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松山區(qū)某某大藥房實施gsp自查報告(完整版)

2025-10-13 17:12上一頁面

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【正文】 置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。我藥店制定了不合格藥品處理的管理規(guī)定,明確了不合格藥品處理的手續(xù)和記錄,對不合格藥品查明分析原因,及時采取預防措施。銷售近效期藥品向顧客告知有效期。藥品拆零銷售期間保留了藥品原包裝和說明書。三、自查情況自本藥店200*年**月**日成立以來(自本藥店200*年**月**日變更以來),嚴格執(zhí)行GSP標準,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認為,本藥店的從業(yè)人員,設施設備,經(jīng)營過程符合GSP要求。四、藥品購進管理為了確保藥品質(zhì)量,本藥店與供貨單位進行首次業(yè)務合作時,對供貨單位進行了合法資格驗證,并索取了加蓋公章的合法證照復印件,簽訂購貨合同,并在合同中明確質(zhì)量責任及質(zhì)量協(xié)議,購進的藥品建立了完整的購進記錄,做到票、帳、貨相符,并由質(zhì)量驗收員根據(jù)供貨憑證進行逐批驗收,在貨到一個工作日內(nèi)完成,對驗收不合格的和有效期不足六個月的藥品進行拒收,并填寫拒收報告。一、企業(yè)簡介圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段廣州市隆濠國際商貿(mào)內(nèi)鋪2號。(二)軟件方面質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業(yè)組織機構職能框架圖”。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè),于07年3月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認證中心現(xiàn)場考察,通過GSP認證,頒發(fā)證書,轉眼間五年又過去了,藥店迎來了再次GSP認證,請予審查。人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個人所長,制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度,管理規(guī)程開展工作。榆林恒俐太藥房分店20年月日第五篇:藥房GSP自查報告企業(yè)實施GSP情況的自查報告長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于2006年1月,位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西100米。(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責任。(7)藥品銷售及處方管理制度。(15)質(zhì)量事故報告管理制度。(23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度。顧金榮為采購員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育,、設施和設備本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,、營業(yè)場所寬敞、整潔。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應報告制度健全,、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質(zhì)量管理制度。整改措施:通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護,請教計算機專業(yè)人員,認 真研究學習,操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,、進貨與驗收方面藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法, 簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,2009年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺帳簿冊健全。(2)、首營品種審核管理程序。(17)藥品不良反應報告管理制度。(9)駐店藥師管理制度。(8)、質(zhì)量管理制度(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度。現(xiàn)在職人員2人,其中藥學專業(yè)技術人員為1人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務水平,適應市場競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對2015年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:一、管理職責藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、。質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實際情況,企業(yè)制訂了有關購進驗收、養(yǎng)護、服務質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信
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