7藥產(chǎn)藥品安全工作實施意見(完整版)
【正文】 內(nèi)的重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽定《藥品安全責任書》，明確目標任務(wù)和安全責任，并對其進行動態(tài)監(jiān)督。有關(guān)部門要通過實施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施，嚴防企業(yè)gmp認證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。 一、指導思想 和基本原則 （一）指導思想。堅持集中整治與日常監(jiān)管、嚴格執(zhí)法與科學監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強相結(jié)合，做到依法監(jiān)管、科學監(jiān)管、有效監(jiān)管。認真落實《*市醫(yī)療機構(gòu)使用藥品管理辦法》，嚴格實行醫(yī)療機構(gòu)藥品使用備案制度。 （四）建立問題藥品召回制度。 （四）加大藥品廣告市場整頓力度。加強藥品案件稽查，特別是對惡意制假售假、屢查屢犯的違法行為，堅決予以打擊。加大藥品針對性抽驗力度，對安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預防、早排除。加強藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高依法監(jiān)管的能力，有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，構(gòu)建市縣兩級互聯(lián)互動的快速反應(yīng)體系，做到指揮靈敏、行動迅速、信息共享、反饋及時，切實提高執(zhí)法辦案快速反應(yīng)能力。 八、加強領(lǐng)導，強化責任，推動藥品安全工作順利開展 （一）加強政府統(tǒng)一領(lǐng)導。衛(wèi)生部門負責規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，規(guī)范藥品使用行為，加強對臨床用藥的管理與監(jiān)督。對因玩忽職守，失職、瀆職而造成藥品安全事故的，將依法嚴肅查處。郵政部門負責監(jiān)督檢查郵售藥品，發(fā)現(xiàn)涉嫌非法的行為，要及時移交藥品監(jiān)管部門處理。要成立食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會，統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。不斷改善藥品執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件，對藥品、醫(yī)療器械檢測等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費給予充分保障，并根據(jù)監(jiān)管工作需要逐年加大財政投入。以信用體系建設(shè)為抓手，以增強企業(yè)自律能力為重點，以信用等級評價、企業(yè)分類管理、誠信示范單位創(chuàng)建活動等為手段，著力營造誠信為本、操守為重、誠實勞動、公平競爭的良好氛圍。對涉
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