國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(完整版)
【正文】 第十二頁，共三十頁。目的為控制藥品平安性問題提供預(yù)警。且經(jīng)濟(jì)實(shí)用。國家藥品不良反響監(jiān)測(cè) 第一頁，共三十頁。但漏報(bào)率高，無法計(jì)算發(fā)生率，報(bào)告的質(zhì)量取決于識(shí)別能力。 特別關(guān)注：抗菌藥物 ，中藥注射劑，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種， ?藥品不良反響信息通報(bào) ?的品種。 所有功能樹 首次報(bào)告：個(gè)例不良反響上報(bào)，使用此功能模塊。 第十三頁，共三十頁。 ②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。 第十九頁，共三十頁。 填寫藥品不良反響 /事件過程及處理常見的錯(cuò)誤 三個(gè)時(shí)間不明確 沒有寫不良反響的處理結(jié)果 干預(yù)措拖過于籠統(tǒng)。 不良反響經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。？ 可能無關(guān) － － 177。 第二十六頁，共三十頁。 群體暫存報(bào)告：想查找在填報(bào)時(shí)由系統(tǒng)自動(dòng)暫存或者人工手動(dòng)暫存的報(bào)告時(shí)，使用此模塊。劑型不清，〔劑型參考該藥品的說明書〕?；颊咭虿涣挤错憣?dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。 群體申請(qǐng)修改管理：對(duì)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表進(jìn)行修改，需要向上級(jí)單位進(jìn)行申請(qǐng)，上級(jí)通過后會(huì)在“修改申請(qǐng)管理〞模塊里進(jìn)行修改。 選擇原始報(bào)告 第二十七頁，共三十頁。？ 待評(píng)價(jià) 需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無法評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)的必須資料無法獲得 第二十四頁，共三十頁。 患者因不良反響導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。如“皮疹，停藥。點(diǎn)擊“不良反響事件名稱〞欄，彈出不良反響事件編輯框，填寫不良反響名稱，選擇嚴(yán)重程序。 ④ 如果胎兒 /乳兒和母親都有不良反響發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。 第十五頁，共三十頁。 報(bào)告表檢索：查看本企業(yè)或者本機(jī)構(gòu)已經(jīng)上報(bào)的報(bào)告表時(shí)，使用此功能模塊。 開展藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作的意義 ? 是加強(qiáng)藥品管理、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療水平的一個(gè)重要手段； ? 是確保人民平安用藥、保護(hù)人民健康的一項(xiàng)重要措施； ? 是我國 ?藥品管理法 ?對(duì)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位、醫(yī)務(wù)人員提出的一項(xiàng)法定任務(wù)； ? 有利于做好用藥監(jiān)護(hù)工作，最大限度地防止嚴(yán)重藥品不良反響的發(fā)生； ? 有利于促進(jìn)臨床合理用藥，提高臨床用藥水平和改善醫(yī)療效勞質(zhì)量。 報(bào)告一切疑心
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