國(guó)產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗(cho細(xì)胞)(完整版)
【正文】 特點(diǎn) :CHO細(xì)胞表達(dá)的重組 HepB是高等真核細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)物，其天然結(jié)構(gòu)較低等的真核細(xì)胞酵母表達(dá)的 HBsAg蛋白更適合人體吸收，生產(chǎn)過(guò)程中不同于酵母使用硫氰酸鹽處理，平安性好第二十一 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。第十六 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。13高劑量疫苗是主流疫苗中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制訂 ?慢性乙型肝炎防治指南 ?〔 2024版〕建議：對(duì)成人建議接種 20μg CHO或 20μg 重組酵母乙型肝炎疫苗。10結(jié)論 :接種 10ugX3重組 HepB(酵母 )阻斷 HBV母嬰傳播的效果優(yōu)于 5ugX3重組 HepB(酵母 )。最早的是日本中微子透析技術(shù)；緊隨其后，德國(guó) O3技術(shù)也震撼性問(wèn)世； 2024年末，我國(guó)上海復(fù)旦大學(xué)研究的治療性疫苗〔乙克〕也宣告三期臨床試驗(yàn)效果顯著。隨著乙肝疫苗的推廣應(yīng)用，我國(guó)乙肝病毒感染率逐年下降， 5歲以下兒童的 HBsAg攜帶率僅為 %。1國(guó)產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗〔 CHO細(xì)胞〕第一 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。 (2024年我國(guó)進(jìn)行的乙型肝炎流行病毒調(diào)查結(jié)果 )第三 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。復(fù)旦新聞文化網(wǎng) :// /fudannews/2024/1115/第七 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。 對(duì)于母親 HBsAg陽(yáng)性兒童，特別是母親HBsAg和 HBeAg雙陽(yáng)性的兒童，主動(dòng)免疫時(shí)采用10ugX3的重組 HepB(酵母 )為宜。對(duì)免疫功能低下或無(wú)應(yīng)答者，應(yīng)增加疫苗的接種劑量和針次；對(duì) 3 針免疫程序無(wú)應(yīng)答者可再接種 3 針，并于第 2 次接種 3 針乙型肝炎疫苗后 1~2個(gè)月檢測(cè)血清中抗 HBs。17乙肝疫苗的種類血源乙肝疫苗 — 用無(wú)病癥的 HBsAg攜帶者的血液制成 基因工程乙肝疫苗 — 利用基因工程研制重組DNA乙肝疫苗，曾先后研制過(guò)大腸桿菌系統(tǒng)、啤酒酵母細(xì)胞系統(tǒng)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞系統(tǒng)和牛痘病毒系統(tǒng)的重組乙肝疫苗。什么是重組乙型肝炎疫苗 (CHO細(xì)胞 )？ 采用基因工程技術(shù)將無(wú)傳染性的乙肝病毒外表抗原 (HBsAg)的 S基因片段克隆到載體，用重組載體轉(zhuǎn)染真核生物 CHO細(xì)胞通 過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、增殖、分泌出 HBsAg到培養(yǎng)液中，收集分泌液， 經(jīng)高速離心、純化、除菌后，加人佐劑吸附 (氫氧化鋁 )而制成第二十二 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。全人群應(yīng)用216。有人群限制，使用不便第二十五 頁(yè) ，共三十六 頁(yè) 。原液純度到達(dá) 99%以上；效力 有效期 3年連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化水平高。河北省衛(wèi)生防疫站、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所等單位曾在河北省正定縣選擇 7個(gè)鄉(xiāng)做研究現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)國(guó)產(chǎn)乙肝基因重組〔 CHO〕疫苗的免疫效果進(jìn)行研究，取得了良好的效果。中國(guó)肝炎防治基金會(huì)采購(gòu) 50萬(wàn)人份華北 CHO乙肝疫苗，用于青海兒童。 2024年湖北省 CDC在 2個(gè)市的 3個(gè) 縣 人群中開(kāi)展乙肝血清學(xué) 監(jiān)測(cè) ，共 監(jiān)測(cè) 人群 700人 ,
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