設備清潔及環(huán)境控制風險評估(完整版)
【正文】 2制定規(guī)范有效的設備清潔 SOP，并經過驗證 1 8 高 設備清潔方法驗證檢測數據不準確1 產品質量受污染或產品質量不合格2 停產，重新取樣進行檢測4 SOP制定不規(guī)范 SOP制定不規(guī)范3 SOP，并經過驗證 SOP，并經過驗證2 24 高沒有按規(guī)定的設備清潔 SOP進行清潔設備產品質量受污染或產品質量不合格4 操作人員崗前及持續(xù)培訓不到位 2 SOP 培訓2 16 高設備清潔效果不理想1 產品質量受污染或產品質量不合格2 停產，重新對設備進行清潔4設備清潔 SOP 的制定不規(guī)范 2制定規(guī)范有效的設備清潔 SOP，并經過驗證 1 8 高 設備清潔方法驗證3 絡合反應釜檢測數據不準確1 產品質量受污染或產品質量不合格2 停產，重新取樣進行檢測4 SOP制定不規(guī)范 SOP制定不規(guī)范3 SOP，并經過驗證 SOP，并經過驗證2 24 高4 ZS350 振動篩沒有按規(guī)定的設備清潔 SOP進行清潔設備產品質量受污染或產品質量不合格4 操作人員崗前及持續(xù)培訓不到位 2 SOP 培訓2 16 高設備清潔及環(huán)境控制風險評估 第 8 頁 共 9 頁注：經過風險評估我們在日常監(jiān)控時對優(yōu)先度高（H ）的增加監(jiān)控措施設備清潔效果不理想1 產品質量受污染或產品質量不合格2 停產，重新對設備進行清潔4設備清潔 SOP 的制定不規(guī)范 2制定規(guī)范有效的設備清潔 SOP，并經過驗證 1 8 高 設備清潔方法驗證檢測數據不準確1 產品質量受污染或產品質量不合格2 停產，重新取樣進行檢測4 SOP制定不規(guī)范 SOP制定不規(guī)范3 SOP，并經過驗證 SOP，并經過驗證2 24 高沒有按規(guī)定的設備清潔 SOP進行清潔設備產品質量受污染或產品質量不合格4 操作人員崗前及持續(xù)培訓不到位 2 SOP 培訓2
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