【正文】 100 的鍍鋅鋼管,車間內(nèi)共設(shè)置 SN65 消火栓 7 組(每組消防箱內(nèi)設(shè)置SN65 直角單出口消火栓兩個(gè), 25M 長(zhǎng)麻質(zhì)消防帶及 19 ~水槍各兩支,報(bào)警按鈕一個(gè)及鋁合金箱體一只),消火栓位置分別設(shè)置在門廳、走廊、樓梯間出入口。各防火區(qū)域內(nèi)設(shè)手動(dòng)報(bào)警按鈕(消火栓處設(shè)直接啟泵按鈕)和聲光報(bào)警器。另外,在車間的各類機(jī)房、庫(kù)房、主要走廊及配電、包裝、化驗(yàn)等房間設(shè)置 MF — 4 型滅火器各一組,每組配備滅火器 2 具,車間配置滅火器 54 具。3 、廢氣:在水氣產(chǎn)生處設(shè)排風(fēng)罩、過(guò)濾排放至室外高處。三、凡入駐港區(qū)的外資航空物流企業(yè)、生產(chǎn)性的出口加工企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)，符合國(guó)家減免稅規(guī)定的，經(jīng)省稅務(wù)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，從開(kāi)始獲利年度起，可享受免征、減征企業(yè)所得稅的政策；對(duì)歸地方留成的稅收款項(xiàng)，可按3%獎(jiǎng)勵(lì)給企業(yè)。鄭州為全國(guó)重要的交通、通訊樞紐，是新亞歐大陸橋上的重要城市，之是國(guó)家開(kāi)放城市和歷史文化名城，已躋身全國(guó)綜合實(shí)力50強(qiáng)、投資硬環(huán)境40優(yōu)和衛(wèi)生城市行列。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好。計(jì)算結(jié)果見(jiàn)表如下： 熱量平衡表 熱量類型數(shù)量/KJ熱量類型數(shù)量/KJQ15823Q45012Q24285Q50Q30Q6*10^5第六章 建廠條件和廠址方案鄭州市地處北半球的中緯度地帶，全年氣候主要受西風(fēng)帶大氣環(huán)流的影響和制約，屬北暖溫帶季風(fēng)型大陸性氣候，具有冬季寒冷雨雪少，春季干旱風(fēng)沙多，夏季炎熱降雨集中，秋高氣爽日照足的特點(diǎn)。能量平衡方程式為Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6 。()=，在每天的擦洗中損耗為1%。進(jìn)行物料衡算時(shí)，首先必須確定衡算的體系。開(kāi)關(guān)箱外殼無(wú)積灰，室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜品。(4)保持窗明幾凈，墻壁無(wú)塵粒。：每57㎡放一個(gè)碟子，每碟不超過(guò)3個(gè)菌落為合格，菌落合格率≥80％（即≦3個(gè)菌落的皿數(shù)占急皿數(shù)的比例）。(b)分裝用的材料卡片和其它物品必須進(jìn)行甲醛消毒傳入無(wú)菌室。定期進(jìn)行沉降菌及塵埃粒子測(cè)試，合格方可生產(chǎn)。，無(wú)菌服每日滅菌一次。，按編號(hào)取出自己無(wú)菌的襯衣，由上而下的穿衣服，雙手在消毒液浸泡半分鐘。，工具和其它物品，必須經(jīng)過(guò)消毒，方準(zhǔn)傳入。洗瓶室的要求：（1）進(jìn)入洗瓶室，必須穿戴好十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)的服裝，保持清潔整齊。散發(fā)有害氣體的崗位（如空調(diào)甲醛消毒等），要設(shè)有排風(fēng)裝置，操作時(shí)要戴好防毒面具。電器設(shè)備：（1）應(yīng)注意防潮，嚴(yán)禁用濕手觸或用水沖洗電器設(shè)備（2）真空泵開(kāi)車前，必須先開(kāi)冷卻水。．1機(jī)器，電器設(shè)備技術(shù)安全要求：傳動(dòng)設(shè)備：（1）傳動(dòng)設(shè)備起動(dòng)前，應(yīng)先用手點(diǎn)動(dòng)或攀動(dòng)皮帶（或用盤車手輪）運(yùn)轉(zhuǎn)兩周，皮帶松緊正常，再按電鈕起動(dòng)?！?5％項(xiàng)目國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥用包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBB00372003企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)外觀瓶蓋應(yīng)清潔，無(wú)殘留潤(rùn)滑劑、毛刺和損傷和注塑飛邊，塑料應(yīng)與鋁件完整結(jié)合。