【正文】 外計(jì)算濕球溫度： ℃ 。供汽壓力為P=， t=210℃。各層照明配電箱選用 QDB4（ R）型嵌墻暗裝。普通潔凈區(qū)選用 GMT2099 型吸頂式凈化燈，外包、空調(diào)機(jī)房等選用工廠燈或熒光燈具。對(duì)設(shè)備容量較小，并且靠墻安裝的設(shè)備，采用插座連接。 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng) 目 可行性研究報(bào)告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司 32 供電 一、 設(shè)計(jì)范圍：輸液車間及配套倉庫的動(dòng)力，照明設(shè)計(jì) 二、 設(shè)計(jì)規(guī)范： 《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》（ GB500342020）； 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GB500162020） 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500732020）； 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB504572020）； 《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500522020）； 《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005495）； 《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB5005794）；（ 2020 年版） 三、 配電設(shè)計(jì) （ a）配電系統(tǒng)：本工程為浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司輸液車間及配套的倉庫 GMP 新建 工程，輸液車間為新建 三 層廠房，倉庫為新建 三 層廠房；輸液車間包括變配電所，空調(diào)機(jī)房，輸液生產(chǎn)線和外包等；根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，生產(chǎn)設(shè)備為三級(jí)負(fù)荷；輸液車間內(nèi)設(shè)變配電所， 選用 SC91250KVA， 10KV/ 干式變壓器一臺(tái)，變壓器的負(fù)荷率為 89%；變配電所高壓配 電選用 SM6 高壓開關(guān)柜； 倉庫電源 由輸液車間變配電所引來； 本工程消防 負(fù)荷為二級(jí)負(fù)荷，消防負(fù)荷備用電源由廠區(qū)發(fā)電機(jī)房 引來；所有用電設(shè)備電壓均為380/220V。車間生產(chǎn)廢水主要是清洗設(shè)備、器皿、沖洗地面等廢水。本工程最大小時(shí)用水為 ，其中生活用水 ,供水壓力需能滿足要求，給水方式采用上行下給式供水。 各單體上部結(jié)構(gòu)均采用現(xiàn)澆砼（框架）結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為預(yù)應(yīng)力鋼筋 混 凝土空心管樁，樁 下 獨(dú)立承臺(tái)，墻下條基。 現(xiàn)澆屋面板面 20 厚 1： 3 水泥砂漿找平層，合成高分子卷材防水層， 40 厚擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板保溫層， 10 厚低標(biāo)號(hào)砂漿隔離層， 40 厚 C20 剛性防 水砼面層（內(nèi)配冷拔Φ 4150 鋼筋網(wǎng)，每 3~4 米設(shè)縫，內(nèi)填密封膠）。潔凈區(qū)用巖棉夾心彩鋼板吊頂。部分衛(wèi)生間等區(qū)域用防水防滑地磚面層。潔凈區(qū)用自流平環(huán)氧膠泥面層。一般房間用水泥砂漿面層。潔凈區(qū)部分用 成品夾心巖棉彩鋼板面層。辦公、會(huì)議、操作室等用白色乳膠漆面層。 ② 外墻面： 采用彩色外墻彈性涂料面層。 3）主體工程及內(nèi)外裝飾標(biāo)準(zhǔn) ① 墻體： 建筑設(shè)計(jì) 1）工程概況 本工程為 莎 普愛思 藥業(yè)有限公司 輸液車間 項(xiàng)目，廠址在省級(jí) 平湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，新址占地 100 畝。 2）基本雪壓 :(n=50a)。是一處較理想的建設(shè)場(chǎng)址。城市供水和供電也已送至項(xiàng)目地塊邊緣，可滿足本項(xiàng)目建設(shè)的需要。 供電 開發(fā)區(qū)內(nèi)有 110 千伏變電所 2 座。出廠水壓約為 ～ ，到達(dá)本項(xiàng)目地塊壓力約 。 航空方面： 平湖周圍有三個(gè)國(guó)際機(jī)場(chǎng)：上海虹橋機(jī)場(chǎng)、浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng)、蕭山國(guó)際機(jī)場(chǎng)均距開發(fā)區(qū)一小時(shí)車程。 2020 年，洋山港一期工程已 完成。 E：北起平湖市乍浦港，南至寧波慈溪，橫跨整個(gè) 杭州灣的跨海大橋 通車后，平湖到寧波只需 1 小時(shí)車程。臺(tái)灣企業(yè)已經(jīng)超過 40 家 ,主要有忠興織造、欣意、南六、揚(yáng)明等行業(yè)龍頭企業(yè)。 開發(fā)區(qū)現(xiàn)有工業(yè)企業(yè) 600 多家 ,其中外資企業(yè)近 200 家。地勢(shì)平坦，平均海拔 米 。此地區(qū)為中國(guó)經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)、制造業(yè)最密集之地，居于大上海經(jīng)濟(jì)圈的中心。 PG20 型壓片機(jī) 一臺(tái) ，生產(chǎn)能力： 萬片 /時(shí) /20 沖 。 （ 3） CTCⅡ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱 一臺(tái)，生產(chǎn)能力： 200Kg/h 。 （ 2） SMG400 型濕法混合制粒機(jī)一臺(tái)，生產(chǎn)能力： 120200kg。該品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄中，也促進(jìn)了這個(gè)老品種一直保持著穩(wěn)中有升的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng) 目 可行性研究報(bào)告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司 14 3. 