【正文】 環(huán)境 …………………………………………………………… …… 44 采購 ………………………………………………………………… …… 45 采購控制 …………………………………………………………… …… 45 供方控制 …………………………………………………………… …… 47 設(shè)施、設(shè)備、工裝管理 …………………………………………… …… 48 公用設(shè)施管理 ……………………………………………………… …… 48 生產(chǎn)設(shè)備管理 ……………………………………………………… …… 49 工裝管理 ……………………………………………………… ………… 50 測量設(shè)備管理 ………………………………………………… ………… 51 顧客財產(chǎn)的控制 ……………………………………………………… …… 53 標(biāo)識和可追溯性 …………………………………………………… …… 54 產(chǎn)品的貯存 和防護(hù) ………………………………………………… …… 55 監(jiān)測裝置 …………………………………………………………… …… 56 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用 ……………………………………………………… …… 57 產(chǎn)品檢測和測量 ………………………………………………… …… 58 ………………………………………………… …… 58 ………………………………………………… …… 59 ………… ……………………………………… …… 60 ……………………………………………………… …… 61 8 程序文件清單 … ……………………………………………………………… … 62 附錄 1 過程與 ISO/TS 16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)條款對照表 ……………………………… 64 附錄 2 質(zhì)量管理體系過程職能分配表 ………………………………………… …… 68 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 1 前言 1 公司簡介 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 (原許昌傳動軸總廠 )始建于 1954 年 ,是國家機(jī)械部汽車局定點(diǎn)生產(chǎn)非等速傳動軸總成的 重點(diǎn)專業(yè)制造廠家。 2 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 依據(jù) ISO/TS 16949:20xx 技術(shù)規(guī)范編制 編 號： Q/YD遠(yuǎn)東公司是中國汽車工業(yè)協(xié)會理事單位 ,中國汽車工業(yè)協(xié)會傳動軸委員會理事長單位。 本公司的檢測手段齊全，擁有國內(nèi)檢程最寬、測幅最大、數(shù)值精確的靜扭、疲勞、沖擊、磨損等先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備，檢驗(yàn)零部件用的三維坐標(biāo)檢測儀、粗糙度測量儀、電感量儀、投影儀、超聲波探傷儀等先進(jìn)檢測設(shè)備。 ? 必要時，對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修改。 本公司 自定義術(shù)語 和 縮略語 ： 受控本：質(zhì)量管理體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應(yīng)予以追溯的版本。 b. 過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動 ， 過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 c. 銷售 業(yè)務(wù) 員 負(fù)責(zé)識別 顧客的要求 ,必要時可組織相關(guān)部門識別顧客要求 ,產(chǎn)品要求包括： ? 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后活動方面的要求； ? 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求 ,包括環(huán)境影響、所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求； ? 公司所確定的自行附加要求； ? 顧客的特殊特性符號，若有規(guī)定符號時可使用顧客指定的符號或本公司相應(yīng)的符號，若顧客有特殊要求時，必須采用顧客規(guī)定的符號。 e. 在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時，必須進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險評估，以了解公司是否有能力生產(chǎn)此項(xiàng)產(chǎn)品，以避免后期產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險、法律風(fēng)險。 ，以 便 進(jìn)行 以下 項(xiàng)目的管理和 協(xié)調(diào)工作 ； ? 決定 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)； ? 決定 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)的計劃和步驟； ? 在適當(dāng) 時對產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)階段 組織 進(jìn)行評審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作。 b．產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審 技術(shù)處負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的適宜階段依據(jù)先期策劃進(jìn)度表中的安排對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審，評審是對設(shè)計過程控制和檢查，評審的人員必須有與設(shè)計有關(guān)的職能代表，必要時可包括顧客代表和技術(shù)專家，評審目的是評價設(shè)計開發(fā)各階段的結(jié)果滿足要求的能力，識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問 題和不足，提出必要措施并將評審結(jié)果形成可行性報告予以保持。 ： 技術(shù)處應(yīng)確保輸出能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示，并在放行前得到批準(zhǔn)。 a. 制造過程設(shè)計和開發(fā) 過程過程 輸入包括： ? 技術(shù)規(guī)格和工藝資料； ? 過程流程 圖和場地平面布置圖； ? PFMEA； ? 控制計劃； ? 作業(yè)指導(dǎo)書； ? 過程批準(zhǔn)允 許接 收標(biāo)準(zhǔn)； ? 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和測量 系統(tǒng) 的數(shù)據(jù)； ? 適當(dāng)時防錯活動 ； ? 對產(chǎn)品和過程不合格的自動檢驗(yàn)方法和反饋。只要可行，確認(rèn)必須在交付和實(shí)施之前完成，各項(xiàng)確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以書面記錄妥善保存。 c. 提交等級：當(dāng)顧客有要求時，按照顧客的要求提交顧客要求 批準(zhǔn)的資料，當(dāng)顧客沒有要求時，應(yīng)按 PPAP中劃分的等級中的第三級提交批準(zhǔn)所需的資料。 ? 對每一個新開發(fā)的產(chǎn)品都應(yīng)建立試生產(chǎn)《控制計劃》以能有效進(jìn)行試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，試生產(chǎn)完畢之后建立批量生產(chǎn)《控制計劃》以有效控制量產(chǎn)階段的產(chǎn)品質(zhì)量，《控制計劃》要結(jié)合 PFMEA的輸出制。 相關(guān)文件： 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 《特殊過程控制程序》 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 20 交付 （ C5） 過程輸入： a. 產(chǎn)品 訂單 c. 發(fā) 貨通知單，顧客對發(fā)貨的要求 過程輸出： a. 出庫單 b. 正確及時交付的傳動軸及其零部件 過程所需資源： a. 辦公設(shè)施、電腦、電話、傳真 b. 內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 過程績效考核： a. 及時交付率 OTD b. 回款率 過程要求描述： a. 為達(dá)到 100%準(zhǔn)時 交貨，執(zhí)行以下方法： ? 由顧客傳來的生產(chǎn)訂單，由市場營銷部負(fù)責(zé)按《合同評審程序》組織制造裝備部對能否準(zhǔn)時生產(chǎn)及交貨進(jìn)行評審。 f. 產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)堆放整齊，以防途中產(chǎn)品損壞，同時輕裝輕卸，嚴(yán)禁野蠻裝卸。 相關(guān)文件： 《服務(wù)控制程序》 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 22 賠償（ C7） 過程輸入： a. 不符合顧客 的 要求 b. 顧客抱怨、市場退貨 過程輸出： a. 有效的糾正、預(yù)防措施 b. 顧客滿意 過程所需資源： a. 辦公設(shè)施、電腦 b. 傳真、電話 c. 內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 過程績效考核： a. 萬元產(chǎn)值賠償率： 過程要求描述： a. 市場營銷部或質(zhì)量管理處 收到 顧客抱怨或市場退貨 時，負(fù)責(zé)將信息反饋給相關(guān)部門。必要時，對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修改。 f. 公司辦公室負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門（層次）。 ? 配備適宜的人力資源、設(shè)施設(shè)備，營造合適的工作環(huán)境、培養(yǎng)適宜的質(zhì)量文化、建立完善的激勵機(jī)制。 c. 按期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 c. 內(nèi)部審核計劃必須包含所有質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次，當(dāng)內(nèi)部 /外部的不符合項(xiàng)或顧客的抱怨發(fā)生時，必須適當(dāng)?shù)脑黾訉徍祟l率。 d. 審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，并經(jīng)過資格認(rèn)可其有能力實(shí)施審核方能承擔(dān)。 f. 針對各 種產(chǎn)品 審核的不符合項(xiàng)，受審核部門的 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)對審核期間所發(fā) 生 的不合格采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，后續(xù)的跟蹤活動須包括驗(yàn)證糾正措施并記錄驗(yàn)證結(jié)果， 所有活動要 形成文件并提交管理評審。 g. 在過程監(jiān)控記錄中要記錄過程更改生效日期。 b. 人力資源部負(fù)責(zé)對各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法進(jìn)行培訓(xùn)，使相關(guān)人員掌握數(shù)據(jù)分析的相關(guān)工具。 b. 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)利用過程監(jiān)控和測量的數(shù)據(jù)了解每一個過程是否達(dá)成其相應(yīng)的績效目標(biāo)。 f. 針對各項(xiàng)過程審核的不符合項(xiàng)，受審核部門的 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)對審核期間所發(fā) 生 的不合格采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施， 并將對措施有效性的跟蹤驗(yàn)證結(jié) 果形成文件提交管理評審。審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，并經(jīng)過資格認(rèn)可其有能力實(shí)施審核方能承擔(dān)。 