食品藥品稽查執(zhí)法大比武筆試試卷doc(完整版)
【正文】 1 對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的有關(guān)處罰包括 （ BCDE ）A. 給予警告B. 處一萬元以上二十萬元以下的罰款C. 沒收違法所得D. 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》E. 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任1藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返模?ABC ） E. 經(jīng)濟(jì)效益四、辨析題（每題2分共5題計(jì)10分）當(dāng)場作出行政處罰決定，依法給予50元以下罰款的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。A、為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)。C、以便器械監(jiān)督部門及時(shí)對有關(guān)器械加強(qiáng)管理。A、5000元以上10000元以下 B、5000元以上20000元以下C、5000元以上30000元以下9一次性使用無菌醫(yī)療器械的購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后( C )?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為( B )。 C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。1藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期 四 年，每 二 年復(fù)核1次。鄲城縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查執(zhí)法大比武筆試試卷 姓名： 一、填空題：（每題1分共20題計(jì)20分）進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于 2 人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示 執(zhí)法證件 。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違法作出的 行政處罰決定 ，可責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以 變更或撤消 。醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門批準(zhǔn)(A )。A、4年。A、半年 B、1年 C、2年藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。D、避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。B、可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。（） 違法行為構(gòu)成犯罪的，行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。此行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十三條無“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑和第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。你認(rèn)為無證診所購進(jìn)藥械如何處理？一、填空。此行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四章第二十三條無“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑和第四十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。某藥店從該市明仁藥品批發(fā)有限公司一次性購進(jìn)1萬元藥品，藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄登記齊全，但未審查和留存供貨方明仁藥品批發(fā)有限公司的企業(yè)資質(zhì)、購銷憑證和相關(guān)證件。進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用( √ ) 我國社會(huì)主義法制的基本原則是有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究。D、進(jìn)一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求。A、獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的。A、2 B、3 C、4 D、51下列屬于假藥的是（ D ）
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