177。177。%，其中毛點(diǎn)不超過(guò)7個(gè)，塞子要蓋得平整，塞與瓶口間不應(yīng)有空隙抽檢裝量使用天平檢查。（6） 包裝檢查：包裝質(zhì)檢員對(duì)已裝箱的每箱產(chǎn)品按要求進(jìn)行檢查。小盒（或中盒）打?。喊磁b指令在小盒（或中盒）上打印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期至，并將第一個(gè)打碼合格并經(jīng)班長(zhǎng)、QA核對(duì)簽名的小盒（或中盒）附于批記錄中。%頭孢呋辛鈉粉針劑標(biāo)準(zhǔn)裝量≧177。（4） 西林瓶在百級(jí)層流的保護(hù)下直接用于藥粉的分裝，分裝后壓塞，操作人員發(fā)現(xiàn)落塞用鑷子人工補(bǔ)齊。（1） 分裝機(jī)的可拆卸且可干熱滅菌的零部件用注射用水清洗干凈后，放入對(duì)開(kāi)門百級(jí)層流滅菌烘箱干熱滅菌,溫度180oC以上保持2小時(shí),取出備用。 —―檢查注射用水沖瓶時(shí)的溫度和壓力。（4）滅菌：蒸汽濕熱滅菌，溫度大于121℃，時(shí)間大于15分鐘,F0≥15（5）真空干燥：，抽真空后，然后打開(kāi)進(jìn)氣閥，這樣反復(fù)操作直至腔室內(nèi)溫度達(dá)55℃方可停機(jī)。（4）中間產(chǎn)物 二茂鐵甲酸(7FCA） CAS號(hào):1271427　分子式:C11H10FeO2　分子量: 性質(zhì)：黃色晶體，無(wú)氣味 用途：光敏劑，穩(wěn)定可用于不對(duì)稱有機(jī)合成催化劑，燃燒控制劑或調(diào)節(jié)劑，在高分子材料中也可作劑和劑改良。將7ACA與氯磺酸異氰酸酯反應(yīng)，生成7FCA酶解脫乙酰基，與SMIF氯縮合反應(yīng)生成頭孢呋辛酸，最后與異辛酸鈉成鹽轉(zhuǎn)化為頭孢呋辛鈉。此后，陸續(xù)有不斷簡(jiǎn)化的工藝路線披露出來(lái)，逐漸形成了易于工業(yè)化的工藝路線，主要有以下3種：方法1： 原料：7ACA和氫氧化鈉溶液,SMIFCl,CIS,乙酸鈉 合成過(guò)程：先將7ACA用氫氧化鈉水解生成關(guān)鍵中間體3脫乙?；?氨基頭孢烷酸（7DACA），接著與（z）2呋喃基2甲氧亞胺乙酰氯（SMIFCl）反應(yīng)生成7【（z）2呋喃基2甲氧亞胺乙酰氨基】3羥甲基3頭孢烷酸（7FHCA）,然后7FHCA與二氯鄰酰異氰酸酯、氯磺酸異氰酸酯和三氯乙酰異氰酸酯進(jìn)行氨甲基化反應(yīng)生成頭孢呋辛酸，最后與異辛酸鈉、乳酸鈉或乙酸鈉成鹽制備頭孢呋辛鈉。憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本上的優(yōu)勢(shì)以及已經(jīng)具備銷售實(shí)力,對(duì)于此品種進(jìn)入市場(chǎng)后的前景可期。對(duì)各種急慢性感染,中性粒細(xì)胞減少者的感染有良好的效果。1987 年通過(guò)美國(guó) FDA 審批后在美國(guó)上市。第三代頭孢的迅猛發(fā)展,一是由于它的療效顯著、副作用少。二代頭孢具備一、三代的某些優(yōu)點(diǎn),但是二代頭孢多數(shù)是窄譜和有一定的治療針對(duì)性,故在品種數(shù)量上普及度上小于一、三代。第五代:抗菌活性:超廣譜,對(duì) MRSA、VRSA 等 G+菌耐藥菌也有很強(qiáng)的作用。比起一代頭孢來(lái),對(duì)肝腎的毒性也小些。因此項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益是良好的,實(shí)施本項(xiàng)目可行。 骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C16H15N4NaO8S 分子量：：本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局貫徹實(shí)施新版 GMP 的要求,注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須于 2013 年末前通過(guò)認(rèn)證。