【正文】 進行通報和檢測。至1981年，共有100,000多種不同的化學(xué)物質(zhì)注冊，而于1981年后投入市場的化學(xué)品（超過3800種），則被定義為“新”化學(xué)品。 歐洲委員會企業(yè)和產(chǎn)業(yè)總局 環(huán)境總署REACH 概要 我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH? REACH是怎樣運作的？ 成本和效益是怎樣的？進展情況如何？怎樣實施REACH？2006年9月目錄1. 為什么需要歐盟化學(xué)品新政策？ 3 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 3 化學(xué)品新策略的總體目標(biāo) 42. REACH是如何運作的？ 5 范疇 6 注冊 6 6 物品中的物質(zhì) 9 數(shù)據(jù)共享 10 供應(yīng)鏈中的信息交流 10 下游用戶 10 評估 11 許可 12 限制規(guī)定 13 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 13 分類和標(biāo)簽?zāi)夸?14 信息獲取 143. 成本與效益分別是什么？ 15 效益 15 成本 16 16 下游用戶的成本 16 總成本 16 進一步開展的影響評估工作 164. 進展情況如何？ 185. 怎樣實施REACH？ 18 過渡期的策略 18 過渡期措施和實施措施 196. 更多信息 20201. 為什么需要歐盟化學(xué)品新政策？ 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 現(xiàn)行歐盟化學(xué)物質(zhì)立法框架由許多不同指令和規(guī)定組成，該框架在歷史上得到了發(fā)展完善。雖然新化學(xué)品在上市之前，須經(jīng)過檢驗測試，但對于那些“現(xiàn)有”的化學(xué)品來說，并沒有這種限制。這樣就會阻礙新物質(zhì)的研究與開發(fā)，而鼓勵對現(xiàn)有物質(zhì)而非新物質(zhì)的開發(fā)和使用，因此，成為歐盟范圍內(nèi)化學(xué)工業(yè)創(chuàng)新的一個障礙。本次征詢共收到超過6000條不同的評議，這些評議連同其他機構(gòu)的觀點成為歐洲委員會在準備最終提案時的考慮因素。被描述成非分階段（nonphasein substances）化學(xué)物質(zhì)（例如，那些在REACH生效前尚未生產(chǎn)或投入市場的）和分階段（phasein substances）化學(xué)物質(zhì)（那些列于EINECS名錄中的物質(zhì)，或那些在近15年內(nèi)、已在共同體生產(chǎn)但尚未投入共同體市場的物質(zhì)或指令67/548中所說的“不再作為聚合物（no longer polymers）的物質(zhì)”）。 同時本署將與主管機關(guān)合作進行物質(zhì)的評估和化學(xué)品的可預(yù)見風(fēng)險的審查工作。對于一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)的分類，可能由主管機關(guān)在整個共同體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)并達成一致。該物質(zhì)的制造商和進口商有義務(wù)向本署提交注冊，包括每個年生產(chǎn)量或進口量在一噸或以上的物質(zhì)的注冊。注冊記錄了該職責(zé)的履行表現(xiàn)，并要求制造商和進口商遞交以下材料：l 對于1噸或1噸以上的物質(zhì)，需提交一份技術(shù)檔案材料l 對于10噸或10噸以上的物質(zhì)，需提交一份化學(xué)安全報告技術(shù)檔案材料中需包含有關(guān)該物質(zhì)的性質(zhì)、用法和分類方面的信息以及安全使用指南。其它噸位級別的化學(xué)物質(zhì)需要提交一套物質(zhì)的物化信息和任何可獲得的與（生態(tài)）毒性相關(guān)的信息。暴露設(shè)定要求包括合理的風(fēng)險管理措施和操作條件，當(dāng)適當(dāng)執(zhí)行時，可以確保該化學(xué)品的使用風(fēng)險是充分可控的。某些隔離的中間體物質(zhì)，只要其是在嚴格控制的條件下生產(chǎn)，即只需要進行“簡化”注冊。在REACH生效的11年后，將完成大約30,000種分階段化學(xué)物質(zhì)（包括中間體化學(xué)品）和非分階段化學(xué)物質(zhì)的注冊工作。