強(qiáng)化gmp意識全面提高物料管理水平(完整版)
【正文】 ? 原輔料發(fā)放和剩余物料退庫規(guī)定； ? 1中間體、半成品轉(zhuǎn)運(yùn)程序； ? 1成品銷售規(guī)定； ? 1庫存物料盤存規(guī)定； ? 1標(biāo)簽管理辦法； ? 1定置管理制度。不合格的物料應(yīng)專區(qū)存放，應(yīng)有易于識別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。 ? 它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。 GMP檢查中涉及到物料管理的關(guān)鍵條款 ? *3903非無菌藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。 GMP檢查中涉及到物料管理的關(guān)鍵條款 ? *4704標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。 ? 對特殊藥品的原料采購與運(yùn)輸，要按國家有關(guān)法律法規(guī)辦理。 （ 2）對易燃、易爆、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品隔離專庫存放，并有明顯標(biāo)志。 原輔料及成品的出庫必須按照先進(jìn)先出、易變先出、按批發(fā)貨 的原則。 貨物發(fā)放后應(yīng)由倉庫保管員及時填寫貨位卡和臺帳，注明貨物去向及結(jié)存情況。 （ 3）標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號分類，專柜存放，并上鎖專人管理。 4．標(biāo)簽的銷毀 （ 1）車間或貼簽工序剩余的印有批號的標(biāo)簽，不得退回倉庫，應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)銷毀，并做好銷毀記錄。 ? 有可能互相影響質(zhì)量，有混藥可能的中間 產(chǎn)品 (如藥物粉末、液體藥物及易揮發(fā)性 的藥物 )不能同室存放。 ? 每個不合格品的容器上都應(yīng)標(biāo)明品名、 規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。 ? 會做了 ,不等于已經(jīng)在行動 。 2023年 3月 11日星期六 上午 1時 5分 4秒 01:05: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 01:05:0401:05:0401:05Saturday, March 11, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 01:05:0401:05:0401:053/11/2023 1:05:04 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 上午 1時 5分 4秒 上午 1時 5分 01:05: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 01:05:0401:05:0401:05Saturday, March 11, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 2023年 3月 11日星期六 上午 1時 5分 4秒 01:05: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023年 3月 上午 1時 5分 :05March 11, 2023 ? 1行動出成果，工作出財(cái)富。 ? 只有成為了好習(xí)慣 ,才是你人格的組成部分 ! ? 1%的錯誤可導(dǎo)致 100%的失敗 ! 讓我們關(guān)注細(xì)節(jié)吧 ,重視細(xì)節(jié)吧 ,細(xì)節(jié)是一種創(chuàng)造 ,細(xì)節(jié)產(chǎn)生效益 ! ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 [不合格品的管理 ] ? 由質(zhì)量管理部門核實(shí)原因后，審核書 面處理意見及程序，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后執(zhí)行，負(fù)責(zé)處理的部門限期處 理，并詳細(xì)記錄。 [中
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1