藥品是人類治療疾病和改善人體健康的必要物質(zhì)。因此,具有品牌、品種齊全、以生產(chǎn)普藥為主的大型企業(yè)將成為醫(yī)改的受惠者。最后,農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善,農(nóng)民收入的提高,為醫(yī)藥市場(chǎng)拓寬了發(fā)展空間。預(yù)計(jì)未來(lái)十年中國(guó)西藥市場(chǎng)將是全球增長(zhǎng)最快的市場(chǎng),每年可達(dá)到20%30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)發(fā)達(dá)的歐美國(guó)家(每年約為24%),市場(chǎng)潛力巨大。編制依據(jù)包括：(1)廠址初步選擇報(bào)告及有關(guān)供水、供電、項(xiàng)目征用土地意見(jiàn)和建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)意見(jiàn)的批文及資料；(2)《化工投資項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制辦法》(中石化協(xié)產(chǎn)發(fā)(2006)76號(hào))；(3)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)安全法》等相關(guān)的國(guó)家法律、法規(guī)。2009年,大約為317億美元,%。在我國(guó),由收人增長(zhǎng)引發(fā)的用藥需求強(qiáng)力支撐了行業(yè)發(fā)展。我國(guó)建立起了世界上最大的基本醫(yī)療保障安全網(wǎng)。近年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頻出,市場(chǎng)正在逐步走向規(guī)范。同時(shí)國(guó)家啟動(dòng)了新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的試點(diǎn)工作,得到了農(nóng)民群眾的衷心擁護(hù),這一計(jì)劃將在十二五期間在全國(guó)推廣,屆時(shí)農(nóng)村的醫(yī)療水平有望得到很大的提高,城鄉(xiāng)差距將進(jìn)一步縮小。l 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和需求預(yù)測(cè)，確定本項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模，確定本項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案；l 綜合比較生產(chǎn)工藝技術(shù)，確定技術(shù)先進(jìn)、安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理的工藝技術(shù)路線；l 根據(jù)國(guó)家法規(guī)，對(duì)項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、工業(yè)安全衛(wèi)生、消防內(nèi)容進(jìn)行論證；l 做出項(xiàng)目的投資估算和財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)，提交研究報(bào)告結(jié)論。 敗血癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。 本項(xiàng)目工藝技術(shù)路線先進(jìn)、成熟、可靠,能保證產(chǎn)品的質(zhì)量,企業(yè)實(shí)施本項(xiàng)目是安全有能力條件的。用以治療敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮膚軟組織感染。主要品種有頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢匹胺、頭孢替坦、頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢他美酯、頭孢地嗪、頭孢噻騰、頭孢地尼、頭孢特侖、頭孢拉奈、拉氧頭孢、頭孢布烯、頭孢米諾(美士林)、頭孢羅齊、頭孢布烯等。