5人口計(jì)生健康管理制度(完整版)
【正文】 是計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目的主管部門，負(fù)責(zé)引 入試驗(yàn)項(xiàng)目的組織實(shí)施。 第 3 頁 共 4 頁 第九條申請(qǐng)引入試驗(yàn)項(xiàng)目的計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品，需獲得國家食品藥品監(jiān)督管理部門的審批、注冊(cè)和市場準(zhǔn)入，且在有效期內(nèi)；申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)獲得相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證；產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)優(yōu)于或不良反應(yīng)小于現(xiàn)有的技術(shù)和產(chǎn)品。 第十七條在開展引入試驗(yàn)項(xiàng)目中，不執(zhí)行該項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的技術(shù)操作規(guī)程，或不按引入試驗(yàn)方案組織實(shí)施的應(yīng)停止該項(xiàng)目的引入試驗(yàn)，并追究相關(guān)責(zé)任。 第十八條《計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)書》由國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)制。 第十一條國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)組織專家對(duì)申報(bào)的《計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)書》進(jìn)行評(píng)審，將評(píng)審結(jié)果通知申報(bào)企業(yè)，并向有關(guān)省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。 第六條計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品的引入試
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