第章質(zhì)量體系文件(完整版)
【正文】 、 檢驗(yàn)試驗(yàn) 、 校準(zhǔn) 、 過(guò)程控制等方面所需的記錄 23 第三節(jié) 程序文件 ?程序 ：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 ?程序形成文件時(shí)稱(chēng)為書(shū)面程序或形成文件的程序 ?程序文件可以分為管理性程序和技術(shù)性程序 （ 工藝規(guī)程 、 檢驗(yàn)規(guī)程 、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 ） ?管理性程序以過(guò)程的活動(dòng)為對(duì)象 ?技術(shù)性程序以產(chǎn)品的質(zhì)量特性為對(duì)象 24 程序文件的要求 ?協(xié)調(diào)性：與工廠的其它文件協(xié)調(diào)一致 ， 不能相互矛盾 ?先進(jìn)性：根據(jù)工廠實(shí)際 ， 盡量采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn) ，程序文件的實(shí)施應(yīng)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的提高 ?可行性：立足于工廠的實(shí)際能力 ， 使各項(xiàng)規(guī)定能切實(shí)可行 ?可操作性：對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容及要求等都應(yīng)作出詳細(xì)明確的規(guī)定 ， 寫(xiě)清 5W1H：做什么 、 為什么做 （ 目的和范圍 ） 、 誰(shuí)做 、 何時(shí) 、 何地 、 如何做 ， 依據(jù)什么文件和所需資源 、 如何進(jìn)行控制 、 應(yīng)做什么記錄 ?規(guī)范性：術(shù)語(yǔ)規(guī)范 、 語(yǔ)句通順 、 語(yǔ)言精煉 ， 文章結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn) ，內(nèi)容重點(diǎn)突出 25 程序文件的內(nèi)容 ?標(biāo)題 ?主題內(nèi)容和適用范圍 ?引用文件 ?術(shù)語(yǔ)定義 ?職責(zé) ?實(shí)施的程序 ?附錄 （ 記錄清單 、 樣張等 ） 26 第四節(jié) 質(zhì)量記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的客觀證據(jù)的文件 ?是質(zhì)量體系文件的重要組成部分 ?質(zhì)量記錄的表式是文件 ， 應(yīng)按文件控制的要求進(jìn)行管理 ?記錄是對(duì)客觀事實(shí)的陳述 ， 不能更改 ， 應(yīng)按記錄控制的要求進(jìn)行管理 27 要求的質(zhì)量記錄 1. 認(rèn)證標(biāo)志使用情況記錄 2. 對(duì)供應(yīng)商的選擇 、 評(píng)價(jià)和日常管理記錄 3. 關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄 、 定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 、 供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 4. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 28 5. 校準(zhǔn)記錄 6. 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施的記錄 7. 不合格品的處置記錄 8. 內(nèi)審結(jié)果的記錄 9. 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴記錄 29 質(zhì)量記錄的作用 ?為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù) ?為質(zhì)量體系的過(guò)程和活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)提供證據(jù) ?為產(chǎn)品的追溯提供客觀證據(jù) ?為產(chǎn)品和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供信息
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