【正文】 認(rèn)是根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求所進(jìn)行的認(rèn)可。 設(shè)計(jì)更改 ? 在設(shè)計(jì)過(guò)程或設(shè)計(jì)文件評(píng)審、確認(rèn)后，由于種種原因，如顧客提出更改要求，采購(gòu)或制造困難等都可能導(dǎo)致設(shè)計(jì)更改。 ? 通常與質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量審核報(bào)告等，其中也包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣等。更改的方法和步驟都要按程序中的規(guī)定來(lái)進(jìn)行。 采購(gòu) : 分承包方的評(píng)價(jià) ? b) 公司對(duì)分承包方實(shí)行控制的類(lèi)型和程度。 ? 公司對(duì)采購(gòu)文件的編制、審核、批準(zhǔn)和更改的規(guī)定，應(yīng)編制出程序，并按照實(shí)施。既使是顧客提供的產(chǎn)品，為確保最終產(chǎn)品合乎要求，也要對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并合理貯存和正常維護(hù)。對(duì)批量生產(chǎn)的或流程性材料也可以用來(lái)料批號(hào)、型號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)等標(biāo)識(shí)。 ? 還要說(shuō)明的是，不同產(chǎn)品對(duì)追溯性要求也不一樣，追溯重點(diǎn)有的是過(guò)程，有的是產(chǎn)品，有的是批次，有的是具體零部件，公司可以在相應(yīng)程序文件中作出規(guī)定。如：有關(guān)環(huán)境保護(hù)、安全和衛(wèi)生等法規(guī)，以及公司在質(zhì)量計(jì)劃和程序文件中規(guī)定的要求。如：加工缺陷僅在使用后或后續(xù)工序中才能暴露出來(lái)，或者加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果的。 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 總則 ? ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? ? ? ? ? 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? ? ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? 總則 ? 檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測(cè)量、檢查和度量，并將其結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)是對(duì)分承包方是否完成合同規(guī)定質(zhì)量要求的一種驗(yàn)證手段。 ? b) 過(guò)程檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品，在有條件的地方可以應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。 ? 只有在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)都全部完成，有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果符合要求，數(shù)據(jù)、文件都得到審批認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)貨。 ? 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)，用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 : 控制程序 ? b) 要對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 ? e) 保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)活動(dòng)是在適宜的環(huán)境條件下進(jìn)行的。 ? （ 2） 產(chǎn)品是已經(jīng)檢驗(yàn)，但尚待判定的。 不合格品的控制 ? 總則 ? ? ? 不合格品的評(píng)審和處置 ? ? ? 總則 ? 不合格即不滿足規(guī)定的要求。 ? 5． 根據(jù)處置辦法，對(duì)不合格品作出處理，并監(jiān)督實(shí)施。即書(shū)面認(rèn)可使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，但應(yīng)有嚴(yán)格的審批程序，也不能作為以后類(lèi)似產(chǎn)品讓步接收的先例。 ? 要正確區(qū)分不合格和缺陷，缺陷是指不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性的要求。糾正措施是要變質(zhì)量失控為受控，而質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量在受控的條件下再提高。糾正措施應(yīng)包括： ? a) 有效地處理顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品不合格報(bào)告。如：包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)過(guò)程，對(duì)不合格評(píng)定結(jié)果，各種審核報(bào)告，評(píng)審報(bào)告、服務(wù)報(bào)告、質(zhì)量記錄、顧客投訴。包括：工序控制不當(dāng)，操作不符合程序的規(guī)定，操作者、檢驗(yàn)員不具備相應(yīng)技能，缺乏培訓(xùn)，檢驗(yàn)規(guī)程不全面、不準(zhǔn)確等。因此，公司應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的文件化程序。貯存場(chǎng)所的條件，應(yīng)與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。