【正文】 前瞻性的開發(fā)。 該 公司完全按照獸藥國際 GMP 標準進行設(shè)計和建設(shè)，抗生素發(fā)酵采用國際最先進的工業(yè)微機自動化控制生產(chǎn)線，質(zhì)檢中心配備有全套從美國和日本進口的先進檢測設(shè)備及 數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，使產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)控達到了智能化管理模式。 AVM 為一分子量較大的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，不易通過哺乳動物的血腦屏蔽， AVM 及其衍生物主要通過化學水解和氧化分解代謝，極易生物降解；AVM、 IVM 均是一種類似于γ 氨基丁酸的激動劑，可刺激線蟲、昆蟲、節(jié)肢動物等的抑制性神經(jīng)介質(zhì)γ 氨基丁酸的釋放增加，可使其與受體接合力增強，改變膜的氯離子通過，從而使蟲體麻痹 致死。阿維菌素及其系列產(chǎn)品必將取代許多有機磷農(nóng)藥是歷史發(fā)展的趨勢。 我國將 AVM、 IVM 產(chǎn)品開發(fā)早以作為“七 .五”、“八 .五”“九 .五”重點攻關(guān)項目，由此展開了大量富有成效的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化工作。 隨著世界范圍“綠色產(chǎn)品”及“綠色認證”的興起和迅猛發(fā)展，阿維菌素及其系列產(chǎn)品作為我國“十五”計劃重點推廣和發(fā)展的項目，必將在世界生物農(nóng)藥領(lǐng)域中扮演越來越重要的角色。 根據(jù)阿維菌素及其系列產(chǎn)品市場動態(tài)， XXXX 制藥有限公司審時度勢，瞄準該項目國內(nèi)乃至世界一流的制藥企業(yè)，采用最先進的生產(chǎn)技術(shù)和管理模式，擬定在 XX 銀川市永寧望遠工業(yè)園建設(shè)和投產(chǎn)一條生產(chǎn)線 ,年產(chǎn) 300噸阿維菌素、 100 噸依維菌素 ,創(chuàng)出一條良性循環(huán)的 發(fā)展道路，盡快填補西北地區(qū)生物農(nóng)藥的空白，成為 XX 地區(qū)生物農(nóng)藥的示范工程，必將開創(chuàng)和發(fā)展出 XX 生物農(nóng)藥的宏偉事業(yè)。 5． 生產(chǎn)裝置多數(shù)為 30～ 50 噸 /年的阿維菌素能力，只有河北威遠生物藥業(yè)有限公司為 120 噸 /年產(chǎn)量。阿維菌素及依維菌素 80%以上出口創(chuàng)匯， 20%左右國內(nèi)銷售。默克公司的 AVM、 IVM 產(chǎn)品在全世界 60 多個國家和地區(qū)獲準銷售，年銷售額在 10 億美元左右。根據(jù) AVM、 IVM 特有的化知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 學結(jié)構(gòu)和殺蟲機制決定了其活性高、殺蟲譜廣，而對哺乳動物安全、對環(huán)境安全、不易產(chǎn)生抗藥性，不存在與其它殺蟲藥有交叉抗藥性等特點。 2． 1． 4 AVM、 IVM 作為獸 用驅(qū)蟲藥 AVM 小鼠經(jīng)口服 LD50 為 913mg/ （文獻中為1424mg/） ,IVM 經(jīng)口服 LD50 為 1030 mg/（文獻中為 2540 mg/）， IVM 對人的中毒作用劑量為 mg/Kg,對豬、羊、牛的中毒劑量為 310mg/Kg,而臨床使用劑量為 ,是哺乳動物中毒劑量的 1/15 到 1/40，為此， IVM 作為人和植物驅(qū)蟲藥是高效和安全的 ,其LD1/ED99（ CSI） 75（不同動物不同）。 由于 2020 年阿維菌素價格跌至歷史最低量， 2020 年前阿維菌素生產(chǎn)企業(yè)大量轉(zhuǎn)產(chǎn)，目前生產(chǎn)企業(yè)僅存在河北威遠生物藥業(yè)、華藥愛諾集團、升華拜克、海正藥業(yè)等五到六家生產(chǎn)，其余全部處于轉(zhuǎn)產(chǎn)或停產(chǎn)狀態(tài)。 5．細砂厚度＞ , fak=250kPa。 0t 5． 5kw/臺 28 泵 90 60（ 總） 7． 5kw/臺 29 溶媒回收 2 套 70 乙酸乙酯、乙醇 30 超凈工作臺 9 雙人操作 2． 0 1． 5kw/臺 31 搖瓶機 9 2． 4 32 分光光度計 6 721 型 0． 8 33 電熱鼓風干燥 12 0． 4 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 箱 34 雙筒生物顯微鏡 6 1500 倍 2 日本進口 35 真空泵 9 套 20m3/min 30（總） 30kw/臺3 36 涼水塔 9 套 300 ㎡ 100（總） 含蓄水池 15kw、水泵 55kw/臺6 37 環(huán)保設(shè)備 1 套 10m3/h 200 38 電動葫蘆 4 3t、 10t 20（總） 、 11kw 39 地磅 1 50t 18 40 電機 120 41 輸變電、低壓開關(guān)、電纜 600 42 其他儀器儀表 16 50（總） 43 空調(diào) 2 30 100kw/臺 44 蒸汽鍋爐 6 6t/h 160 70kw/臺 45 空壓機 4 420m3/min 1600kw/臺 2 290m3/min 1200（總） 1100kw/臺 46 冷凍機組 2 套 冷量： 萬Kcal/h 40 47 其他 48 反應(yīng)釜 2 搪玻璃 5t 49 溶解罐 1 3t 50 貯罐 4 5t 51 濃縮器 2 套 52 結(jié)晶灌 3 5t 53 雙錐干燥 1 1500L 54 磨粉機 1 200 目 55 溶媒回收 1 套 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 5． 