【正文】 定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。 QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在 ISO9001:2023的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的 ISO14001基礎(chǔ)之上。 ? QC080000標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會 (EIA)和電子元件認(rèn)證委員會（ ECCB）共同制訂的，被 IECQ采納。 ? IEC= 國際電工委員會 IECQ= 電子部件質(zhì)量評審體系 HSPM= 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求 2023/3/3 8 QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹 ? 這個標(biāo)準(zhǔn)及其要求的建立是確信實現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制 IECQ HSPM – 有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證 QC 080000，以 (EIA/ECCB954)為基礎(chǔ) ? QC 080000 HSPM 是對目前 ISO9000質(zhì)量管理體系的補充，與 ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。 ? 2023/96/EC “關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令 ” 簡稱 WEEE指令 . ? ROHS指令要求各成員國在 2023年 8月 13日以前完成各自的配套法律 ,并確保在本國的指令范圍內(nèi)的電子電器設(shè)備在2023年 7月 1日以后不能含有規(guī)定的六種有害物質(zhì) 。 2023/3/3 13 4標(biāo)準(zhǔn)化參考 ? ISO 9001： 2023，質(zhì)量管理系統(tǒng) — 要求 ISO 10005： 1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計劃指南 ISO 10006： 1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) —項目管理過程中的質(zhì)量指南 ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南 IEC QC 0010023，程序的規(guī)章，第 3部分：正式批準(zhǔn)程序 作為 9100，在設(shè)計、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型 TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng) (QMS)要求 ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備 —質(zhì)量管理系統(tǒng) — 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求 2023/3/3 14 5 術(shù)語和定義 ? 對于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語和定義適用。 ? ? 產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個實體或組織。 2023/3/3 17 ISO第 4節(jié)要求與 QC080000的關(guān)系 ? 與 ISO 9001的關(guān)系 這份資料的意圖是 HSF進(jìn)程管理將與 ISO 9001： 2023的國際標(biāo)準(zhǔn)原理一致。 ? 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交付作用，並發(fā)展適當(dāng)之 HSF流程管理計劃。 ? HSF政策與目標(biāo)之聲明。 2023/3/3 24 7. 管理職責(zé) ? 決定 HSF需求 ?高階管理層應(yīng)確定客戶的 HSF要求已決定並已達(dá)到，同時納入客戶滿意度的量測中。 2023/3/3 28 7. 管理職責(zé) ? 責(zé)任、職權(quán)與溝通 ? 責(zé)任與職權(quán) ? 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，並在組織內(nèi)溝通。 ? 專為 HSF計劃規(guī)劃，以識別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練 ? 評估已采取之行動的有效性。 ? 此 HSF規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。 ? HSF設(shè)計與開發(fā)輸入 [ISO 9001:2023 ] ? 與 HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定並將紀(jì)錄加以維持 ? 應(yīng)檢視 HSF輸入之充足性。 ? ．組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商能否提供符合組織 HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評估並選擇供應(yīng)商 ? ．組織應(yīng)確保任何 HSF零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。 ? 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會顯現(xiàn)缺陷之任何 HSF過程。 2023/3/3 48 10 量測、分析與改進(jìn) ? . HSF流程之監(jiān)督與量測 ? 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督並在適當(dāng)情況下量測限制性物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商／承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程。 ? 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，並清楚說明偵測到的限制性物質(zhì)。另外，組織還可以申請 IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。 ? IECQHSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評價認(rèn)為具備符合QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測需由 SI指定的、符合國際通行檢測機構(gòu)規(guī)范（如 ISO/IEC17025）的機構(gòu)進(jìn)行。 2023/3/3 51 10 量測、分析與改進(jìn) ? HSF資料分析 ? 組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)資料，以證明 HSF流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。 2023/3/3 49 10 量測、分析與改進(jìn) ? HSF產(chǎn)品之監(jiān)督與量測 ? 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗證是否符合產(chǎn)品要求。 ? 包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個別辨識，並加以隔離，以避免與 HSF產(chǎn)品結(jié)合。當(dāng)適用時，管制情況應(yīng)包括： ? 描述 HSF產(chǎn)品特性資訊之備妥 (可用性 ) ? 若需要時， HSF工作說明書之備妥 (可用性 ) ? 適當(dāng) HSF設(shè)備之使用 ? HSF監(jiān)督與量測裝置之備妥與使用。 2023/3/3 40 9. 產(chǎn)品實現(xiàn) ? . HSF采購產(chǎn)品之查驗 ? 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其他活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF采購要求。 2023/3/3 38 9. 產(chǎn)品實現(xiàn) ? HSF設(shè)計與開發(fā)輸出 ? HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，並在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。 ? ，但為已知的特定或意圖使用所必需者。 ? 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 ? 向高階主管匯報按照 HSF計劃與需求所達(dá)成之組織績效，並提出執(zhí)行上的改善建議。 ? 提供建立與審查 HSF目標(biāo)之架構(gòu)。 ? 組織的品質(zhì)手冊中應(yīng)說明 HSF流程管理計劃與目標(biāo)、以及 HSF文件化程序之參考章節(jié) ? 按照組織 HSF流程管理計劃要求之文件化程序，並按 ISO 9001:2023 國際標(biāo)準(zhǔn)第 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。