從品種看:頭孢曲松鈉、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢呋辛鈉、頭孢克肟(口服)將成為頭孢類的藥物的典型代表。因此,復(fù)方制劑受到了臨床醫(yī)生的歡迎。自 2003 年以來(lái),頭孢哌酮鈉舒巴坦已經(jīng)連續(xù)多年在國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥中排名靠前,2007 年前保持快速增長(zhǎng),2008 年起增速放緩,2010 年頭孢哌酮鈉舒巴坦銷售金額達(dá)到 億元。在臨床使用中,頭孢夫辛易通過(guò)血腦屏障,也不影響凝血功能,成為顱腦外科中首選藥物之一。而具有的免疫調(diào)節(jié)特性,是同類頭孢菌素產(chǎn)品所不及的,因此,可以預(yù)見(jiàn)頭孢地嗪鈉的市場(chǎng)廣闊。該產(chǎn)品已成為抗感染藥物的一線用藥，迄今仍為國(guó)際暢銷藥物〔231。特點(diǎn)：該工藝兩次采用酶解法，此法還不能用于工業(yè)生產(chǎn)。原料 甲氧亞氨基呋喃乙酸銨（SMIF） CAS號(hào):97148395。然后進(jìn)行混合漂洗15～20分鐘即可，混洗后的水經(jīng)排污閥排出。（4） 檢查：操作過(guò)程中，一定要控制以下項(xiàng)目—―檢查各噴水、氣的噴針管有無(wú)阻塞情況，如有及時(shí)用1mm鋼針通透。（2） 根據(jù)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取鋁蓋，并檢查其是否有檢驗(yàn)合格證，包裝完整,在十萬(wàn)級(jí)環(huán)境下,檢查鋁蓋，將已變形，破損，邊緣不齊等鋁蓋揀出存放在指定地點(diǎn)。（1） 按下主電機(jī)驅(qū)動(dòng)按鈕，觀察各運(yùn)動(dòng)部位轉(zhuǎn)動(dòng)情況是否正常，充填輪與裝粉箱之間有無(wú)漏粉，并及時(shí)給予調(diào)整。（7） 分裝期間，操作人員要求每30分鐘用75%酒精手消毒一次。如有倒瓶，將倒瓶扶正，使之進(jìn)入貼簽進(jìn)料輸送帶上進(jìn)行貼簽。（4） 將大箱用膠帶封底后放上墊板。滅菌后瓶子干燥失重≤%每次取5支，注入無(wú)毛點(diǎn)水5ml，在黑色背景的日光燈下目檢。抽檢裝箱裝箱不缺盒，不得無(wú)裝箱單抽檢大包裝外觀數(shù)量正確，箱上字跡清晰、正確、批號(hào)、有效期內(nèi)外相符抽檢捆扎捆箱形成井字，外觀整潔，不準(zhǔn)混批抽檢表1：規(guī)格尺寸規(guī)格名稱（ml）垂直軸偏差瓶全高h(yuǎn)1瓶身外徑d1瓶口外徑d2瓶口內(nèi)徑d3瓶口邊厚s1瓶底厚s2瓶頸外徑d4瓶頸內(nèi)徑d5a基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差maxmin7A177。同左規(guī)格尺寸規(guī)格尺寸ml垂直軸偏差a瓶身外d1瓶口外徑d2瓶口內(nèi)徑d3瓶全高h(yuǎn)1瓶口邊厚h4底厚S2基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差7177。 項(xiàng) 目國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)YBB00052002內(nèi) 控 限 度外觀表面色澤應(yīng)均勻，不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠屑、海綿狀、毛邊；不得有除邊造成的殘缺或鋸齒現(xiàn)象；不得有模具造成的明顯痕跡。e公差應(yīng)不超出公稱值的177。受壓設(shè)備：（1）受壓設(shè)備嚴(yán)禁撞擊，敲打，要定期試壓，不準(zhǔn)超溫超壓。不準(zhǔn)一人檢車，另一人啟動(dòng)電機(jī)，以防發(fā)生事故。廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙各工作崗位必須備有足夠的滅火器材，必須放置固定地點(diǎn)不準(zhǔn)亂放。，耳環(huán)，戒指等物帶入無(wú)菌室內(nèi)，工作需要用眼鏡，可經(jīng)消毒后帶入。，必須經(jīng)過(guò)無(wú)菌知識(shí)教育，熟悉無(wú)菌知識(shí)后才能進(jìn)行工作。