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模 建設(shè)規(guī)模 片劑 億 膠囊劑 億 顆粒劑 億 片劑 億 膠囊劑 億 顆粒劑 億 產(chǎn)品方案 頭孢拉定膠囊 5000 萬粒 頭孢 氨芐膠囊 5000 萬粒 復(fù)方氨酚烷胺膠囊 10000 萬粒 二氟尼柳片 10000 萬片 復(fù)方氨酚烷胺片 10000 萬片 頭孢克肟片 20200 萬片 頭孢克肟顆粒 5000 萬袋 硫酸慶大霉素普魯卡因顆粒 2500 萬袋 浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng) 目 可行性研究報(bào)告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司 15 4. 工 藝 生產(chǎn)工藝流程 片劑生產(chǎn)工藝工程簡(jiǎn)述 原輔料從北面的倉庫經(jīng)車間的物凈緩沖后進(jìn)入十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)，分別稱取原料和輔料進(jìn)行粉碎過篩。 近年來 抗感染藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要是通過銷售量的增長(zhǎng)來實(shí)現(xiàn)的。 持續(xù)和大面積的抗生素降價(jià)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)造成直接打擊，與此同時(shí)，醫(yī)浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng) 目 可行性研究報(bào)告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司 13 院招標(biāo)采購則在更大范圍內(nèi)、更大幅度地降低了藥品的采購價(jià)格。同樣， 對(duì)城鎮(zhèn)人口的社區(qū)醫(yī)療和對(duì)社會(huì)弱勢(shì)群體的基本醫(yī)療保險(xiǎn)，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的普藥業(yè)也將成為各醫(yī) 療機(jī)構(gòu)的優(yōu)選對(duì)象。頭孢氨芐和頭孢拉定膠囊零售價(jià)格降幅約 40%，成為療效明確、副作用小，質(zhì)優(yōu)價(jià)低的普藥產(chǎn)品。雖然種類多，但市場(chǎng)集中度卻很高。畢竟其毒性是可以預(yù)知的，只要合理應(yīng) 用就可以將毒性降低到最小。 數(shù)據(jù)顯示，氨基糖苷類抗生素中老產(chǎn)品在臨床上擁有不可替代的臨床作用，再加上把耳腎毒性降到極低的依替米星的上市，給氨基糖苷類抗生素市場(chǎng)注入了新鮮血液，從而帶動(dòng)了整個(gè)氨基糖苷類抗生素市場(chǎng)的增長(zhǎng)，使得該類抗生素保持著穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。估計(jì)國(guó)內(nèi)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥市場(chǎng)的理論市場(chǎng)規(guī)模已超過 60億元。各主要類型的關(guān)節(jié)炎造成的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)分別為 :骨關(guān)節(jié)炎患者人均 元；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人均 元；痛風(fēng)患者人均 元 ； 強(qiáng)直性脊柱炎患者人均 元；反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎患者人均 。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎任何年齡均可發(fā)病，多發(fā)于 30～ 60 歲， 45 歲左右最常見，隨年齡增長(zhǎng)，發(fā)病率也增高，女性發(fā)病率明顯高于男性。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)分析 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種病因尚未明了的慢性異質(zhì)性系統(tǒng)性疾病，屬自身免疫性疾病。 08 年，全球有 65 只頭孢類抗生素藥品上市，我國(guó)頭孢類抗生素在多個(gè)醫(yī)院藥品市場(chǎng)中的占有率已經(jīng)達(dá)到 13%以上，它也成了增速最快的抗生素品種。 第二產(chǎn)品有頭孢呋辛，頭孢西丁等。需要指出的是，代的劃分主要是根據(jù)產(chǎn)品問世年代的先 后和藥理性能的不同。頭孢菌素具有抗菌譜較廣，耐青霉素酶，療效高、毒性低，過敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在抗感染治療中占有十分重要的地位。 5）投資估算及資金籌措。 工作范圍 1）擬建項(xiàng)目的產(chǎn)品需求預(yù)測(cè)。 編制原則 1）遵照國(guó)家有關(guān)法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，確定經(jīng)濟(jì)合理，工藝先進(jìn)，符合 GMP 要求的設(shè)計(jì)方案。 2020 年 12月 7 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于對(duì)藥品 GMP 修訂稿再次征求意見的函》， 新版 GMP 已 于 2020 年 3 月 頒布實(shí)施。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)，將得到國(guó)家政策的大力扶持，發(fā)展前景廣闊。根 據(jù)“中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃的建議”內(nèi)容，十二五期間國(guó)家將加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展， 按照保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制的要求，增加財(cái)政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，優(yōu)先滿足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人類對(duì)病理有了更多認(rèn)識(shí)，對(duì)自身健康也投入了更多的關(guān)注。