【正文】 二、有關(guān)合格的概念 ? 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 ? 不合格 （ 不符合 ） 不合格是指未滿足要求。 一、有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 ?顧客 指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 。第一部分 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系導(dǎo)入教材 主講：張福義 一、品管的品質(zhì)管理 : 作業(yè)者的品質(zhì)管理 領(lǐng)班的品質(zhì)管理 以檢查為手段的品質(zhì)管理 以統(tǒng)計(jì)為手段的品質(zhì)管理 全面品質(zhì)管理 全公司品質(zhì)管理 二、過程的十二個(gè)階段 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 售后服務(wù) 使用壽命結(jié)束時(shí)的或再生利用 安裝和投入使用 營銷和 市場(chǎng)調(diào)研 銷售和分發(fā) 驗(yàn)證 過程策劃和處理 生產(chǎn)或服務(wù)提供 采購 包裝和貯存 產(chǎn)品周期 三、 實(shí)施 ISO9000的意義 : 受益者 能達(dá)到的期望或需要 顧客 滿意的產(chǎn)品品質(zhì) 員工 滿意的職業(yè)和工作 所有者 好的投資效益 供應(yīng)商 繼續(xù)經(jīng)營的機(jī)會(huì) 社會(huì) 認(rèn)真負(fù)責(zé)的社會(huì)服務(wù) 四 、 ISO9000:2023系列標(biāo)準(zhǔn)的組成 : ISO 9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004： 2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011： 2023 質(zhì)量和 （ 或 ） 環(huán)境管理體系 審核指南 五 、 ISO9001:2023新增的要求 : ? 持續(xù)改進(jìn) ? 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用 ? 考慮了法律法規(guī)的要求 ? 建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求 ? 監(jiān)控顧客滿意的信息 ,對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源 ? 確定了培訓(xùn)的有效性 ? 對(duì)體系 、 過程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià) ? 對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息的收集和分析 六 、 ISO9000的精神 : ? 制度須有涵蓋性 ? 制度合理化 ,具有說服力 ? 以證據(jù)證明按制度實(shí)施 ? 說你做的 ,寫你說的 ,做你寫的 ? 有法可依 ,有法必依 ,執(zhí)法必嚴(yán) ,違法必究 ? 注重預(yù)防 ,并強(qiáng)調(diào)事后矯正能力 七 、 ISO9000管理制度建立之程序 : 公司決策層之決心 成立專案小組 /委員會(huì) 質(zhì)量方針宣達(dá) 全員參與 制度運(yùn)轉(zhuǎn) /審核 質(zhì)量管理體系開展和整合 管理責(zé)任、業(yè)務(wù)、質(zhì)量 訓(xùn)練、倉儲(chǔ)、檢測(cè) 采購、設(shè)計(jì)、開發(fā) 計(jì)劃、管制 建立書面化制度 規(guī)劃 訓(xùn)練 系統(tǒng)檢討 /修正 ISO9000認(rèn)證 制度維護(hù)、改善 八 、 ISO9000質(zhì)量體系文件架構(gòu) : 明確質(zhì)量方針與目標(biāo)及針對(duì)ISO適用條款的質(zhì)量環(huán) 整體目標(biāo) :說你做的 寫你說的 做你寫的 詳細(xì)敘述如何執(zhí)行特定工作 記錄做到的 WHY WHAT, WHEN WHERE, WHO HOW Evidence 質(zhì)量 手冊(cè) 程序 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) /概念標(biāo)準(zhǔn) 表單記錄 九 、 ISO9000導(dǎo)入方式 : 質(zhì)量體系診斷 質(zhì)量體系整合 獲取認(rèn)證 成立 ISO推行委員會(huì) 質(zhì)量體系審核 教育訓(xùn)練 質(zhì)量體系輔導(dǎo) 質(zhì)量體系落實(shí) 強(qiáng)化管理體系 ?建立共識(shí) ?ISO專業(yè)訓(xùn)練 十 、 質(zhì)量體系文件制作流程 : ISO條款要求 內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)要求 現(xiàn)有文件 相關(guān)法規(guī)需求 ISO推行委員會(huì) 文件系統(tǒng)整合 文件核準(zhǔn) 文件審查 文件起草 審導(dǎo) 、 分發(fā) 、 使用管制 規(guī)劃及排定文件制定 /修正優(yōu)先次序 管理程序、方法、規(guī)劃 召集協(xié)調(diào)人 文件制作小組 依據(jù)條款 、 實(shí)務(wù)法規(guī)與品保需求 企業(yè)體 企業(yè)代表 輔導(dǎo)單位 企業(yè)體 企業(yè)體和輔導(dǎo)單位 十一 、 ISO9000質(zhì)量保證體系的建立步驟 : ? 對(duì)質(zhì)量體系建立的組織策劃 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的診斷 —— 了解情況 ,找出差距 ,保持優(yōu)勢(shì) 制定工作計(jì)劃和程序 —— 根據(jù)取證進(jìn)度和任務(wù)落實(shí)職責(zé) 建立取證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制 —— 從組織上保證取證工作落實(shí) 進(jìn)行骨干人員 ISO9000培訓(xùn) —— 從思想上保證取證落實(shí) ? 質(zhì)量體系的總體設(shè)計(jì)階段 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) —— 明確方針及目標(biāo) ,使質(zhì)量體系 能不斷完善及提高 進(jìn)行質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析 ,確定體系結(jié)構(gòu) 確定 ISO9000 各要素的采用程度 十一 、 ISO9000質(zhì)量保證體系的建立步驟