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正文內(nèi)容

各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制(完整版)

  

【正文】 存,優(yōu)化經(jīng)營(yíng)藥品和庫(kù)存藥品結(jié)構(gòu)。:保證藥品銷售的質(zhì)量,為客戶提供滿意的服務(wù)。⑧注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。②執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定,按藥品的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。⑩負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。③加強(qiáng)對(duì)本部門人員的質(zhì)量意識(shí)教育,檢查、督促藥品運(yùn)輸工作質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。④藥品運(yùn)輸工作計(jì)劃安排的合理性和經(jīng)濟(jì)性。⑦負(fù)責(zé)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查和近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息,并定期向質(zhì)量管理部門報(bào)告。②主持質(zhì)量管理體系評(píng)審工作,定期召開公司質(zhì)量分析會(huì),聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況匯報(bào),對(duì)存在問題及時(shí)采取有效措施,推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。②質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。:①質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)效果。 :①組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。⑨開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。:①對(duì)存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。⑥企業(yè)質(zhì)量信息管理的有效性。 :①領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司的《藥品采購(gòu)管理制度》,組織藥品的購(gòu)進(jìn)。⑨每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門、儲(chǔ)運(yùn)部門等對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。④藥品購(gòu)進(jìn)記錄的及時(shí)性和完整性。③加強(qiáng)對(duì)近效期藥品及滯銷藥品的管理,督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。②對(duì)本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。②具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。⑥加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高倉(cāng)儲(chǔ)能力,適應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的需要。④藥品出庫(kù)復(fù)核的準(zhǔn)確性、規(guī)范性。③合理調(diào)配運(yùn)力,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作,采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生,安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)客戶。:①相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。(B)根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本企業(yè)進(jìn)貨評(píng)審的資料,參與藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制。:①對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)。④首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核的差錯(cuò)情況。:及時(shí)、準(zhǔn)確完成公司所購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。⑤收集質(zhì)量信息,配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。④藥品驗(yàn)收記錄的真實(shí)性和完整性。③檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作,每日上、下午二次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。(C)質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。④ 藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性。③嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品。:①對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。:承擔(dān)公司藥品運(yùn)輸工作,實(shí)現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、及時(shí)和經(jīng)濟(jì)的運(yùn)輸要求。⑦應(yīng)與托運(yùn)部門或購(gòu)貨單位相關(guān)人員及時(shí)清點(diǎn)藥品,辦理托運(yùn)、交貨手續(xù),貨、單相符后,在托運(yùn)、交貨憑證上蓋章、簽名確認(rèn),并妥善保管憑證。:確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品,以滿足公司銷售藥品的需要。⑥負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作。:①高中以上文化程度,持有職業(yè)準(zhǔn)入資格證書。⑤銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做好藥品銷售記錄,并做到票、帳相符。③藥品銷售記錄和有關(guān)資料的完整性。②具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德,熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及公司的質(zhì)量管理制度。⑥推銷藥品應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、注意事項(xiàng)、禁忌癥、不良反應(yīng)等,不得夸大宣傳和誤導(dǎo)客戶。③具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德,認(rèn)同公司的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部門開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審。②嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批。⑨運(yùn)輸特殊管理藥品應(yīng)按《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。②依據(jù)運(yùn)輸憑證,核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購(gòu)貨單位等內(nèi)容,并檢查藥品包裝及圖示標(biāo)志,準(zhǔn)確無誤后在運(yùn)輸憑證上簽名確認(rèn)。③對(duì)所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,確保合理和安全儲(chǔ)存藥品。:①具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)并持有地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。⑨每季匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,為藥品和供貨單位的評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù);做好近效期藥品的管理工作。⑤根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季檢查—次,近效期、質(zhì)量易變藥品應(yīng)增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。②熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和藥品知識(shí),準(zhǔn)確掌握藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序,能正確處理驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的問題。②對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。②按法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序,完成購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。:①具有執(zhí)業(yè)藥師資格或規(guī)定的技術(shù)職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品經(jīng)營(yíng)管理、藥品知識(shí)等。③對(duì)公司環(huán)境質(zhì)量有否決權(quán)。(D)監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對(duì)存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理。:①具有駕駛和運(yùn)輸管理的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。⑤關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部門和質(zhì)量管理部門報(bào)告。:①孰悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和藥品知識(shí),掌握國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。:對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)的規(guī)范性和所保管藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。:貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)方針,遵守公司質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量管理工作。:①相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。⑤組織開展用戶訪問,收集、整理各種質(zhì)量信息,及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。:①孰悉藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和藥品知識(shí),掌握國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。:①在符合公司有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)規(guī)定的前提下,對(duì)供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的選擇有決定權(quán)。③掌握購(gòu)進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)
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