同時(shí)隨著新技術(shù)和新設(shè)備的采用，一線生產(chǎn)人員的 數(shù)量有所減少，勞動(dòng)生產(chǎn)率大幅提高，生產(chǎn)環(huán)境大為改善。 同時(shí)，醫(yī) 藥商業(yè)的 購并重組 進(jìn)入高潮，預(yù)計(jì)在國(guó)家加強(qiáng)環(huán)保和提高 GMP 認(rèn)證門檻以后，醫(yī)藥制造也將進(jìn)入整合期，產(chǎn)業(yè)集中度會(huì)迅速提高，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力、競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力會(huì)有所增強(qiáng)。 2020 年起，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施 GMP 認(rèn)證，規(guī)范國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，淘汰落后小規(guī)模企業(yè)，遏制重復(fù)建設(shè)引起的惡性競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)。 未來的中國(guó)醫(yī)藥 市場(chǎng)是一個(gè)廣覆蓋、低水平、強(qiáng)調(diào)政府控制的市場(chǎng) 。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止 2020年 10月城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù) ，新農(nóng)合參合人數(shù)達(dá)，全民醫(yī)保范圍擴(kuò)大和用藥水平的提升，這將進(jìn)一步促進(jìn)價(jià)格低廉、療效確切的國(guó)產(chǎn)藥品的使用；第三，人口老齡化促使我國(guó)的人均用藥水平不斷提高 (即使在不考慮經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的前提下，根據(jù)南方所浙江莎普愛思藥業(yè)有限公司新建年產(chǎn) 2200 萬袋大輸液生產(chǎn)線項(xiàng) 目 可行性研究報(bào)告 浙江醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司 3 測(cè)算，我國(guó)老年人人均用藥是我國(guó)人均用藥水平的 3 4倍 )，隨著我國(guó)逐漸步入老 齡社會(huì)，由人口老齡化的因素將直接持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。我國(guó)人民生活水平不斷提高，改革開發(fā)以來，人均可支配收人增長(zhǎng)了約 30倍。近年來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的增長(zhǎng)速率一直高于 GDP的增速，在世界主要醫(yī)藥市場(chǎng)中，我國(guó)的醫(yī)藥市 場(chǎng)發(fā)展速度處于首位。 莎普愛思 還被有關(guān)部門授予 “平湖市明星企業(yè)”、“平湖市十大納稅大戶”、“平湖市 工業(yè)生產(chǎn)性投入先進(jìn)企業(yè)”、“平湖市企業(yè)環(huán)保信用等級(jí) AA 級(jí)”、“ 浙江省最具成長(zhǎng)性中型企業(yè) 100 佳”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”與“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。 5. 原材料、燃料及公用系統(tǒng)供應(yīng) ................................. 19 5. 1 主要原材料、輔助材料的品種、年需用量及運(yùn)輸方式 ................................. 19 5. 2 公用工程規(guī)格及年需用量 ........................................................................... 19 6. 建廠條件和廠址方案 ......................................... 20 6. 1 建廠條件 ................................................................................................... 20 6. 2 廠址方案 ................................................................................................... 25 7. 總圖位置、土建 ............................................ 26 7. 1 總圖運(yùn)輸 ................................................................................................. 26 7. 2 土建 .......................................................................................................... 26 8. 公用工程方案和輔助生產(chǎn)設(shè)施 ................................. 30 給排水 ...................................................................................................... 30 8. 2 供電 .......................................................................................................... 32 8. 3 供汽 .......................................................................................................... 35 8. 4 采暖通風(fēng) ....................................................