質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)講堂(完整版)
【正文】 要求，會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機(jī)功能喪失的質(zhì)量特性。 一 . 質(zhì)量管理體系 ⑤質(zhì)量管理的國(guó)際化（ ISO9000族的產(chǎn)生） 由于許多國(guó)家和地方性組織相繼發(fā)布了一系列質(zhì)量管理和 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)成為迫切需要；國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)化組織（ ISO）于 1979年單獨(dú)建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委 員（ TC176），負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 一 . 質(zhì)量管理體系 ②質(zhì)量檢驗(yàn)階段 20世紀(jì)初人們對(duì)質(zhì)量管理的理解只限于質(zhì)量的檢驗(yàn)由操 作者轉(zhuǎn)移到工長(zhǎng)；“工長(zhǎng)的質(zhì)量管理”。 簡(jiǎn)易的質(zhì)量檢驗(yàn)方法和測(cè)量手段相續(xù)產(chǎn)生。 二戰(zhàn)以后，美國(guó)軍政部門(mén)于 1941年開(kāi)始先后制訂公布 《 質(zhì) 量管理指南 》《 數(shù)據(jù)分析用控制圖 》《 生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管理控 制圖法 》 ，強(qiáng)制生產(chǎn)武器彈藥的廠商推行，廣泛承認(rèn)效仿； 過(guò)分強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法，誤認(rèn)為質(zhì)量管理是統(tǒng)計(jì)專 家的事，只局限生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門(mén)，忽視了其他部門(mén)的工作對(duì)質(zhì) 量的影響。 一 . 質(zhì)量管理體系 ① GB/T19000與 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用范圍 GB/T19000與 ISO9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)共 10部分 87個(gè)詞條，質(zhì)量管理應(yīng)遵循的八項(xiàng)基本原理等 GB/T19001與 ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織為增強(qiáng)顧客滿意所需滿足的最基本的質(zhì)量管理體系要求，采用了過(guò)程方法模式，從管理結(jié)果轉(zhuǎn)向管理過(guò)程；等 GB/T19004與 ISO9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 該標(biāo)準(zhǔn)提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，同時(shí)在財(cái)務(wù)、相關(guān)方滿意的測(cè)量和監(jiān)視、自我評(píng)價(jià)等方面提供指南；但該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證或合同目的；等 GB/T19011與 ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 該標(biāo)準(zhǔn)遵循“不同管理體系，可以有共同管理和審核要求”的原則，增加了確定法律和法規(guī)的；等 ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng) 共同構(gòu)成密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易的相互理解，等 一 . 質(zhì)量管理體系 ②質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量的概念：最初僅用于產(chǎn)品。 過(guò)程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 GB/T19001要求的 6項(xiàng)程序文件，包括文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合 格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等 資源管理 確定從事能勝任產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力需求，對(duì)人員提供 培訓(xùn)或采取其他措施，使其具備滿足這種需求的能力；保持適當(dāng)記錄； 一 . 質(zhì)量管理體系 ② 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 條款部分理解 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)指通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)； 產(chǎn)品特性標(biāo)識(shí)，如標(biāo)簽、色標(biāo)等，其目的是區(qū)分不同的產(chǎn)品； 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如待檢、合格、不合格、待加工等，目的是識(shí)別不同過(guò)程狀 態(tài)的產(chǎn)品； 產(chǎn)品可追溯性，指通過(guò)記載的標(biāo)識(shí)，追溯產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的 能力，可有效防止同種產(chǎn)品不同個(gè)體（批次）之間的混淆；采用唯一性標(biāo)識(shí) 來(lái)識(shí)別產(chǎn)品的個(gè)體和批次，并對(duì)追溯的情況做出相應(yīng)的記錄； 不合格品控制 規(guī)定不合格品控制活動(dòng)和處臵不合格品職責(zé)權(quán)限，處臵糾正后 的產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證符合性； 糾正措施的含義： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生； 預(yù)防措施的含義： 針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生； 二 .標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化 ①標(biāo)準(zhǔn)化定義： 標(biāo)準(zhǔn)化，是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題 或潛在問(wèn)題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動(dòng)。 法規(guī) ：是由權(quán)力機(jī)關(guān)通過(guò)的有約束力的法律文件； 技術(shù)法規(guī) 是規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要求，或者通過(guò)引用標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來(lái)規(guī)定技術(shù)要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納 入法規(guī)中。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ，由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或者法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā) 布，由企業(yè)法人代表授權(quán)的部門(mén)統(tǒng)一管理。 管理標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)管理事項(xiàng)所制定，主要包括技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理和勞 動(dòng)組織管理標(biāo)準(zhǔn)。 非等效（代號(hào) NEQ）不屬于采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，只表明我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有對(duì) 應(yīng)關(guān)系，技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)不同，差異性太大或沒(méi)有被清楚標(biāo)明。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)和編號(hào)： 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)由大寫(xiě)漢字拼音字母組成，強(qiáng)制性國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為“ GB”, 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為” GB/T”. GB
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