3． 5 車間布置 （ 1）根據(jù)征地情況，新建阿維菌素車間為“凹”字形建筑，土建參數(shù)為東西長 米，南北寬 米，按生化工段，發(fā)酵工段，提煉工段，精烘包工段，溶媒回收工段以及庫區(qū)自然分區(qū)生產(chǎn)，即不影響密切聯(lián)系，又便于統(tǒng) 一管理。 5． 4． 1 廠址和自然條件 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 1） 廠址 XXXX 制藥有限公司年產(chǎn) 300 噸阿維菌素及 100 噸依維菌素生物制劑廠建設(shè)項目位于 XX 銀川永寧望遠工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)地形平坦，東西長 200 米，南北長 400 米，占地面積 8 公頃，西臨唐徠渠，東鄰清河機械廠及 109 國道，北鄰康菲特公司，南鄰 本公司 VB12項目，距銀川市 6 公里，交通運輸十分便利，本工程的運輸主要依靠公路。 （ 2） 物料存儲方式的選擇。 對產(chǎn)生有害氣體的設(shè)備，設(shè)局部排風裝置，對產(chǎn)生熱氣的設(shè)備如發(fā)酵罐，種子罐，盡量集中布置，放在發(fā)酵工段的三層，采用屋頂風機或天窗知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 排風。 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第六章 生產(chǎn)組織和勞動定員 公司體制及管理機構(gòu) 公司屬民營企業(yè)體制，董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制 生產(chǎn)班制及定員 年產(chǎn) 300 噸阿維菌素車間，及配套的公用站房屬連續(xù)作業(yè)三班工作制，年工作日為 330 天，每年考慮一個月設(shè)備大修 . 序號 部門名稱 人數(shù) 合計 一班 二班 三班 1 阿維菌素車間 生化工段 10 8 8 26 發(fā)酵 16 12 12 40 提煉 18 15 15 48 精烘包 6 4 4 14 溶媒回 收 4 2 2 8 2 鍋爐房 8 5 5 18 3 空壓站 4 2 2 8 4 水泵房 4 2 2 8 5 變電所 4 3 3 10 6 冷凍站 2 1 1 4 7 污水處理站 4 3 3 10 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 8 質(zhì)檢中心 6 4 4 14 9 技術(shù)管理人員 4 2 2 8 10 輔助工 4 合計 220 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第七章 節(jié)約能源及合理利用能源 設(shè)計依據(jù) （ 1）《中華人民共和國節(jié)約能源法》（ 1997 年 11 月） （ 2）關(guān)于固定資產(chǎn)投資工程項目可行性研究報告“節(jié)能篇（章）編制及 評估的“規(guī)定。 （ 8） 發(fā)酵工段生產(chǎn)時消耗大量壓縮空氣，在設(shè)計中考慮不銹鋼微孔膜濾器，替代以往慣用的棉花活性炭過濾器，可減少壓力損失 左右，過濾效率可達 99%左右，節(jié)約電能 15%左右。 ，滿足了消防要求，增設(shè)室外地下消火栓，車間內(nèi)設(shè)消火栓消防，使用有機溶媒的崗位，還設(shè)有防爆型感煙探頭，防爆手動報警按紐，可燃氣體報警裝置及火災報警控制器，安裝在溶媒回收工段一層控制室內(nèi)。 (3)防噪聲，防振動 60 噸發(fā)酵罐攪拌軸為皮帶傳動，減少噪聲并便于檢修，發(fā)酵工段設(shè)有單獨的控制室，在設(shè)計中采取隔音處理，使操作人員盡可能少靠近噪聲。 阿維菌素車間消防用水量按 10L/S 考慮，車間外消防用水量按 30L/S 考慮，自動噴淋消防水量按 25L/S 考慮，給水系統(tǒng)采用生產(chǎn)生活消火栓合一管道系統(tǒng)，根據(jù)規(guī)范要求，各建筑物均設(shè)有一定數(shù)量的干粉滅火器。 資金籌措 項目總投資 萬元，企業(yè)自籌 6400 萬元，其中建設(shè)投資部分知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 自籌 5407 萬元， 流動資金部分自籌 993 萬元。詳見總成本計算表。 正常年銷售收入 50000 萬元，銷售稅金 萬元 ,所得稅金額 萬元。詳見資金籌措表。 詳見項目實施進度表。 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第十章 消防 設(shè)計依據(jù) 1.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（ GBJ1687）（ 1997） 2.