生產(chǎn)基層質(zhì)量管理人員培訓(xùn)教材(可樂)(完整版)
【正文】 ol center\TCCQS。Classified Internal Use OnlyInternal Use OnlyInternal Use OnlySCMC Supplier Copacker workshop幾個(gè)文件名詞的解釋q WI： 是 Work Instruction的縮寫 ,即操作指導(dǎo)書 ,WI要詳細(xì)地表述具體工作的執(zhí)行方法以強(qiáng)調(diào)和解釋如何做，其重心是技術(shù)性和技巧性的，應(yīng)涉及技術(shù)指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和記錄等的指導(dǎo)性具體內(nèi)容。q 質(zhì)量及安全手冊(cè)： 是公司質(zhì)量及安全管理的 綱領(lǐng)性 文件；對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理，對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力?？蓞㈤啠?文件管理綱要 RDOC0 文件編寫 SOP MRDC002 、 文件控制 SOPMRDC001。各線及各功能單位文件詳情參閱文件核查計(jì)劃表。 ，并按相應(yīng)的操作員嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作指導(dǎo)書，并按相應(yīng)的 SOP進(jìn)行工藝進(jìn)行工藝監(jiān)控；監(jiān)控； /技術(shù)員執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)程序，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)技術(shù)員執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)程序，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)需求；需求； Classified Internal Use OnlyInternal Use OnlyInternal Use OnlySCMC Supplier Copacker workshop過程監(jiān)控 流程圖輸入： 1經(jīng)培訓(xùn)考核合格的在線品控員，操作員2法律法規(guī)的要求。每個(gè)責(zé)任人每周一 MTD會(huì)議報(bào)告進(jìn)度（張貼在會(huì)議室）。q 現(xiàn)場(chǎng)缺文件q 違犯 MI(配料規(guī)程 )q 違犯 CIP/SOP/COP/SIP規(guī)程q 高風(fēng)險(xiǎn) GMP問題 :車間尤其是糖房、灌注間存在蟑螂等昆蟲、霉斑、破裂玻璃制品、木托板。q 在線品控員：執(zhí)行本過程，對(duì)規(guī)定的程序進(jìn)行工藝監(jiān)督。但必須有一份 FM蓋有受控章，且生效日期與主控清單上的一致。在工作程序中應(yīng)該回答做什么、何時(shí)做、為什么做、誰(shuí)做、與哪個(gè)部門或個(gè)人相關(guān)、依據(jù)哪些作業(yè)指導(dǎo)或文件去做，著重管理的邏輯性。q 綱要文件（ Program ） ：描述與 綱要 有關(guān)的全部主要活動(dòng)，并參照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)定執(zhí)行程序的負(fù)責(zé)人員。q 受控紙質(zhì)文件必須要加蓋受控文件的 紅色印章 ），任何復(fù)印、或從任何網(wǎng)絡(luò)上打印的文件，均非受控文件，不允許任何人使用。綱要 SOP WI WA FM 合計(jì)1 8 175 50 231 465Classified Internal Use OnlyInternal Use OnlyInternal Use OnlySCMC Supplier Copacker workshop生產(chǎn)部相關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)q 生產(chǎn)經(jīng)理：對(duì)本過程的制定及實(shí)施的有效性負(fù)責(zé) 。可口可樂公司要求的品質(zhì)監(jiān)控方法3經(jīng)認(rèn)可的生產(chǎn)設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備4符合 GMP的生產(chǎn) /儲(chǔ)存環(huán)境5進(jìn)廠驗(yàn)收合格的原輔材料 /包裝材料實(shí)施過程監(jiān)控生產(chǎn)運(yùn)作微生物監(jiān)控水處理 糖漿制造 PET/CAN/ASP生產(chǎn)在線抽樣檢驗(yàn)輸出： 成品 入庫(kù)結(jié)束統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程序啟動(dòng)糾正 /更正行動(dòng)吹瓶 DCA統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程序 P開始Classified Internal Use OnlyInternal Use OnlyInternal Use OnlySCMC Supplier Copacker workshop幾個(gè)常見的高風(fēng)險(xiǎn)問題q 虛假的記錄 .q CCP偏移無糾偏記錄，或其它異常情況未見任何措施q 關(guān)鍵崗位人員無 CCP培訓(xùn)記錄q 管理人員（尤其是基層管理）不熟悉本崗位質(zhì)量文件q 文件或記錄缺少 TCCQS任何一個(gè)要素q 體系中相關(guān)部門或功能單元的文件或記錄中 ,存在任何程序、流程、參數(shù)不一致或差異甚至錯(cuò)誤。Classified Internal Use OnlyInternal Use OnlyInternal Use OnlySCMC Supplie
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