【正文】 有與開展該項新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件，并具有相應(yīng)的資質(zhì)證明。；院委會負(fù)責(zé)科室擬開展新技術(shù)的初審及新技術(shù)開展的日常監(jiān)督工作；分管院長具體負(fù)責(zé)新技術(shù)的申報登記及對新技術(shù)臨床應(yīng)用情況的動態(tài)管理。并將有關(guān)情況定期上報醫(yī)務(wù)部進行復(fù)核。Ⅲ．不同意。必要時，可邀請非委員專家出席會議，但非委員專家不參加投票。同意票超過到會人數(shù)的2/3方為審核同意。并提前聽取有關(guān)意見和建議，充分分析將要審查的新技術(shù)內(nèi)容，對可能存在爭議的、特殊的申請，可在審查會議前決定是否需要特別邀請外部相關(guān)專家和其他人員到會。九、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將有當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。醫(yī)務(wù)科根據(jù)實際情況報告醫(yī)療質(zhì)量及安全管理委員會，由醫(yī)療質(zhì)量及安全管理委員會決定是否啟動新技術(shù)、新項目中止流程。四、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入審批流程。第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。七、新技術(shù)、新項目的中止流程：新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)、項目的臨床應(yīng)用，并及時向衛(wèi)生廳報告：該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員獲知關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（三）、新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險應(yīng)急處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)部報告。不符合新技術(shù)開展原則的項目，臨床不得開展。二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類管理。第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。四、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入審批流程。醫(yī)務(wù)部根據(jù)實際情況報告院內(nèi)學(xué)術(shù)委員會，由學(xué)術(shù)委員會決定是否啟動新技術(shù)、新項目中止流程。八、各科室申報的新技術(shù)、新項目未在規(guī)定時間上報工作報告的，視為放棄本年度新技術(shù)、新項目評獎。第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批轉(zhuǎn)后才能開展的技術(shù)項目。（一）醫(yī)務(wù)科，科教科對科室申報的新技術(shù)、新項目進行審查，審查內(nèi)容包括：申報表；申報新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學(xué)性、先進性、安全性、可行性和效益性；參加成員的科室、專業(yè)、職務(wù)、職稱、相關(guān)研究成績、分工及職責(zé)、是否能夠滿足開展需要；其他應(yīng)當(dāng)提交的材料。開展該技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的；發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。十、本制度從下發(fā)之日開始執(zhí)行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。2)召開評審會議時，由主任委員主持會議。倫理委員會的意見可以是：Ⅰ．同意。參與該項目的專家也應(yīng)回避，不在邀請之列。Ⅳ．終止或暫停先前批準(zhǔn)的試驗。 醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理按照衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實行分類管理。 院委會審查通過。 凡申請?zhí)丶壓蛧壹壭录夹g(shù)的科室需提供正式查新檢索機構(gòu)的查新證明。 暫停新技術(shù)臨床試用的情況新技術(shù)臨床試用期間，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停新技術(shù)臨床試用，由分管領(lǐng)導(dǎo)組織專家進行調(diào)查，調(diào)查情況報院委會討論，以決定是否恢復(fù)臨床試用。二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類、三級準(zhǔn)入管理。擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)部報告。（2）、發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；（3）、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；（4）、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。醫(yī)務(wù)部審核合格項目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會進行論證，聽取該項目負(fù)責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在《醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》，并上報院辦公會研究決定。第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。 可能引起嚴(yán)重不良后果的。 醫(yī)院對新技