，必須自學(xué)養(yǎng)成無(wú)菌制度的良好習(xí)慣，工作時(shí)間不準(zhǔn)隨意出入。d. 室內(nèi)每日班前臭氧消毒30min,班后臭氧消毒一小時(shí)。、褲叉要經(jīng)常洗，保持干凈。(7)無(wú)菌條件檢查：，用平皿固體培養(yǎng)基（滅菌后空白無(wú)菌的）在測(cè)定位置上暴露30分鐘后，放入37℃桓溫箱培養(yǎng)24小時(shí)，觀察菌落生長(zhǎng)情況。其它崗位衛(wèi)生要求：(1)穿戴好工作衣帽方可進(jìn)崗位操作。(4)凡直接接觸藥品的機(jī)器、設(shè)備及管道、工具、容器應(yīng)每天或每批清洗或消毒。物料的平衡計(jì)算側(cè)重質(zhì)量守恒。()=,。此外，熱負(fù)荷也是確定加熱劑和冷卻劑用量的依據(jù)。灌外表面溫度假定為50℃，空氣溫度為25℃。國(guó)際航空貨運(yùn)發(fā)展實(shí)踐表明，在以機(jī)場(chǎng)為中心、半徑1000公里范圍內(nèi)，陸路運(yùn)輸?shù)奈锪鞒杀竞蜁r(shí)效成本相對(duì)較低，是最具競(jìng)爭(zhēng)力的航空貨物集疏方式。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)是區(qū)域發(fā)展的重要支撐，全國(guó)人大常委、民盟中央副主席索麗生曾說(shuō)過(guò)：“河南良好的基礎(chǔ)設(shè)施，較為完善的產(chǎn)業(yè)背景，在未來(lái)50年都將為中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力，這也是中原經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展最具空間價(jià)值的地方。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外航空物流企業(yè)、出口加工企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)入駐航空港區(qū)投資創(chuàng)業(yè)，利用港區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，發(fā)展產(chǎn)業(yè)，加快我市經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 編制依據(jù)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB89781996 )《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 (GB30951996)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GBZ12002)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB1234890) 主要污染情況1 、廢渣:玻瓶、廢包裝紙盒、鋁蓋、瓶塞2 、廢水a(chǎn) 、生產(chǎn)車間內(nèi)料桶等洗滌水、地面清洗廢水b 、生產(chǎn)污水3 、廢氣:主要為清洗過(guò)程中排放的水汽4 、噪聲:來(lái)源于空壓機(jī)、真空泵、冷水機(jī)組及風(fēng)機(jī)等傳動(dòng)設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲。廠區(qū)各建筑物除按規(guī)定設(shè)置水消防設(shè)施外,還規(guī)定設(shè)置手提式或二氧化碳滅火器。按 《 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范 》的要求,粉針車間為二級(jí)保護(hù)車間。車間內(nèi)走廊及重要崗位內(nèi)設(shè)置應(yīng)急照明燈,照度不低于 10LX ,應(yīng)急照明的備用電源采用 EPS 電源集中供電。制冷機(jī)組選用可調(diào)節(jié),該機(jī)組根據(jù)冷耗自動(dòng)調(diào)節(jié)產(chǎn)冷量。40《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》