試論內部質量體系審核中的程序、方法和要求(完整版)
【正文】 審核報告之后） ①審核的目的和范圍； 主持人還應澄清或回答受審部門提出的問題，說明審核報告的發(fā)送日期。審核結束后，起草審核報告前；審核組應同受審核方高層管理者和有關部門負責人舉行一次會議即“末次會議”，目的是向受審核方說明審核觀察結果、宣布審核結論。 這種不合格即為效果型不合格。a、文件型（或體系型）的不合格；QMS文件與有關的標準、法律法規(guī)、合同等的要求不符。 a、“不合格”有“不合格品”和“不合格項”之分； ②當場要向受審核方指出不合格項； 審核方法： 圖1 審核模式 ②性質：例行常規(guī)的內審或是特殊情況下追加的； 九、內審計劃的編制 所有經培訓考核合格的內審員要由領導正式任命。管代要親自抓內審工作 審核準備 成立審核組編制審核計劃日程表表由管理者代表指定審核組長和審核組成員 情況 生產技術及設備有較大變動時； ①QMS已建立并運行一段后，按預先編制的年計劃進行內審；可每月逐審，每年過一遍，即進行滾動審核。依據 ③《程序文件》； 范圍 ②產品：產品可以是服務（如運輸），軟件（如計算機程序），硬件（如工程、零配件），流程性材料（白酒、啤酒等） 評價、驗證自身的QMS是否符合GB/T190012001標準或其它約定文件（質量手冊、程序文件、質量計劃、合同、國家有關法律法規(guī)等）的要求； 分類 ①內部審核——第一方審核：由組織自己審核或以組織名義進行； ①系統(tǒng)性——是有計劃、步驟、有程序地正規(guī)地進行審核稱審核系統(tǒng)性。一、審核 二、內部質量管理體系審核的目的 目的 ②在第二、三方審核前：通過內審、及時發(fā)現問題加以糾正，為順利通過第二、三方審核做準備； ③場所（部門或地址），科室、車間、倉庫、工地等。④質量計劃、作業(yè)指導書； ③收集文件編寫檢查表（標準、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書） 編寫審核報告 管代是具體領導內審工作，要有職有權；他要培訓人員，制定計劃、實施內審和批準報告，對內審中出現的問題，管代要去仲裁； 集中式計劃：集中3～5天，將各部門，各過程和子過程的審核全部完成，內審員全部出動，分組進行； 內容 ③范圍：審核所涉及的部門過程和產品； 審閱文件是否符合標準要求并有效實施，是否有記錄。按過程編：涉及多個部門，例如查文件控制過程、很多部門都有文件控制的問題，因此要查很多部門，審查起來較麻煩，因此一般是按部門編； 審核內容 1 十二、實施審核 a、面談：審核是采取與部門負責人或當事人面談或提問的方式來獲取客觀證據。注意 ③向組長報告不合格的情況，在組內討論； b、產品不合格叫“不合格品”； ②判為不合格的理由，要用一兩句話點明此事那一點（或那幾點）做錯了？ 審核結果的匯總分析 如發(fā)生的質量事故，因本部門工作不當造成的影響有多大？領導態(tài)度如何？有無改進？ 十三、糾正措施 審核組應對糾正措施的完成情況進行跟蹤。 ｂ糾正措施計劃中的各項措施是否都已完成？ 改？批準和發(fā)放手續(xù)？并加以記錄。QMS內審完畢，受審核部門針對不合格項采取的糾正措施已完成后，管代應領導內審主管部門和審核組長對本組織的整個QMS情況進行一次總體分析，寫出一份全面的QMS年度審核報告，報告內容包括： ⑥糾正措施的完成情況； ②內審的結果 任務來源 十五、管理評審（見附表二） （3）兩次內部審核的結果； （3）確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。（3）管代報告兩次內審中暴露的主要問題及糾正措施的實施情況； 管理評審的目的 （同前） （1）本公司質量目標和質量方針是適宜的、不做修改。 接受□ 拒絕□ 總經理（管代） 管代介紹公司建立和實施質量體系的情況和兩次內審的情況，質管科長介紹了產品質量情況，供銷科長介紹了顧客投訴意見和質量信息反饋及處理的情況。（3）生產調度記錄與各生產車間運行記錄不一致。日期：年月日 被審核部門根據不合格報告采取糾正措施審核組糾正措施的實施情況進行驗證、跟蹤審核組長編寫內部 審核組收集有關文件作業(yè)指導書等 （附表二）管理評審程序 理 評 審 程 序最高管理者為各部門有關措施實施情況重點檢查督促 檢查QMS對實現質量方針、目標的適宜性、充分性和有效性 ③程序文件 ①顧客的期望和社會的要求，特別是法律法規(guī)的要求，另外也包括組織的管理者和顧員的期望。與被審核領域無直接責任者 最高管理者主持進行評審
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