【正文】 2) 理解允許刪減的三個條件。 組織應(yīng)： a) 識別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程及其在組織中應(yīng)用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ，并與品質(zhì)政策保持一致 。 條文解析 內(nèi)容：系統(tǒng)的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報(bào) 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 思 考 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔評審品質(zhì)管理系統(tǒng) ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應(yīng)評價品質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要 ， 包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo) 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 時間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 條文解析 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件 ， 輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設(shè)計(jì)提供的適用信息 4) 其它要求 要點(diǎn)：必須評審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 記錄要求： a)確認(rèn)結(jié)果 b)后續(xù)措施 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當(dāng)時 ， 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審 、驗(yàn)證和確認(rèn) ， 并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ， 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。 條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 了解生產(chǎn)要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、合同等 ） ? 設(shè)備運(yùn)作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實(shí)施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時 ， 組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 。 條文解析 ? 愛護(hù) 、 及時報(bào)告 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放 行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 數(shù)據(jù)收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標(biāo)準(zhǔn)化 b)決策 c)糾正預(yù)防 a)抽樣 b)統(tǒng)計(jì) a)問題點(diǎn) b)改善點(diǎn) c)側(cè)重點(diǎn) 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關(guān)信息 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用品質(zhì)政策 、 品質(zhì)目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 。（預(yù)防措施） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營理念 ：以顧客為中心 達(dá)到顧客滿意 實(shí)現(xiàn)永繼經(jīng)營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調(diào)查、 消費(fèi)報(bào)告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計(jì)分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持 。 當(dāng)應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ， 并在必要時予以重新確認(rèn) 。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運(yùn) 、包裝 、 貯存和保護(hù) 。 ? 根據(jù)監(jiān)視和測量要求 ， 標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài) 。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 條文解析 標(biāo)識 文件化 評價 驗(yàn)證 確認(rèn) （ 流程 ） 標(biāo)識： 設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識 。 記錄： a)驗(yàn)證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗(yàn)證的方法： 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 ， 應(yīng)按所策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 g) 改進(jìn)的建議 。 b) 在對品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時 ，保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時 ， 所示版本均為有效 。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 相關(guān)方 ?與組織的績效或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團(tuán)體可由一個組織或其一部分或幾個組織構(gòu)成 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么