e. 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施本部門有關(guān)的改進(jìn)措施，并負(fù)責(zé)對其跟 蹤和驗(yàn)證。使負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的人員（管理者代表、相關(guān)主管、檢驗(yàn)員）有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 h. 公司辦公室負(fù)責(zé)對目標(biāo)追蹤考核。 b. 質(zhì)量成本每年每萬元產(chǎn)值下降 c. 采購毛坯件合格率達(dá)到 以上 d. 采購配套件合格率達(dá)到 以上 e. 金工產(chǎn)品合格率達(dá)到 以上 f. 總成產(chǎn)品合格率達(dá)到 以上 g. 產(chǎn)品出廠交驗(yàn)合格率不行高于 500PPM h. 市場故障率每萬元產(chǎn)值不超過 i. 產(chǎn)品交貨準(zhǔn)時率達(dá)到 j. 內(nèi)、外顧客滿意度均達(dá)到 分以上。 c. 市場營銷部負(fù)責(zé)對經(jīng)返工后的退貨產(chǎn)品重新發(fā)貨，保持與顧客密切溝通聯(lián)絡(luò)，并追蹤質(zhì)量狀況，了解顧客滿意度。 h. 對試制的產(chǎn)品和顧客讓步接收的產(chǎn)品，以及應(yīng)顧客要求變更合同的產(chǎn)品要單獨(dú)交付。 ? 不能按時交付時，應(yīng)提前通知顧客，以便能達(dá)到 100%準(zhǔn)時交貨。 過程要求描述：（續(xù)） d. 技術(shù)處準(zhǔn)備相應(yīng)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)將《作業(yè)指導(dǎo)書》置于現(xiàn)場易取之處，以便有效指導(dǎo)操作。由市場營銷部負(fù)責(zé)收集 PPAP 資料。所有的性能測試活動必須被監(jiān)控并及時完成并符合要求。 ，小組應(yīng)規(guī)定特定階段所需要測量監(jiān)控的項(xiàng)目并進(jìn)行測量和監(jiān)控，項(xiàng)目包括：質(zhì)量風(fēng)險、 進(jìn)度、成本、產(chǎn)質(zhì)量量等，測量監(jiān)控應(yīng)形成概要報告，同時這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)也作為管理評審的輸入。應(yīng)包括： ? DFMEA，可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范； 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 5 顧客導(dǎo)向過程 15 ? 適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯； ? 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)； ? 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果； 技術(shù)處負(fù)責(zé)組織對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。外委實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)顧客認(rèn)可。 c. 識別特殊特性，以及 ? 將 所有特殊特性 體現(xiàn) 在 《 控制計劃 》及其它技術(shù)文件中； ? 符合顧客規(guī)定的定義和符號。合同修訂后將變更信息及時傳遞到有關(guān)部門。 e. 屬于非常規(guī)產(chǎn)品時， 組織相關(guān)部門從成本、產(chǎn)能、產(chǎn)量、設(shè)備、項(xiàng)目投入等方面進(jìn)行工藝分析、風(fēng)險分析，按照類似產(chǎn)品進(jìn)行報價。 圖 圖 1. 質(zhì)量管理體系過程方法實(shí)施圖 d. 針對公司每一個過程，都遵循過程控制環(huán)和過程控制模式。 副本：正本的復(fù)印件（須加蓋受控印章）。 經(jīng)董事長授權(quán) 市場營銷部業(yè)務(wù)員和服務(wù)人員 為顧客代表，在內(nèi)部職能中負(fù)責(zé)代表顧客提出質(zhì)量要求， 確保公司的產(chǎn)品自開發(fā)、生產(chǎn)、交付的每一階段都符合顧客要求。 公司地址：許昌市北郊尚集鎮(zhèn) 電話： 03745651326 傳真： 03745651320 網(wǎng)址： 郵編： 461111 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 1 前言 2 組織機(jī)構(gòu)圖 組織機(jī)構(gòu)圖說明： 。企業(yè)享有直接進(jìn)出口權(quán)，國內(nèi)擁有 88個配套廠家， 360個銷售網(wǎng)點(diǎn)。符合 ISO/TS 16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，從即日起發(fā)布， 20xx 年 8 月 25 日 起實(shí)施。 授權(quán)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、管理，授權(quán)公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的解釋。本公司是同行業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模最大、品種最全、適應(yīng)能力最強(qiáng)的專業(yè)化生產(chǎn)廠家。許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 1 前言 3 方針發(fā)布 a. 公司的質(zhì)量方針由公司董事長正式發(fā)布，內(nèi)容要求如下： ? 與組織的使命、宗旨、企業(yè)文化相適應(yīng)； ? 承諾組織能夠：滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； ? 能夠?yàn)橘|(zhì)量目標(biāo)制定和評審提供框架。 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 董事長： 日 期： 許昌遠(yuǎn)東傳動軸有限公司 質(zhì)量手冊 QUALITY MANUAL 文件號： Q/ 版本 /修訂號： A/0 章節(jié) 2 適用范圍與參