安全家藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法(完整版)
【正文】 合同須加蓋供、銷雙方的合同專用章，采購合同保存 5 年備查。本制度適用于公司藥品類易制毒化學(xué)品的管理。 四、責(zé)任。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽定注明各自質(zhì)量責(zé) 任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期。倉庫保管人 員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。對(duì)貨單 不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊等情況有權(quán)拒絕入庫，并在入庫憑證上雙人蓋章。復(fù)核人員逐批復(fù)核后，應(yīng)在復(fù)核清單上簽字或蓋章。發(fā)現(xiàn)不符，不得銷售，記錄并保存核查情況。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（ 5）藥品類易制毒化學(xué)品的退貨驗(yàn)收，必須由雙人進(jìn)行。由質(zhì)量管理人員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，簽署意見。 （ 8）不合格藥品類易制毒化學(xué)品報(bào)損、銷毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國家相關(guān)規(guī)定。 （ 7）由于管理不善，造成藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。 發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。（ 2）若發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng) 將情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)并在 1 小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場，進(jìn)行處理。 （ 3）在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，暫停該藥品出庫和銷售，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。（ 7）對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收制度及程序進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收。 （ 2）藥品類易制毒化學(xué)品退貨包括購進(jìn)退出和銷后退回： a購進(jìn)退出。 藥品類易制毒化學(xué)品的銷售要建立專賬并做到及時(shí)記錄，如實(shí)記錄藥品的名稱、規(guī)格、購買單位、購買日期等內(nèi)容，賬目完整不涂改，帳貨相符。 （五）銷售 該類藥品的銷售由經(jīng)營部門指定的專門人員負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部門聯(lián)系，對(duì)有問題的品種設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門。 藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)存放于專庫，并有明顯標(biāo)識(shí)。
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