5人口計(jì)生健康管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 （二）對(duì)引入試驗(yàn)項(xiàng)目及其引入試驗(yàn)方案的具體實(shí)施情況進(jìn)行考察、指導(dǎo)和評(píng)估； （三）協(xié)助解決計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的有關(guān)技術(shù)性疑難問題； （四）在項(xiàng)目結(jié)束后，對(duì)計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行總體驗(yàn)收和評(píng)價(jià)，并向主管部門提出結(jié)論性意見或建議。 第十條符合第九條所列條件者，原則上由企業(yè)商至少兩個(gè)省級(jí)人口和計(jì)劃生育行政部門同意作為引入試驗(yàn)的省份，由申請(qǐng)引入試驗(yàn)項(xiàng)目的企業(yè)按要求填報(bào)《計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)新產(chǎn)品引入試驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)書》（附件一），并附完整的 企業(yè)資質(zhì)和技術(shù)資料，上報(bào)國家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)審批。 第十四條在計(jì)劃生育生殖健康新技術(shù)、新產(chǎn)品引入試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)和不良事件及其并發(fā)癥，參照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法和節(jié)育手術(shù)并發(fā)癥鑒定管理辦法等有關(guān)法規(guī)規(guī)定處理。在引入試驗(yàn)過程中成績突出并取得優(yōu)秀成果的，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
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