作好庫(kù)存產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄。防護(hù)包括有維護(hù)和管理等含義。 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄是為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)的文件；質(zhì)量記錄還可為有追溯性要求的場(chǎng)合和采取糾正及預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)。 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄用以證明產(chǎn)品是否符合要求和質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，因而需要妥善加以保存。 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 1. 質(zhì)量審核是確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與管理評(píng)審都屬于公司的內(nèi)部活動(dòng)，因而有更明顯的對(duì)比性： ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性和有效性，依據(jù)是質(zhì)量手冊(cè)及其程序文件，采用現(xiàn)場(chǎng)審核方法，審核結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系要素的改進(jìn)，執(zhí)行者是內(nèi)審員。 ? 4. 質(zhì)量審核的效果，很大程度取決于審核人員的技能與技巧。公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的培訓(xùn)程序，對(duì)從事與質(zhì)量有影響的所有工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)。包括關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程的工作人員。 ? （ 2） 提供并能有效地獲得備品和配件。因此，公司首先應(yīng)鑒別、確定哪些技術(shù)需應(yīng)用于控制和驗(yàn)證過(guò)程能力及產(chǎn)品特性。 第 Ⅱ 部分： 顧客特殊要求 ? 克萊斯勒公司特殊要求 ? 福特公司特殊要求 ? 通用公司特殊要求 ? 其它整車(chē)廠（ OEM） 特殊要求 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可廣泛應(yīng)用于質(zhì)量形成的過(guò)程中，包括對(duì)顧客要求的統(tǒng)計(jì)分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)中統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的應(yīng)用，工序控制及查找不合格品的原因，評(píng)價(jià)產(chǎn)品和工序的特性等。 ? （ 4） 根據(jù)合同規(guī)定，定期為顧客維修產(chǎn)品。 服務(wù) ? 服務(wù) ? 1． 服務(wù)是對(duì)產(chǎn)品保障相關(guān)的質(zhì)量。 ? 2． 對(duì)從事特殊工作的人員，除應(yīng)按要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)外，還要對(duì)這類(lèi)人員進(jìn)行資格考核和認(rèn)可，只有通過(guò)了考核認(rèn)可的人員，才能上崗作業(yè)或工作。 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 5. 審核前要作好準(zhǔn)備，包括組成審核組和制定檢查表等。依據(jù)受益者的期望和內(nèi)部質(zhì)量體系的審核結(jié)果，一般采用會(huì)議評(píng)審，評(píng)審結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系的改進(jìn)。公司是否實(shí)施產(chǎn)品或過(guò)程審核，可根據(jù)需要來(lái)確定。保存的質(zhì)量記錄應(yīng)作到字跡清晰，能正確辨認(rèn)。 ? 質(zhì)量記錄既包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄。隔離包含分類(lèi)存放，保持受控產(chǎn)品能清楚的加以識(shí)別和區(qū)分，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。根據(jù)產(chǎn)品的不同類(lèi)型，選用不同的包裝材料。并作到： ? a) 對(duì)產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收、保管和發(fā)放，應(yīng)制定相應(yīng)的管理程序。 搬運(yùn) ? 為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過(guò)程中受到損害或降低質(zhì)量特性，在搬運(yùn)過(guò)程中，應(yīng)注意以下環(huán)節(jié)，并作出規(guī)定： ? a) 要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，防止被腐蝕、污染、磕碰和劃傷。包括：設(shè)備能力不足，測(cè)試設(shè)備與要求不相適應(yīng)，設(shè)備缺乏保養(yǎng)維修，溫度、濕度等環(huán)境條件對(duì)設(shè)備或檢測(cè)的影響過(guò)大等。 ? b) 針對(duì)潛在的不合格，確定采取預(yù)防措施所需的處理步驟。 ? b) 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因。并不是對(duì)每次發(fā)生的不合格立即要采取糾正措施，但應(yīng)考慮定期分析不合格的類(lèi)型，以發(fā)現(xiàn)過(guò)程改進(jìn)的重點(diǎn)和采取必要的糾正措施。 糾正和預(yù)防措施 ? 總則 ? ? ? 糾正措施 ? ? ? 預(yù)防措施 總則 ? 