試論內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的程序、方法和要求(完整版)
【正文】 審核報告之后） ①審核的目的和范圍； 主持人還應(yīng)澄清或回答受審部門提出的問題，說明審核報告的發(fā)送日期。審核結(jié)束后，起草審核報告前；審核組應(yīng)同受審核方高層管理者和有關(guān)部門負責(zé)人舉行一次會議即“末次會議”，目的是向受審核方說明審核觀察結(jié)果、宣布審核結(jié)論。 這種不合格即為效果型不合格。a、文件型（或體系型）的不合格；QMS文件與有關(guān)的標準、法律法規(guī)、合同等的要求不符。 a、“不合格”有“不合格品”和“不合格項”之分； ②當(dāng)場要向受審核方指出不合格項； 審核方法： 圖1 審核模式 ②性質(zhì)：例行常規(guī)的內(nèi)審或是特殊情況下追加的； 九、內(nèi)審計劃的編制 所有經(jīng)培訓(xùn)考核合格的內(nèi)審員要由領(lǐng)導(dǎo)正式任命。管代要親自抓內(nèi)審工作 審核準備 成立審核組編制審核計劃日程表表由管理者代表指定審核組長和審核組成員 情況 生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備有較大變動時； ①Q(mào)MS已建立并運行一段后，按預(yù)先編制的年計劃進行內(nèi)審；可每月逐審，每年過一遍，即進行滾動審核。依據(jù) ③《程序文件》； 范圍 ②產(chǎn)品：產(chǎn)品可以是服務(wù)（如運輸），軟件（如計算機程序），硬件（如工程、零配件），流程性材料（白酒、啤酒等） 評價、驗證自身的QMS是否符合GB/T190012001標準或其它約定文件（質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、合同、國家有關(guān)法律法規(guī)等）的要求； 分類 ①內(nèi)部審核——第一方審核：由組織自己審核或以組織名義進行； ①系統(tǒng)性——是有計劃、步驟、有程序地正規(guī)地進行審核稱審核系統(tǒng)性。一、審核 二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的 目的 ②在第二、三方審核前：通過內(nèi)審、及時發(fā)現(xiàn)問題加以糾正，為順利通過第二、三方審核做準備； ③場所（部門或地址），科室、車間、倉庫、工地等。④質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書； ③收集文件編寫檢查表（標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書） 編寫審核報告 管代是具體領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作，要有職有權(quán)；他要培訓(xùn)人員，制定計劃、實施內(nèi)審和批準報告，對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題，管代要去仲裁； 集中式計劃：集中3～5天，將各部門，各過程和子過程的審核全部完成，內(nèi)審員全部出動，分組進行； 內(nèi)容 ③范圍：審核所涉及的部門過程和產(chǎn)品； 審閱文件是否符合標準要求并有效實施，是否有記錄。按過程編：涉及多個部門，例如查文件控制過程、很多部門都有文件控制的問題，因此要查很多部門，審查起來較麻煩，因此一般是按部門編； 審核內(nèi)容 1 十二、實施審核 a、面談：審核是采取與部門負責(zé)人或當(dāng)事人面談或提問的方式來獲取客觀證據(jù)。注意 ③向組長報告不合格的情況，在組內(nèi)討論； b、產(chǎn)品不合格叫“不合格品”； ②判為不合格的理由，要用一兩句話點明此事那一點（或那幾點）做錯了？ 審核結(jié)果的匯總分析 如發(fā)生的質(zhì)量事故，因本部門工作不當(dāng)造成的影響有多大？領(lǐng)導(dǎo)態(tài)度如何？有無改進？ 十三、糾正措施 審核組應(yīng)對糾正措施的完成情況進行跟蹤。 ｂ糾正措施計劃中的各項措施是否都已完成？ 改？批準和發(fā)放手續(xù)？并加以記錄。QMS內(nèi)審?fù)戤?，受審核部門針對不合格項采取的糾正措施已完成后，管代應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審主管部門和審核組長對本組織的整個QMS情況進行一次總體分析，寫出一份全面的QMS年度審核報告，報告內(nèi)容包括： ⑥糾正措施的完成情況； ②內(nèi)審的結(jié)果 任務(wù)來源 十五、管理評審（見附表二） （3）兩次內(nèi)部審核的結(jié)果； （3）確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。（3）管代報告兩次內(nèi)審中暴露的主要問題及糾正措施的實施情況； 管理評審的目的 （同前） （1）本公司質(zhì)量目標和質(zhì)量方針是適宜的、不做修改。 接受□ 拒絕□ 總經(jīng)理（管代） 管代介紹公司建立和實施質(zhì)量體系的情況和兩次內(nèi)審的情況，質(zhì)管科長介紹了產(chǎn)品質(zhì)量情況，供銷科長介紹了顧客投訴意見和質(zhì)量信息反饋及處理的情況。（3）生產(chǎn)調(diào)度記錄與各生產(chǎn)車間運行記錄不一致。日期：年月日 被審核部門根據(jù)不合格報告采取糾正措施審核組糾正措施的實施情況進行驗證、跟蹤審核組長編寫內(nèi)部 審核組收集有關(guān)文件作業(yè)指導(dǎo)書等 （附表二）管理評審程序 理 評 審 程 序最高管理者為各部門有關(guān)措施實施情況重點檢查督促 檢查QMS對實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的適宜性、充分性和有效性 ③程序文件 ①顧客的期望和社會的要求，特別是法律法規(guī)的要求，另外也包括組織的管理者和顧員的期望。與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任者 最高管理者主持進行評審
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