互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務現(xiàn)場驗收評定標準(完整版)
【正文】 0分，則視為通過驗收，準予核發(fā)許可證書，否則驗收不通過。16企業(yè)應建立完善的客戶資料管理體系，并能夠隨時匯總和提供完整準確的客戶資料和信息備查，以及與之配套的場地、人員、設備。數(shù)據(jù)內(nèi)容應至少包括如下基本信息：藥品編碼藥品名稱藥品分類劑型規(guī)格114**產(chǎn)品資質(zhì)文檔庫和基本信息庫應至少包括互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的批準證明文件信息、藥品說明書，以及其他可證明藥品合法性的相關文件。118企業(yè)應當建立完整的數(shù)據(jù)管理流程和相關技術標準，對數(shù)據(jù)的采集、存貯、加工、提取、發(fā)布等相關環(huán)節(jié)進行明確的說明，并有專人負責監(jiān)督、實施。128*交易服務信息系統(tǒng)訂單管理子系統(tǒng)應至少包含如下功能：制定采購計劃；供應商確認訂單；藥品發(fā)貨處理；藥品到貨確認；退貨處理；交易記錄查詢系統(tǒng)；交易客戶管理系統(tǒng)；系統(tǒng)交易保障服務系統(tǒng)。136*系統(tǒng)交易保障服務系統(tǒng)應當至少保證客戶之間可進行安全、可靠、準確地交易。143投訴處理模塊應至少可滿足接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構的投訴信息。數(shù)據(jù)管理25*企業(yè)數(shù)據(jù)管理部門應當為客戶服務部門建立產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫。以上所提系統(tǒng)方案，均需具有所對應的各種軟硬件設施。220*交易服務信息系統(tǒng)監(jiān)管子系統(tǒng)應包含如下功能：投訴處理；信息發(fā)布；市場監(jiān)管；交易監(jiān)管。222信息發(fā)布模塊應至少可收集并發(fā)布有關藥品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的各種處罰、表揚和相關政策信息。215*交易服務信息子系統(tǒng)應至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)；瀏覽查詢子系統(tǒng)；交易管理子系統(tǒng)；結算管理子系統(tǒng)。數(shù)據(jù)內(nèi)容應至少包括如下基本信息：藥品編碼藥品名稱藥品分類劑型規(guī)格27產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫應當具有科學、規(guī)范、實用的編碼體系，須保證每個產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫中有唯一編碼，數(shù)據(jù)內(nèi)容應至少包括如下基本信息： 藥品編碼 藥品名稱 藥品批件信息 認證情況 檢驗合格情況28**資質(zhì)數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品信息和產(chǎn)品資質(zhì)文件數(shù)據(jù)庫應即時更新，并能隨時查證，數(shù)據(jù)錯誤率應低于千分之五。145**市場監(jiān)管模塊應至少可滿足政府主管部門實時監(jiān)測對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機構臨床用藥目錄等相關信息，并依據(jù)具體情況作出相應處理。138應付賬款管理模塊應當至少滿足可實時、快速、準確地對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對交易所形成的應付賬款進行查詢和管理。130*供應商確認定單模塊應當至少具有滿足藥品供應商查看并確認采購定單的功能。120數(shù)據(jù)管理部門對數(shù)據(jù)的操作需有詳細紀錄，責任落實到人，能夠隨時查證。企業(yè)資質(zhì)文檔保存應不少于3年，并且可供隨時查證，數(shù)據(jù)錯誤率應低于千分之五。18企業(yè)應具備現(xiàn)場服務能力，并建立相應的現(xiàn)場客戶服務制度，配備現(xiàn)場客戶服務人員、設備。12企業(yè)應有關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的業(yè)務發(fā)展規(guī)
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