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產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃手冊(完整版)

2025-09-07 23:36上一頁面

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【正文】 本尚未達(dá)到盡善盡美,有的編譯難免有不足和不確切之處,敬請讀者批評指正。在修訂和再版過程中,我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長;機(jī)械工業(yè)區(qū)局行業(yè)管理司杜芳慈調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。這些指南和表格之間的差異導(dǎo)致了供方資源的額外要求。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas 、福特汽車公司副總裁Norman Wagoner,。本手冊為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南,以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)()。當(dāng)使用“典型的”(typical)和“示例”(example)時,應(yīng)對特定的商品或過程選擇合適的方案。 服務(wù)供方如熱處理 設(shè)計責(zé)任 僅限制造 貯存、運(yùn)輸 等等確定范圍 X X X計劃和定義 X(第一章)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) X(第二章)可行性 X X X()過程設(shè)計和開發(fā) X X X(第三章)產(chǎn)品和過程確認(rèn) X X X(第四章)反饋、評定和糾正 X X X措施(第五章)控制計劃方法論 X X X(第六章)*根據(jù)克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求有關(guān)“適用范圍”的引言部分,本手冊采用的合適章節(jié)。 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。確定范圍在產(chǎn)品項目的最早階段,對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識別顧客需要、期望和要求。 理解顧客的期望,如:設(shè)計、試驗次數(shù);培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。單獨(dú)的控制計劃包括三個獨(dú)立的階段:在選擇需作計劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時,應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造技術(shù)活動同步進(jìn)行的同步技術(shù)推進(jìn)。 顧客的呼聲——市場調(diào)研——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗 初始材料清單 對顧客的采訪; 運(yùn)行情況不良(TGW)報告; 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入; 道路行駛體驗;營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競爭者。 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。 可靠性目標(biāo)/要求的確定; 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定;第二章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出: 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出: 量具/試驗設(shè)備要求一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力,并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。 初始過程流程圖; 設(shè)計評審; 產(chǎn)品和過程特殊特性;第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。 過程調(diào)整; 設(shè)計/功能要求的考慮; 設(shè)計驗證進(jìn)展;設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展??刂朴媱澐椒ㄕ撘姷诹滤?。 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。在這兩種情況下,供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段,小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程失效模式及后果分析 樣件制造 控制計劃; 小組可行性承諾和管理者支持。 試生產(chǎn)控制計劃; 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中,這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料: 過程參數(shù);參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審,以增強(qiáng)管理者的承諾。 包裝評價 場地平面布置圖; 管理者支持。 生產(chǎn)控制計劃; 最終可行性;參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 包裝評價所有的試裝運(yùn)(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定,在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項目進(jìn)行評審: ? 控制計劃 對于所有受影響的操作,任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃; ? 過程指導(dǎo)書 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性,并已記錄了所有PFMEA建議。引 言 質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。 輸出 ? 減少變差與浪費(fèi); ? 顧客滿意; ? 降低成本、交付和服務(wù)。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。 第六章 控 制 計 劃 方 法 論 控制計劃 第 頁 共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期(編制)日期(修訂)零件名稱/最新更改等級核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)零件名稱/描述供方/工廠批準(zhǔn)/日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)供方/工廠供方代碼其它批準(zhǔn)/日期(如需要)其它批準(zhǔn)/日期(如需要)零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器、裝置夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率 目 錄 概述 33 控制計劃欄目描述 37 1) 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 372) 控制計劃編號 373) 零件編號/最新更改等級 374) 零件名稱/描述 375) 供方/工廠 376) 供方代碼 377) 主要聯(lián)系人/電話 378) 核心小組 379) 供方/工廠批準(zhǔn)/日期 3710) 日期(編制) 3911) 日期(修訂) 3912) 顧客工程批準(zhǔn)/日期 3913) 顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期 3914) 其它批準(zhǔn)/日期 3915) 零件/過程編號 3916) 過程名稱/操作描述 3917) 制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝 39特性18)編號 3919)產(chǎn)品 4120)過程 4121)特殊特性分類 41方法22)產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差 4323)評價/測量技術(shù) 4324)樣本容量/頻率 4325)控制方法 4326)反應(yīng)計劃 45 過程分析 46 補(bǔ)充材料 47A) 設(shè)備:以設(shè)定為主的過程控制計劃的示例 47B) 設(shè)備:以機(jī)器為主的過程控制計劃示例 48C) 設(shè)備:以夾具/輸送臺為主的過程控制計劃示例 49D) 設(shè)備:以工裝為主的過程控制計劃示例 50E) 人員:以操作人員為主的過程控制計劃示例 52F) 材料:以材料或部件為主的過程控制計劃示例 53G) 方法:以預(yù)防維護(hù)為主的過程控制計劃示例 54H) 環(huán)境:以環(huán)境為主的過程控制計劃示例 55I) 控制計劃表格 56J) 控制計劃檢查表 57K) 控制計劃特殊特性工作單 59L) 座標(biāo)值 616.2 概述本控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實(shí)施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達(dá)到上述目標(biāo)的。為了有助于說明,必要時可對控制計劃附上簡圖??刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進(jìn)而被修訂。 控制計劃 第 頁 共 頁樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話       日期(編制)     日期(修訂)    零件名稱/最新更改等級            核心小組       顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)            零件名稱/描述            供方/工廠批準(zhǔn)/日期       顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)            供方/工廠          供方代碼其它批準(zhǔn)/日期(如需要)       其它批準(zhǔn)/日期(如需要)       零件/過程編號過程名稱/操作描述     機(jī)器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類)方法反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率 控制計劃欄目說明1) 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表示適當(dāng)?shù)姆诸悾? 樣件——在制造過程中,進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述;? 試生產(chǎn)——在樣件試制后試生產(chǎn),進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述;? 生產(chǎn)——在正式生產(chǎn)中,產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。8) 核心小組填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號。15)零件/過程編號該項編號通常參照于過程流程圖。核心小組應(yīng)從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性,所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中,此外制造者可將在正常操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。這些特性標(biāo)識為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。25)控制方法這一欄包含了對操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述,必要時包括程序編號。例如,如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化,就應(yīng)對控制方法進(jìn)行評價。有許多有效的方法來進(jìn)行過程分析,由供方來決定過程分析的最佳方法。設(shè)定卡上規(guī)定了在機(jī)器所有控制的規(guī)范,按規(guī)范調(diào)整機(jī)器后即生產(chǎn)出一件樣品,要對該樣品安裝孔和周邊配合性進(jìn)行關(guān)鍵控制尺寸的檢驗,并對該樣品進(jìn)行目測 1mm5件每小時X—R圖隔離并調(diào)整機(jī)器編號1—520尺寸*間隙177。補(bǔ)充件B 控制
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