸喪失了原來的地位，份額在逐年下降。 第一代產(chǎn)品常用的有頭孢氨芐 (原稱先鋒 4 號 )、頭孢拉定 (原稱先鋒 6 號 )。 近年來，藥品價值鏈上的藥廠、渠道、醫(yī)院等對高藥價高利潤的追逐越來越難。因其在氨基糖苷類抗生素里面具有特有的競爭優(yōu)勢，市場增長穩(wěn)定向上， 2020 到 2020 年增長最快。 FL60 沸騰制粒干燥機 一臺，生產(chǎn)能力： 3090kg。 BG100 型高效包衣機一臺，生產(chǎn)能力： 100kg/批。 根據(jù)有關(guān)資料，該地區(qū)的主要氣象資料如下： 年 平均氣溫 ℃ 無霜期 230－ 260 天 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項 目 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 21 年平均降水 量 1170 毫米 年平均相對濕度為 83% 年主導(dǎo)風(fēng)向 東南風(fēng) 降 水日數(shù) 138d 年日照時數(shù) 2075h 降雪日數(shù) 71d 該地區(qū)地震基本烈度： Ⅵ度 地區(qū)經(jīng)濟現(xiàn)狀及開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃 浙江省平湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立于 1996 年 8 月， 2020 年 7 月被批準(zhǔn)為省級經(jīng)濟 開發(fā)區(qū)，批準(zhǔn)規(guī)劃面積 平方公里，目前已完成 14 平方公里的開發(fā)建設(shè)。目前已有韓國 SK、韓國浦項、韓國三星、日本 JFE 等12 家世界 500 強企業(yè)在開發(fā)區(qū)投資，占浙江省的 1/8。 B：平湖市境內(nèi)的乍浦港是浙北地區(qū)的唯一出?？?，為海河聯(lián)運的國家一類對外開放口岸，海關(guān)、商檢、邊檢等機構(gòu)配套齊全，乍浦港現(xiàn)有外海泊位 10 個，其中萬噸級以上泊位 6 個，千噸級泊位 4 個，年吞吐能力 1500 萬噸。生活污水 和經(jīng)企業(yè)處理后的工業(yè)污水納入?yún)^(qū)污水收集管網(wǎng)，納管標(biāo)準(zhǔn)為COD500，接入杭州排江（錢塘江）工程管網(wǎng)。 廠址方案 本項目廠址 由公司與 平湖 市有關(guān)部門商議擬定在 平湖 經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的東南部的規(guī)劃二類工業(yè)用地內(nèi)。 4）建筑場地類別為Ⅲ類 , 地震動反應(yīng)譜特征周期為 。防潮層設(shè)在標(biāo)高 處，均用 20 厚 1： 2 水泥砂漿抹成（內(nèi)摻 5%防水劑）。 車間均白色內(nèi)墻涂料面層。門廳、過廳等局部用花崗巖墻面。部分辦公、更衣等區(qū)域用現(xiàn)澆彩色水磨石面層。部分房間用石膏板、鋁板吊頂。 結(jié)構(gòu)設(shè)計 本工程的建筑安全等級均為二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)均為 ，結(jié)構(gòu)使用年限為 50 年，地基基礎(chǔ)的設(shè)計等級為丙級。 8..14 車間排水系統(tǒng) 車間排水采用清污分流制；即清下水系統(tǒng)、污水系統(tǒng)、雨水系統(tǒng)三部分，車間內(nèi)排水分生產(chǎn)生活廢水和生活污水、雨水系統(tǒng)，分別排入廠區(qū)雨污水管道 ,廢水排入室外廢水管。 （ c）配電設(shè)計： 輸液車間為三 層混凝土結(jié)構(gòu)丙類廠房，車間內(nèi)設(shè)變配電所；變配電所選用 GGD 型配電屏立地安裝，配電屏內(nèi)設(shè) 電 涌保護器作為過電壓保護，空調(diào)機房和制冷機房等選用 QGBD2 型配電柜立地安裝；潔凈區(qū)的動力配電箱采用 QDB8（ R）型在彩鋼板夾道內(nèi)暗裝。 輸液車間在變配電所，主要生產(chǎn)房間和走廊設(shè)應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈，應(yīng)急照明燈和應(yīng)急疏散指示燈采用自帶蓄電池組做備用電源，備用電源連續(xù)供電時間不小于 30 分鐘；樓梯間和走廊的地面最低水平照度不應(yīng)低于 ；車間內(nèi)消防用電設(shè)備的配電線路， 采用耐火電線（電纜）穿金屬管保護敷設(shè)；暗敷時，應(yīng)敷設(shè)在不燃燒體結(jié)構(gòu)內(nèi)且保護層厚度不應(yīng)小于 30mm；明敷時，應(yīng)采取防火保護措施； 倉庫為 三 層混凝土結(jié)構(gòu)丙類廠房，倉庫區(qū)照度不小于 30LX，燈具選用 HQGC94A 型防燃節(jié)能塊板燈，吸頂安裝。 本項目各車間蒸汽消耗量表 序號 車間名稱 蒸汽耗量 t/d 備 注 正常 最大 1 輸液 車間 20 25 采暖通風(fēng) 設(shè)計參數(shù) 一、 室外氣象參數(shù) 根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》，嘉興地區(qū)的室外氣象參數(shù)參照： 1．大氣壓力：夏季 冬季 2．空調(diào)室外計算干球溫度：夏季 ℃ 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項 目 可行性研究報告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院有限公司 36 冬季 4℃ 3．夏季空調(diào)室外計算濕球溫度： ℃ 。各層照明配電箱選用 QDB4（ R）型嵌墻暗裝。對設(shè)備容量較小，并且靠墻安裝的設(shè)備，采用插座連接。車間生產(chǎn)廢水主要是清洗設(shè)備、器皿、沖洗地面等廢水。 各單體上部結(jié)構(gòu)均采用現(xiàn)澆砼（框架）結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為預(yù)應(yīng)力鋼筋 混 凝土空心管樁，樁 下 獨立承臺，墻下條基。現(xiàn)澆屋面板面 20 厚 1： 3 水泥砂漿找平層，合成高分子卷材防水層， 40 厚擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板保溫層， 10 厚低標(biāo)號砂漿隔離層， 40 厚 C20 剛性防 水砼面層（內(nèi)配冷拔Φ 4150 鋼筋網(wǎng)，每 3~4 米設(shè)縫，內(nèi)填密封膠）。部分衛(wèi)生間等區(qū)域用防水防滑地磚面層。一般房間用水泥砂漿面層。辦公、會議、操作室等用白色乳膠漆面層。 建筑設(shè)計 1）工程概況 本工程為 莎 普愛思 藥業(yè)有限公司 輸液車間 項目，廠址在省級 平湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，新址占地 100 畝。是一處較理想的建設(shè)場址。 供電 開發(fā)區(qū)內(nèi)有 110 千伏變電所 2 座。 航空方面： 平湖周圍有三個國際機場：上海虹橋機場、浦東國際機場、蕭山國際機場均距開發(fā)區(qū)一小時車