糾正和預(yù)防措施是指對(duì)存在的或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取措施以防止問(wèn)題再發(fā)生或避免發(fā)生的全部活動(dòng)。 ? c) 降級(jí)使用或改作他用，作為次品處理。 不合格品的評(píng)審和處置 ? 對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的職權(quán)，應(yīng)在程序中明確規(guī)定：誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)參加，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)的嚴(yán)重程度、造成損失的大小，來(lái)決定由那級(jí)進(jìn)行處理。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，存在不合格品是難免的，重要的是，供方應(yīng)建立并實(shí)施對(duì)不合格品控制的文件化程序，以確保防止誤用或安裝不合格的產(chǎn)品。 ? （ 4） 產(chǎn)品是經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的。 ? f) 作好并保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)記錄。對(duì)不存在上述基準(zhǔn)的，進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)有依據(jù)并形成文件。 ? 為是否符合本質(zhì)量體系要求提供證實(shí)材料，公司應(yīng)對(duì)按要求可以提供的有關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料，按顧客或其代表要求提供。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中應(yīng)包含全部有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的資料，從進(jìn)貨檢驗(yàn)直到最終檢驗(yàn)。如生產(chǎn)急需來(lái)不及在檢驗(yàn)報(bào)告完成前就要轉(zhuǎn)入下一個(gè)過(guò)程，則必需有可靠的追回程序，并在相應(yīng)的產(chǎn)品上明確標(biāo)識(shí)，作好記錄，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)授權(quán)人員的批準(zhǔn)。如對(duì)分承包方提交的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核、確認(rèn)等。盡管質(zhì)量控制重點(diǎn)在于采取各種預(yù)防性活動(dòng)，但一定數(shù)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn)在任何組織的質(zhì)量體系中仍是不可缺少 的，對(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除不合格品起著重要的作用。即：對(duì)這些過(guò)程應(yīng)由具備資格的人員完成或要求進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和對(duì)過(guò)程參數(shù)加以控制。 ? e) 需要時(shí)，對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可?！笆芸貭顟B(tài)”是指對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的所有因素，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工和測(cè)試方法、環(huán)境等加以控制。當(dāng)有規(guī)定時(shí)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，即通過(guò)標(biāo)識(shí)可以追蹤某個(gè)產(chǎn)品或某批產(chǎn)品的原始狀態(tài)、生產(chǎn)過(guò)程和使用情況， 以便查找不合格產(chǎn)生的原因，及采取相應(yīng)的糾正措施。 ? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品如同公司采購(gòu)的產(chǎn)品一樣，也要進(jìn)行到貨驗(yàn)證，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，貯存于適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)，妥善防護(hù)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 這是控制采購(gòu)質(zhì)量的又一個(gè)重要環(huán)節(jié)，即在采購(gòu)訂單上，公司與分承包方應(yīng)達(dá)成協(xié)議，明確采購(gòu)產(chǎn)品如何驗(yàn)證，兩種驗(yàn)證做法是： ? 公司在分承包方處的驗(yàn)證 ? 有這種要求時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的交付方法作出規(guī)定。有時(shí)，還取決于分承包方的質(zhì)量審核報(bào)告或被證實(shí)的能力和業(yè)績(jī)記錄。采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的程序，對(duì)影響采購(gòu)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施控制，包括對(duì)分承包方的評(píng)價(jià)與選擇，正確完整地制定采購(gòu)文件，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品規(guī)定適宜的驗(yàn)證方法等，以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布 ? 文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性，要通過(guò)相應(yīng)控制程序或制定并發(fā)布現(xiàn)行有效的文件清單，達(dá)到有效防止使用失效或作廢的文件，從而保證