【正文】
始平整土地,同時(shí)進(jìn)行可研、環(huán)保、安評工作。x 戶企業(yè)全部通過國家五年 gmp 認(rèn)證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年 第 2 頁 共 9 頁 換證。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價(jià)和充分認(rèn)可,現(xiàn)將 xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局 xx 年工作總結(jié) xx 年工作安排做如下匯報(bào) 一、關(guān)于 xx 年總結(jié) (一)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況 我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè) x 戶,中藥提取車間 x 個(gè)。 ( 1)、 xx 廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況 該公司建設(shè)項(xiàng)目名 稱為 xx 廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn) 8 億支輸液用塑料組合蓋及接口項(xiàng)目,該項(xiàng)目年生產(chǎn)能力 x 億支,占地面積 x 平方米,建筑面積 x 平方米,已購置設(shè)備 x 臺套,建設(shè)起止年限 xx— xx 年,項(xiàng)目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設(shè)資金落實(shí)等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實(shí)已辦理結(jié)束,土地使用證正在辦理中, xx年 4月份已經(jīng)開工建設(shè)。 ( 3)、 x 藥業(yè)土建工程正在建設(shè), x 草膠囊等 x 個(gè) 品種已成功轉(zhuǎn)移,落戶 x 藥業(yè),公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束,新建企業(yè)主體工程結(jié)束,進(jìn)入內(nèi)部裝修,并提前著手做認(rèn)證的準(zhǔn)備工作,預(yù)計(jì)在 xx 年初投入生產(chǎn)。 正在研發(fā)或投入臨床試驗(yàn)新產(chǎn)品 x 個(gè)。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平,在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破 10 億元的基礎(chǔ)上,今年還有望再有所突破。二是品種數(shù)量多,但主打品種少。 四、 xx 年重點(diǎn)工作 (一)按國務(wù)院部署,認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)督改革工作,整全資源,組建隊(duì)伍,落實(shí)職能,使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。 ( 1)認(rèn)真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。 以招商引資為抓手,以項(xiàng)目建設(shè)為突破,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。 (六)支持和鼓勵(lì)企業(yè)培育主打品種。我局將進(jìn)一步落實(shí),強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的工作措施,加大檢查、扶持工作力度,確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量,為提高我縣藥品的市場承信度,打造 “xx 品牌 ”做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展實(shí)力。 ( 1)、完成中晟制藥新廠建成后,推進(jìn)其在 xx 年上半年通過 gmp 認(rèn)證,并跟蹤搞好服務(wù),使之達(dá)產(chǎn)達(dá)效。 ( 3)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督,落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度,支持 “ 授權(quán)人 ” 行使藥品