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（ GBJ7384） 3.《 自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范 》 （ GBJ8485） 4.《火災自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》（ GB5011698） 基本情況 ：新建的阿維菌素生產(chǎn)車間及主要的配套公用系統(tǒng)，其間距基本滿足建筑設(shè)計防火規(guī)范的要求。 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） ，局部照明采用 36 瓦低壓電源，阿維菌素生產(chǎn)車間屋面設(shè)避雷網(wǎng)，防止雷擊措施。廢溶媒經(jīng)過溶媒回收裝置，經(jīng)過處理，可以回收再利用，廢渣可作為獸用的飼料添加劑，廢水經(jīng)污水處理后，達標排至排水管網(wǎng) （ 2） 污水處理的處理方案 A：廢水的水質(zhì)，水量及排放標準：廢水的水質(zhì)中，平均 COD 濃度為1000015000mg/l ， BOD 濃度約為 30005000mg/l，水量為 10 立方 /小時，廢水中污染物主要為有機物。 （ 2） 生產(chǎn)時，選用國內(nèi)外優(yōu)良菌種，嚴格控制工藝參數(shù)，提高發(fā)知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 酵單位，使單位發(fā)酵液能耗指標盡量降低。 提煉工段后工序，需供 5℃～ 10℃低溫鹽水 20 萬大卡，故需新上二臺 萬大卡的螺桿式鹽水機組。 5． 5 土建 本項目主要包括阿維菌素車間，庫房，空壓站，鍋爐房，循環(huán)水泵房，冷凍站，質(zhì)檢中心，辦公樓， 職工宿舍等建筑物。 3．地震烈度： 8 度 5． 4． 2 總平面布置 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 1） 總平面布置 本次設(shè)計總體布置在 XXXX 制藥有限公司擴建預留地內(nèi)，總平面布置根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、建筑防火、安全衛(wèi)生、交通運輸?shù)雀黝愒O(shè)計規(guī)范要求，以及農(nóng)藥生產(chǎn)管理規(guī)范等要求，結(jié)合場地形狀，總平面布置如下： 廠區(qū)中部為生產(chǎn)區(qū)，在此布置阿維菌素車間，依維菌素車間，質(zhì)檢中心及小試車間。 （ 2）工藝路線采用水平與立體相結(jié)合方式布置，工藝流程舒暢，工序銜接緊湊，管道連接短捷，車間內(nèi)在提煉工段設(shè)置一簡易貨梯，供物料立體運輸，減少勞動強度。 3．地震烈度： 8 度 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第五章 工程技術(shù)方案 設(shè)計的主要原則 1．參照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998年修訂）以下簡稱 GMP 的有關(guān)要求進行設(shè)計，為該廠全面實行規(guī)范化管理創(chuàng)造 條件 2．嚴格按照 1994 年農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（試行）》執(zhí)行 3．嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)范和規(guī)定 4．設(shè)備選用充分體現(xiàn)高效、安全、實用、可靠，盡量采用先進的國產(chǎn)設(shè)備 5．貫徹“提高水平，增加效益”的指導思想，并體現(xiàn)整體性、先進性、可靠性 ，塵渣治理，安全必須“三同時”的原則 5． 2 項目組成 項目設(shè)計范圍表 序號 項目名稱 備注 1 年產(chǎn) 300 噸阿維菌素生產(chǎn)車間及倉庫 2 年產(chǎn) 100 噸依維菌素生產(chǎn)車間及倉庫 3 鍋爐房 4 循環(huán)水泵站 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 5 空壓站 6 變電所 7 冷凍站 8 污水處理站 9 質(zhì)檢中心 10 小試車間 11 辦公樓 12 職工宿舍 13 科研樓 14 溶劑庫 15 室外工程 工藝 5． 3． 1 產(chǎn)品 產(chǎn)品方案見表 序號 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)量 質(zhì)量標準 備注 知識水壩（網(wǎng) pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 1 阿維菌素 300t/a 美、英藥典、 GB19336 2 依維菌素 100t/a 中、美、英藥典 包裝方式如下 1． 內(nèi)包裝為無毒白色塑料袋，外套黑色避光無毒塑料袋，外套牛皮紙密封后裝紙桶 2． 如出油膏，用鐵桶包裝 5． 3． 2 主要工藝技 術(shù)及工藝流程 （ 1）阿維菌素 生 產(chǎn) 中 采 用 發(fā)