做為安全網(wǎng)，若認為某物質(zhì)的釋放將對人類健康或環(huán)境施加風(fēng)險時，本署可以要求在任何時間對一件物品中的物質(zhì)進行注冊。 供應(yīng)鏈中的信息交流REACH在溝通交流方面的要求確保了不僅制造商和進口商還有他們的客戶，如下游用戶和銷售商，能夠知曉他們關(guān)于安全使用化學(xué)品方面的信息。他們主要根據(jù)供應(yīng)商提供的信息，來考慮他們使用化學(xué)物質(zhì)的安全性，并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施。如果DU的年使用量在1噸以下，無需履行這項義務(wù)。l 物質(zhì)評估：本署與成員國主管機關(guān)合作，通過向產(chǎn)業(yè)要求更多信息用以闡明其對人類健康或環(huán)境可能造成的風(fēng)險。需要許可的物質(zhì)包括：— 第 1 和第 2 類 CMR 物質(zhì)— PBT vPvBs，和 — 已經(jīng)被科學(xué)證據(jù)證明，其可能對人類或環(huán)境造成與以上所列物質(zhì)有同等嚴重影響的物 質(zhì)，如內(nèi)分泌破壞物質(zhì)。一旦一種物質(zhì)被列于本系統(tǒng)，在程序的第二個步驟中，該物質(zhì)的用戶或生產(chǎn)者需要在截止日期前為該物質(zhì)的每一種使用提交許可申請，同時提交一份對可能的替代物的分析報告。 限制規(guī)定限制程序在共同體范圍內(nèi)，仍然以集中方式進行，限定對健康或環(huán)境有不可接受的風(fēng)險的條件下的某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市和使用，或有必要的話，禁止任何此類活動?，F(xiàn)有指令76/769/EEC中設(shè)置的限制（例如對石棉的禁令和對某種偶氮燃料的使用的限制）做為固定版本轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中。l 申訴部門，決定對總署采取的決定申訴。 信息獲取化學(xué)品的非機密信息，例如讓那些接觸到化學(xué)品的人做決定是否接受相關(guān)的風(fēng)險。極高度關(guān)注物質(zhì)的許可和更快限制亦將會有益于REACH對職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響。多數(shù)需要的信息也只有在今天上市化學(xué)品注冊后方可獲得的。進一步提高了歐洲委員會提案的成本效益，特別是有關(guān)年產(chǎn)量1～10噸的物質(zhì)優(yōu)先注冊的提案。這些成本將會在11～15年內(nèi)產(chǎn)生。關(guān)于IPTS – DG聯(lián)合研究中心(JRC)的研究涉及REACH對于新成員國的潛在影響，包括對于新成員國候選工業(yè)的一般調(diào)查和關(guān)注REACH對三個新成員國在特殊化學(xué)工業(yè)方面的影響。比如，歐洲理事會一致通過共同立場（Common Position）文本，對低于10噸的物質(zhì)的注冊系統(tǒng)進行了修改，并對低于100噸物質(zhì)的要求進行了進一步的改進。除了以上3個委員會外，其它七個隸屬議會的委員會商討了修正案。在2006年底，芬蘭擔(dān)任歐洲理事會主席期間，預(yù)期草案終稿將出臺。 過渡期措施和實施措施EACH的目標(biāo)是確?，F(xiàn)有立法的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換。進一步的目標(biāo)是確?，F(xiàn)有立法下進行的工作不在REACH中浪費，特別是為限制條款議案做的準備。5. 怎樣實施REACH？ 過渡期的策略歐洲委員會在過渡期的策略涵蓋了所有為實施REACH正在采取的實際行動。2005年12月13日，英國擔(dān)任理事會主席期間，根據(jù)議會意見，歐洲理事會與競爭力委員會就共同立場達成了官方協(xié)議。共同立場也包括了SMEs費用降低和針對此類公司的一項幫助臺配置（help desk arrangement）工作。但是，100噸以下產(chǎn)量越低的物質(zhì)是最容易在REACH要求下盈利減少或者喪失。長期影響評估和一些背景文獻可在以下網(wǎng)址中查到： 進一步開展的影響評估工作利益相關(guān)者們就REACH的影響進行討論后，歐洲委員會決定致力于REACH影響評估的進一步工作，與業(yè)界一起接受所有利益相關(guān)者監(jiān)督。SME費用減少還有