【正文】 3）避免晚期更改； 4）以最低的成本提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品； ◆ APQP是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，一般分為五個(gè)階段： 1）項(xiàng)目確定策劃階段； 2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； 3）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； 4）產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段； 5）反饋、評(píng)定和糾正措施階段。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于多方論證的方法。ISO/TS16949理解 課時(shí)： 120分鐘 目標(biāo)： 掌握 TS16949標(biāo)準(zhǔn)基本要求 質(zhì)量管理體系知識(shí) 目 錄 一、引言（對(duì)質(zhì)量的要求） 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 質(zhì)量管理體系知識(shí) 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源 管理 測(cè)量分析 和 改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量 管理 體系持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn) 品 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 的過程 的要求的評(píng)審 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —— 補(bǔ)充 . 3保密 . 4更改控制 的要求的確定 特性 的評(píng)審 —— 補(bǔ)充 溝通 .. —— 補(bǔ)充 …… 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。任 何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng) 規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致。 ◆通常情況下，所有變更在變更之前都必須由相關(guān)人員提出申請(qǐng)。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品的要求，并決定是否滿足這些要求。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提 供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接收合同或訂單及接收合 同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 ◆ 顧客溝通信息利用 :數(shù)據(jù)分析；持續(xù)改進(jìn)；滿足需求。 ? 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 —— 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審， 包括： —— 顧客要求 (合同評(píng)審 )，如特殊特性（見 ）、標(biāo)識(shí)、 可追溯性和包裝。 注：制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的 重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 過程參數(shù)特性僅能在它發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出 ， 對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特性 ， 可能有一個(gè)或多個(gè)過程特性 ，在某些過程中 ， 一個(gè)過程特性可能影響到多個(gè)產(chǎn)品特性 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 特殊要求 如果沒有已經(jīng)定議的特殊特性的顧客指定符號(hào)或定議，以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指南： ? 影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) —— 理解與實(shí)施： 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) （ TS標(biāo)準(zhǔn) ,形成文件并進(jìn)行評(píng)審 ,包括 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和 成本 的目標(biāo)） 過程開發(fā)策劃應(yīng)充分考慮項(xiàng)目成本，目前并未系統(tǒng)性考慮項(xiàng)目成本 ,只是一些局部經(jīng)濟(jì)性分析。 —— 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性 和成本的目標(biāo)。 注：此要求包含特殊特性（見 ）。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識(shí) —— 理解與實(shí)施： ? 多方論證：組織為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而進(jìn)行商議、試圖把所有與過程決策相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的活動(dòng)。 ? 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 注：條款 ，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a）產(chǎn)品信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c）顧客反饋，包括顧客抱怨。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 ◆顧客指定的特殊特性，應(yīng)在相關(guān)的文件中體現(xiàn)：設(shè)計(jì) FMEA和過程 FMEA；控制計(jì)劃；檢驗(yàn)規(guī)范和現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書；工藝流程圖等。 ◆顧客的要求一般體現(xiàn)在：合同、訂單、技術(shù)協(xié)議、其他方式表達(dá)的明確要求。 ◆顧客對(duì)更改的額外要求必須滿足。 對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，對(duì)外形、配合、功能（包括性能和 /或久 性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以便所有的影響都能得到適當(dāng) 的評(píng)價(jià)。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆當(dāng)使用計(jì)數(shù)抽樣計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，其接收準(zhǔn)則為零缺陷； ◆此項(xiàng)規(guī)定適合于進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)； ◆一旦發(fā)現(xiàn)有一個(gè)不合格品出現(xiàn)，應(yīng)判為不合格批或進(jìn)行 100%檢驗(yàn)； ◆非 “ 零缺陷 ” 的接收