xx市食品藥品監(jiān)督管理局[精選5篇](完整版)
【正文】 第六條配送中心（倉庫）應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的儲存運輸設施設備，配備相應的庫房（經營特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設備設施）、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。 連鎖企業(yè)總部、配送中心（倉庫）、藥品零售門店之間應實現(xiàn)計算機網絡實時信息傳輸和數(shù)據共享。 開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的，必須攜自申請日前許可核準的實行統(tǒng)一商號管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 第二十二條原有有關藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致，按本規(guī)定執(zhí)行。無嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。 、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應每年進行健康檢查并建立檔案。 ，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所。內容包括： （1）質量管理體系內審的規(guī)定；（2）質量否決權的規(guī)定；（3）質量管理文件的管理；（4）質量信息的管理； （5）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；（6）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾恚? （7）特殊管理的藥品的規(guī)定；（8）藥品有效期的管理； （9）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（10）藥品退貨的管理；（11）藥品召回的管理；（12）質量查詢的管理； （13）質量事故、質量投訴的管理；（14）藥品不良反應報告的規(guī)定；（15）門店訪問的管理； （16）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； （17）質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定；（18）設施設備保管和維護的管理；（19）設施設備驗證和校準的管理；（20）記錄和憑證的管理；（21）計算機系統(tǒng)的管理；（22）藥品追溯的規(guī)定。 （1）員工健康檢查檔案； （2）員工培訓檔案； （3）藥品質量檔案； （4）藥品養(yǎng)護檔案； （5）供貨方檔案； （6）門店檔案； （7）設施和設備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計量器具管理檔案； （9）首營企業(yè)審批表； （10）首營品種審批表； （11）不合格藥品報損審批表； （12）藥品質量信息匯總表； （13）藥品質量問題追蹤表； （14）藥品不良反應報告表等。主要包括： （1）有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；（2）藥品采購、驗收管理；（3）藥品陳列管理；（4）藥品銷售管理； （5）處方藥銷售管理； （6）藥品拆零管理； （7）特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品管理； （8）記錄和憑證管理； （9）收集和查詢質量信息管理； （10）質量事故、質量投訴的管理； （11）中藥飲片處方審核、調配、核對的管理；、（12）藥品有效期的管理； （13）不合格藥品、藥品銷毀的管理； （14）環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定； （15）提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理； （16）人員培訓及考核的規(guī)定； （1
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