鹽酸胺碘酮注射液說明書模板(完整版)
【正文】 【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】）。胺碘酮相關(guān)注意事項(xiàng)心臟不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）?已有報道出現(xiàn)新發(fā)心律失?；蚣又匾阎委煹男穆墒С?，且有時致命。除體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇外，胺碘酮的注射時間應(yīng)至少超過3分鐘。高度房室傳導(dǎo)障礙，病人未安置人工起搏器；重度呼吸衰竭時可出現(xiàn)支氣管痙攣和/或呼吸暫停，尤其對于哮喘患者。免疫系統(tǒng)不良反應(yīng)：～非常罕見：過敏性休克。急性肝損傷，伴血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高和/或黃疸，有時候出現(xiàn)致死性結(jié)局，需要終止治療。根據(jù)胺碘酮的給藥途徑和考慮到該適應(yīng)癥的應(yīng)用狀況，如果能夠立刻獲得，則推薦使用中心靜脈導(dǎo)管；否則，使用最大的外周靜脈并以最高的流速通過外周靜脈途徑給藥。初始滴注速度需不超過30mg/min。可達(dá)龍個體差異較大，需要給予負(fù)荷劑量來抑制危及生命的心律失常，同時進(jìn)行精確的劑量調(diào)整?？剐穆墒СＫ?Cordarone【英文名稱】鹽酸胺碘酮注射液僅用等滲葡萄糖溶液配制。維持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。所以如需靜脈滴注超過1小時的，可達(dá)龍注射液濃度不應(yīng)超過2mg/ml，除非使用中央靜脈導(dǎo)管。心臟不良反應(yīng)：～常見：心動過緩。肝臟不良反應(yīng)： 有肝損傷病例報道：這些病例通過血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高診斷。治療持續(xù)6個月之后出現(xiàn)的血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高，即使為中度，也應(yīng)該考慮診斷慢性肝損。有時候在術(shù)后（可能與高劑量氧發(fā)生相互作用有關(guān)）可出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征，通常伴隨間質(zhì)性肺病，偶有致死性病例。禁忌：本品在如下情況下禁用：循環(huán)衰竭；?由于存在血流動力學(xué)風(fēng)險（重度低血壓、循環(huán)衰竭），通常不推薦靜脈注射；任何時候需盡可能采用靜脈輸注。?為避免注射部位的反應(yīng)，胺碘酮應(yīng)盡可能通過中心靜脈途徑給藥。如果患者發(fā)生活動后呼吸困難，無論單獨(dú)出現(xiàn)或伴隨一般情況惡化（疲勞、體重減輕、發(fā)燒），當(dāng)診斷可疑時，應(yīng)進(jìn)行胸部x線檢查。β阻滯劑，減緩心率的鈣通道阻滯劑（維拉帕米，地爾硫卓），可能導(dǎo)致低鉀血癥的刺激性通便劑。應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)下使用。不推薦聯(lián)用藥物如果可能，中斷使用導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)性室速的非抗感染藥物。口服抗凝藥：血液中抗凝藥的濃度升高引起抗凝作用和出血危險的增加。室性心律失常的風(fēng)險增加，尤其是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。進(jìn)行臨床和心電圖監(jiān)測。利多卡因：胺碘酮可減少利多卡因的肝臟代謝，因此存在血漿利多卡因濃度增加的風(fēng)險，伴隨神經(jīng)系統(tǒng)和心臟不良反應(yīng)的可能性。進(jìn)行臨床監(jiān)測，控制苯妥英血藥濃度并進(jìn)行可能的劑量調(diào)整。辛伐他汀的劑量不要超過20mg/天?？诜返馔^量的文獻(xiàn)資料甚少。 在ARREST研究中，504名因至少3次除顫電擊以及腎上腺素抵抗性室顫或無脈性室性心動過速導(dǎo)致醫(yī)院外心臟停搏的患者隨機(jī)分為2組并接受稀釋于20mL 5%葡萄糖溶液的300mg胺碘酮治療并通過外周靜脈途徑快速注射（246名患者）或接受安慰劑治療（258名患者）。接受利多卡因治療的患者組（%）中，經(jīng)過除顫和接受研究治療后出現(xiàn)心臟驟停的患者數(shù)高于胺碘酮組（%（p=）。Lagrave, F33565 Carbon Blanc Cedex, France包裝企業(yè)：賽諾菲（杭州）制藥有限公司妊娠分級：FDA妊娠分級：D哺乳期分級：鹽酸胺碘酮: L5，半衰期26107d 大量藥物被分泌到乳汁，其濃度比血漿中還高，本品只用在極為特殊的情況下，而且必須嚴(yán)密監(jiān)測嬰兒的心血管和甲狀腺的功能情況。 降低竇房結(jié)自律性，該作用不能用阿托品逆轉(zhuǎn)； 非競爭性的α和β腎上腺素能抑制作用； 減慢竇房、心房及結(jié)區(qū)傳導(dǎo)性，心律快時表現(xiàn)更明顯； 不改變心室內(nèi)傳導(dǎo)； 延長不應(yīng)期，降低心房、結(jié)區(qū)和心室的心肌興奮性； 減慢房室旁路的傳導(dǎo)并延長其不應(yīng)期。對其它結(jié)局預(yù)測因子進(jìn)行調(diào)整后，（95%；p=）。治療應(yīng)根據(jù)具體癥狀而定。當(dāng)使用胺碘酮治療時，推薦聯(lián)合使用不通過CYP 3A4
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