【正文】 3 內(nèi)容綱要 第一章 FMEA的基本概念 第二章 FMEA實(shí)施的目的和流程 第三章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南（簡介）及 DFMEA 案例分析 第四章 PFMEA實(shí)施指南及 PFMEA案例分析 4 第一章 FMEA的基本概念 5 6 7 什么是 FMEA？ － Potential Failure Mode and Effects Analysis ? 關(guān)鍵詞 : 失效 尚未發(fā)生 ? 可能會發(fā)生 ? 集中于 : 預(yù)防可能問題 ? FMEA在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或其他范圍內(nèi)實(shí)施 8 FMEA的定義： FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的 子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找 出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先 采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng) 化的活動，并將全部過程形成文件。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。 APQP手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的 收益： －將資源致力于顧客滿意； － 促進(jìn)對所需更改的早期識別； －避免晚期更改； －以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少 潛在的隱患一直是非常重要的 ！ 27 FMEA 成 功 的 條 件 ＋ 28 適時性 FMEA是預(yù)防性的 不是反應(yīng)性的 應(yīng)當(dāng)盡量避免失效 而不是等著顧客提出申訴 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一 29 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時間性 。 FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有著以及高級管 理者的承諾。一個團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組織。 . ? 以前類似零件的 FMA、 DFMEA 47 PFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對FMEA思維有效分析非常重要 。 2．高風(fēng)險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者?？驁D還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。 5）編制者 輸入編制 DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織 64 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。 9）項(xiàng)目 /功能 可以分為兩欄（或者更多的欄），也可以合并成一欄。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 一個在設(shè)計(jì)記錄中指定的特殊特性，但沒有在 DFMEA里識別出與這個特性相關(guān)的設(shè)計(jì)失效模式，則被認(rèn)為是一種設(shè)計(jì)過程中的不良。 C 類 特 性（ 一 般 特 性）： 該 特 性 的 失 效 對 產(chǎn) 品 按 預(yù) 計(jì) 規(guī) 定 的 用 途 使 用 不 會 造 成 很 大 影 響；或 者 當(dāng) 適 用 標(biāo) 準(zhǔn) 有 偏 差 時，對 設(shè) 備、 裝 置 的 使 用、 操 作、 運(yùn) 行 有 輕 微 的 影 響。 86 典型的失效起因可包括但不限于： 規(guī)定的材料不正確 維護(hù)說明書不當(dāng) 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 軟件規(guī)范不當(dāng) 應(yīng)力過大 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 潤滑能力不足 行程規(guī)范不足 維護(hù)說明書不充分 規(guī)定的摩擦材料不當(dāng) 算法不正確 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 87 尋找根本原因應(yīng)采用 5Why方法： 豐田公司曾列舉了一個通過問 5個“為什么”尋求問題根源的極好的例子。（見表 2）頻度應(yīng)采用表 2做導(dǎo)則來進(jìn)行 估算： 注：級數(shù) 1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“ P”。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。小組有職責(zé)關(guān)注已識別到的信息，商討一個方法，并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險降低措施的順序以最好地服務(wù)與組織和顧客。例如：對輪胎的要求是“在使用時保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸?。?fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都已實(shí)施或受到妥善處理。 防錯法是標(biāo)準(zhǔn)化的一種高級的應(yīng)用形式！ 111 防錯法的作用： ? 尊重員工的智慧； ? 避免那些重復(fù)性的任務(wù)或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作； ? 將時間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作； ? 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產(chǎn)品也是不可接受的； ? 目標(biāo)零缺陷！ 112 日常生活中的防錯： ? 自動座椅安全帶； ? 自動斷電的電熨斗； ? 公共洗手間的自動水龍頭、自動沖便器； ? 自動開啟的門； ? 異型的插座、插頭（防止 380V和 220V用錯）； ? 左右聲道、視頻線的顏色區(qū)分； 。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。如沒有，至少每半年對 FMEA的有效性進(jìn)行一次評估。 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生 產(chǎn)日期。 a2) 要求 列出每個受分析的過程步驟 /操作的過程功能的要求。對于最終使用者來說，失 效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費(fèi)力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 間歇性工作 牽引阻力 泄漏。 122 b)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖，它是對該特定工序上的不符 合的描述。 填入初次 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 案例見附件 3 120 填入 FMEA文件的編號，以便查詢。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) 評審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)這些已反映在裝配／生產(chǎn)文件之中 評審過程 FMEA和控制計(jì)劃 DFMEA釋放前的評審見《 DFMEA評審表》 117 第三章 過程 FMEA實(shí)施指南及案例分析 118 過程 FMEA － 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述。 113 缺陷（ Defect） （ Error） 它們不是同一回事！ 缺陷 是誤差的結(jié)果， 誤差 是缺陷的原因 原因 誤差 錯誤 影響 缺陷 不正確的 /損壞的 /不完整的 產(chǎn)品 114 誤差可以避免嗎？ ? 傳統(tǒng)的觀點(diǎn)：誤差是不可避免的。 m）采取的措施和完成日期 實(shí)施措施后，輸入已采取的措施的簡要描述，以及措施的完成日期。 104 ?降低發(fā)生頻度等級： 通過設(shè)計(jì)更改去除或控制一個或多個失效模式的起因 /機(jī)制，從而降低發(fā)生頻度等級。 RPN = （ S）（ O）（ D）在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。 注：級數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 96 對于設(shè)計(jì)控制，本手冊中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制?，F(xiàn)行控制是指己被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。 盡可能地列出每一失效模式的每一個潛在起因和／或失效機(jī)制。 ? 特殊特性 ? 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) ? 過程特殊特性 (Special Process Characteristic) 過程特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一種過程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過程中，過程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。（見表 1） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。還應(yīng)記住不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 功能（ a2） 輸入被分析的項(xiàng)目或接口的功能，要求它必須達(dá)到顧客要求或小組討論的設(shè)計(jì)意圖。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。 10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。 3． A／ D／ V 或 DVP＆ R計(jì)劃 分析／確認(rèn)（ A／ D／ V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP＆ R）對來自 FMEA的失效模式均加以考慮。 ?政府法規(guī)機(jī)構(gòu)： 制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范性的政府代理機(jī)構(gòu)。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 ? DFMEA（如果有設(shè)計(jì)責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 FMA、 PFMEA 49 FMEA的實(shí)施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的影響 進(jìn)行潛在失效模式識別 確定現(xiàn)有探測方法的探測率 識別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對每種缺陷模式計(jì)算風(fēng)險順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動 確定消除所有風(fēng)險的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動 評價措施的結(jié)果，重新計(jì)算 RPN 跟蹤措施的有效性 50 第二章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南 及 DFMEA案例分析 51 設(shè)計(jì) FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識、足夠的 時間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。為實(shí)現(xiàn)最大價值， FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。 顧客降價的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！