乙類非處方藥(完整版)
【正文】 reyDurham修正案，處方藥類別 / 非處方藥物 1962 孕婦鎮(zhèn)靜劑 (反響停 )事件 1962 Kefauver Harris 修正案，藥物有效性和平安性資料 19721983 OTC藥品遴選 /標(biāo)準(zhǔn) 1991 FDA組建 OTC評(píng)審辦公室 / 非處方藥參謀委員會(huì) 第七頁(yè)，共二十二頁(yè)。 第十頁(yè)，共二十二頁(yè)。 美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局〔 FDA〕提出非 處方藥標(biāo)簽的 7項(xiàng)內(nèi)容有： (1)產(chǎn)品名稱； (2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址； (3)包裝內(nèi)容物； (4)所有有效成份的 INN(國(guó)際非專利藥物通用名 )名稱； (5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量；(6)保護(hù)消費(fèi)者的本卷須知及忠告性內(nèi)容； (7)平安、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。 ? 我國(guó)第一批非處方藥西藥為 23類 165個(gè)品種，中成藥有 160個(gè)品種，但每個(gè)品種的藥物都含有不同的劑型。近來，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告，但必須有 “ 該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下〞的用語(yǔ)。在上萬種中、西藥品中，哪些能作為非。因此，人們?cè)谧R(shí)別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有 OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)中得以辯認(rèn)。 我國(guó)允許發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物名 單根據(jù) ?中華人民共和國(guó)藥品管理法 ?第六十條規(guī)定， 經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局共同核定。 ? 而以下幾類藥物可能經(jīng)轉(zhuǎn)換后上市成為 OTC：止喘藥，口服避孕藥，肌肉松弛藥，心血管藥
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