7藥產(chǎn)藥品安全工作實(shí)施意見(jiàn)(完整版)
【正文】 內(nèi)的重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位簽定《藥品安全責(zé)任書(shū)》，明確目標(biāo)任務(wù)和安全責(zé)任，并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督。有關(guān)部門(mén)要通過(guò)實(shí)施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施，嚴(yán)防企業(yè)gmp認(rèn)證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。 一、指導(dǎo)思想 和基本原則 （一）指導(dǎo)思想。堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合，做到依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品管理辦法》，嚴(yán)格實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用備案制度。 （四）建立問(wèn)題藥品召回制度。 （四）加大藥品廣告市場(chǎng)整頓力度。加強(qiáng)藥品案件稽查，特別是對(duì)惡意制假售假、屢查屢犯的違法行為，堅(jiān)決予以打擊。加大藥品針對(duì)性抽驗(yàn)力度，對(duì)安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早排除。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高依法監(jiān)管的能力，有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，構(gòu)建市縣兩級(jí)互聯(lián)互動(dòng)的快速反應(yīng)體系，做到指揮靈敏、行動(dòng)迅速、信息共享、反饋及時(shí)，切實(shí)提高執(zhí)法辦案快速反應(yīng)能力。 八、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任，推動(dòng)藥品安全工作順利開(kāi)展 （一）加強(qiáng)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的管理與監(jiān)督。對(duì)因玩忽職守，失職、瀆職而造成藥品安全事故的，將依法嚴(yán)肅查處。郵政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查郵售藥品，發(fā)現(xiàn)涉嫌非法的行為，要及時(shí)移交藥品監(jiān)管部門(mén)處理。要成立食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。不斷改善藥品執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)條件，對(duì)藥品、醫(yī)療器械檢測(cè)等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費(fèi)給予充分保障，并根據(jù)監(jiān)管工作需要逐年加大財(cái)政投入。以信用體系建設(shè)為抓手，以增強(qiáng)企業(yè)自律能力為重點(diǎn)，以信用等級(jí)評(píng)價(jià)、企業(yè)分類管理、誠(chéng)信示范單位創(chuàng)建活動(dòng)等為手段，著力營(yíng)造誠(chéng)信為本、操守為重、誠(chéng)實(shí)勞動(dòng)、公平競(jìng)爭(zhēng)的良好氛圍。對(duì)涉
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